Prospecto: informaci\u00f3n para el usuario<\/strong><\/p>\n <\/p>\n Pyralvex soluci\u00f3n<\/strong><\/p>\n <\/p>\n Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene informaci\u00f3n importante para usted.<\/strong><\/p>\n Siga ex\u00e1ctamente las instrucciones de administraci\u00f3n del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su m\u00e9dico o farmac\u00e9utico.<\/p>\n –\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.<\/p>\n –\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0Si necesita consejo o m\u00e1s informaci\u00f3n, consulte a su farmac\u00e9utico.<\/p>\n –\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0Si experimente efectos adversos,\u00a0 consulte a su m\u00e9dico o farmac\u00e9utico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en estos prospectos. Ver secci\u00f3n 4.<\/p>\n –\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0Debe consultar a su m\u00e9dico si empeora o si no mejora despu\u00e9s de 7 d\u00edas.<\/p>\n \u00a0<\/strong><\/p>\n Contenido del prospecto<\/strong>:<\/p>\n 1.\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0Qu\u00e9 es Pyralvex y para qu\u00e9 se utiliza.<\/p>\n 2.\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0Qu\u00e9 necesita saber antes de empezar a usar Pyralvex.<\/p>\n 3.\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0C\u00f3mo usar Pyralvex.<\/p>\n 4.\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0Posibles efectos adversos.<\/p>\n 5.\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0Conservaci\u00f3n de Pyralvex.<\/p>\n 6.\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0Contenido del envase e informaci\u00f3n adicional.<\/p>\n <\/p>\n<\/div>\n<\/section>\n Pyralvex desarrolla una acci\u00f3n anti-inflamatoria y anti-bacteriana en afecciones inflamatorias de la mucosa bucofar\u00edngea.<\/p>\n Por sus propiedades analg\u00e9sicas, los dolores y la sensibilidad del tejido alterado por la inflamaci\u00f3n quedan suprimidos r\u00e1pidamente. Las mucosas pueden reanudar muy pronto sus funciones fisiol\u00f3gicas. Pyralvex no es agresivo para las mucosas y su modo de empleo es sencillo e indoloro.<\/p>\n <\/p>\n Pyralvex est\u00e1 indicado para:<\/p>\n Alivio del dolor en las afecciones inflamatorias leves de la mucosa de la boca como aftas e irritaciones originadas por dentaduras postizas y aparatos ortop\u00e9dicos maxilares.<\/p>\n <\/p>\n<\/div>\n<\/section>\n No use Pyralvex<\/strong><\/p>\n –\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0Si es al\u00e9rgico (hipersensible) a los principios activos o a alguno de los excipientes, incluidos en la seccion 6.<\/p>\n –\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0En ni\u00f1os menores de 12 a\u00f1os, salvo expresa indicaci\u00f3n m\u00e9dica.<\/p>\n <\/p>\n Advertencias y precauciones<\/strong><\/p>\n –\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0No supere la frecuencia de aplicaci\u00f3n descrita pues puede aparecer toxicidad por salicilatos.<\/p>\n –\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0Puede pigmentar los dientes, dentaduras postizas y pr\u00f3tesis dentales.<\/p>\n –\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0Cada frasco de este medicamento solo debe ser usado por una persona.<\/p>\n <\/p>\n \u00a0<\/strong><\/p>\n Uso de Pyralvex con otros medicamentos<\/strong><\/p>\n Informe a su m\u00e9dico o farmac\u00e9utico si est\u00e1 utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.<\/p>\n <\/p>\n Uso de Pyralvex con alimentos y bebidas<\/strong><\/p>\n Evite comer, beber o enjuagarse la boca durante los 15 minutos siguientes a su aplicaci\u00f3n.<\/p>\n <\/p>\n Embarazo y lactancia<\/strong><\/p>\n Consulte a su m\u00e9dico o farmac\u00e9utico antes de utilizar cualquier medicamento.<\/p>\n Si est\u00e1 embarazada o en periodo de lactancia hable con su m\u00e9dico antes de usar Pyralvex.<\/p>\n <\/p>\n Conducci\u00f3n y uso de m\u00e1quinas<\/strong><\/p>\n La influencia de Pyralvex sobre la capacidad de conducir o utilizar m\u00e1quinas es nula.<\/p>\n <\/p>\n Pyralvex contiene peque\u00f1as cantidades de etanol<\/strong>\u00a0(alcohol), menos de 100 mg por dosis.<\/p>\n <\/p>\n<\/div>\n<\/section>\n Siga exactamente estas instrucciones\u00a0 del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su m\u00e9dico. En caso de duda, pregunte a su m\u00e9dico o farmac\u00e9utico.<\/p>\n La dosis recomendada es:<\/p>\n Adultos y ni\u00f1os mayores de 12 a\u00f1os:<\/strong>\u00a0aplicar tres o cuatro veces al d\u00eda con ayuda del pincel, en las zonas afectadas de la boca (tras retirar la dentadura postiza, si fuese el caso).<\/p>\n Solicite atenci\u00f3n m\u00e9dica si la afecci\u00f3n no mejora. Si los s\u00edntomas persisten despu\u00e9s de 7 d\u00edas, consulte a su m\u00e9dico.<\/p>\n <\/p>\n Uso en ni\u00f1os menores de 12 a\u00f1os<\/strong>: no se recomienda antes de los 12 a\u00f1os de edad.<\/p>\n <\/p>\n Normas para el correcto uso<\/strong><\/p>\n Agitar el frasco antes de usar.<\/p>\n Extender sobre la zona afectada mediante el pincel y despu\u00e9s, limpiar el pincel con agua. Tapar bien el frasco despu\u00e9s de su uso.<\/p>\n No se enjuague la boca, ni coma o beba en los 15 minutos siguientes a la aplicaci\u00f3n de este medicamento.<\/p>\n No exceda la frecuencia de aplicaci\u00f3n establecida.<\/p>\n <\/p>\n Si usa m\u00e1s Pyralvex del que debe<\/strong><\/p>\n Si se excede la frecuencia de aplicaci\u00f3n, puede aparecer toxicidad por salicilatos.<\/p>\n Es improbable que se produzca una sobredosis asociada a la aplicaci\u00f3n local.<\/p>\n En caso de sobredosis o ingesti\u00f3n accidental, consulte a su m\u00e9dico o farmac\u00e9utico, o acuda al hospital m\u00e1s cercano, o llame al\u00a0 Servicio de Informaci\u00f3n Toxicol\u00f3gica, tel\u00e9fono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.<\/p>\n <\/p>\n Si olvid\u00f3 usar Pyralvex<\/strong><\/p>\n Si olvid\u00f3 usar Pyralvex \u00faselo tan pronto como lo recuerde a menos que la siguiente dosis est\u00e9 pr\u00f3xima,\u00a0 y luego siga con la pauta normal. No use una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.<\/p>\n <\/p>\n<\/div>\n<\/section>\n Al igual que todos los medicamentos, Pyralvex puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.<\/p>\n <\/p>\n Efectos adversos muy frecuentes (ocurren en 1 de cada 10 pacientes): sensaci\u00f3n de quemaz\u00f3n local transitoria en el lugar de aplicaci\u00f3n.<\/p>\n Efectos adversos frecuentes (ocurren entre 1 y 10 de cada 100 pacientes): pigmentaci\u00f3n temporal de los dientes y pr\u00f3tesis o de la mucosa bucal (desaparece al interrumpir el tratamiento y con la limpieza normal de la boca).<\/p>\n Efectos adversos muy raros (ocurren entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes): reacciones al\u00e9rgicas.<\/p>\n En casos con frecuencia desconocida (no se puede estimar a partir de los datos disponibles): exantema (erupci\u00f3n cut\u00e1nea) y urticaria (inflamaci\u00f3n y enrojecimiento de la piel).<\/p>\n <\/p>\n Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su m\u00e9dico o farmac\u00e9utico.<\/p>\n <\/p>\n Comunicaci\u00f3n de efectos adversos:<\/strong><\/p>\n Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su m\u00e9dico o farmac\u00e9utico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Tambi\u00e9n puede comunicarlos directamente a trav\u00e9s del Sistema Espa\u00f1ol de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humanos:\u00a0https:\/\/www.notificaram.es<\/u><\/em>.<\/a>\u00a0Mediante la comunicaci\u00f3n de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar m\u00e1s informaci\u00f3n sobre la seguridad de este medicamento.<\/p>\n <\/p>\n <\/p>\n<\/div>\n<\/section>\n Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los ni\u00f1os.<\/p>\n <\/p>\n No utilice este medicamento despu\u00e9s de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el \u00faltimo d\u00eda del mes que se indica.<\/p>\n Mantener el frasco perfectamente cerrado, protegido de la luz y por debajo de 25\u00baC.<\/p>\n <\/p>\n Los medicamentos no se deben tirar por los desag\u00fces ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE\u00a0 <\/p>\n<\/div>\n<\/section>\n Composici\u00f3n de Pyralvex<\/strong><\/p>\n Los principios activos son: extracto de gluc\u00f3sidos antraquin\u00f3nicos de Rheum officinale (ruibarbo) y \u00e1cido salic\u00edlico.<\/p>\n 100 ml de soluci\u00f3n contiene extracto de Rheum officinale (ruibarbo) 5 g (equivalente a 0,5 g de gluc\u00f3sidos antraquin\u00f3nicos); \u00e1cido salic\u00edlico 1 g.<\/p>\n Los dem\u00e1s componentes son etanol 59,5 % (v\/v) y agua.<\/p>\n <\/p>\n Aspecto del producto y contenido del envase<\/strong><\/p>\n Frasco de vidrio \u00e1mbar con pincel aplicador conteniendo 5 ml \u00f3 10 ml de soluci\u00f3n.<\/p>\n Puede que solamente est\u00e9n comercializados algunos tama\u00f1os de envases.<\/p>\n <\/p>\n Titular de la Autorizaci\u00f3n de Comercializaci\u00f3n y responsable de la fabricaci\u00f3n<\/strong><\/p>\n <\/p>\n Titular de la Autorizaci\u00f3n de Comercializaci\u00f3n:<\/u><\/p>\n Meda Pharma SL<\/p>\n C\/General Aranaz, 86<\/p>\n 28027 Madrid<\/p>\n Espa\u00f1a<\/p>\n <\/p>\n Responsable de la fabricaci\u00f3n:<\/u><\/p>\n NORGINE PHARMA<\/p>\n 29, rue Eth\u00e9-Virton<\/p>\n 28109 Dreux Cedex (Francia)<\/p>\n <\/p>\n Pueden solicitar m\u00e1s informaci\u00f3n respecto a este medicamento dirigi\u00e9ndose al representante local del titular de la autorizaci\u00f3n de comercializaci\u00f3n:<\/p>\n Mylan Pharmaceuticals, S.L.<\/p>\n C\/ Plom, 2-4, 5\u00aa planta<\/p>\n 08038 \u2013 Barcelona<\/p>\n Espa\u00f1a<\/p>\n <\/p>\n Este prospecto ha sido aprobado en\u00a0<\/strong>\u00a0Noviembre 2015<\/p>\n <\/p>\n1.\u00a0Qu\u00e9 es Pyralvex y para qu\u00e9 se utiliza<\/h1>\n
2.\u00a0Qu\u00e9 necesita saber antes de empezar a usar Pyralvex<\/h1>\n
3.\u00a0C\u00f3mo usar Pyralvex<\/h1>\n
4.\u00a0Posibles efectos adversos<\/h1>\n
5.\u00a0Conservaci\u00f3n de Pyralvex<\/h1>\n
\u00a0de su farmacia. En caso de duda pregunte a su farmac\u00e9utico c\u00f3mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudar\u00e1 a proteger el medio ambiente.<\/p>\n
6.\u00a0Contenido del envase e informaci\u00f3n adicional<\/h1>\n