PROSPECTO: INFORMACI\u00d3N PARA EL USUARIO<\/strong><\/p>\n ACTROMAGEL 50 mg\/g\u00a0 gel<\/strong><\/p>\n Etofenamato<\/strong><\/p>\n \u00a0<\/strong><\/p>\n \u00a0<\/strong><\/p>\n Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene informaci\u00f3n importante para usted.<\/p>\n Siga exactamente las instrucciones de administraci\u00f3n del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su m\u00e9dico o farmac\u00e9utico.<\/p>\n \u00a0<\/strong><\/p>\n Contenido del prospecto:<\/u><\/strong><\/p>\n <\/p>\n 6.\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0 Contenido del envase e informaci\u00f3n adicional<\/p>\n<\/div>\n<\/section>\n El etofenamato, principio activo de este medicamento, pertenece al grupo de los antiinflamatorios no esteroideos y act\u00faa como analg\u00e9sico y antiinflamatorio local.<\/p>\n <\/p>\n Este medicamento est\u00e1 indicado en el\u00a0alivio local del dolor y de la inflamaci\u00f3n leves y ocasionales producidos por:<\/p>\n -peque\u00f1as contusiones, golpes, distensiones<\/p>\n -tort\u00edcolis u otras contracturas<\/p>\n -lumbalgias<\/p>\n -esguinces leves producidos como consecuencia de una torcedura<\/p>\n <\/p>\n Debe informar a su m\u00e9dico si empeora o si no mejora despu\u00e9s de siete d\u00edas.<\/p>\n<\/div>\n<\/section>\n No use Actromagel:<\/strong><\/p>\n – Si es al\u00e9rgico (hipersensible) al etofenamato, \u00e1cido flufen\u00e1mico, otros antiinflamatorios no esteroideos o a cualquiera de los dem\u00e1s componentes de este medicamento (incluidos en la secci\u00f3n 6).<\/p>\n – No aplicar sobre heridas, lesiones eczematosas, mucosas, ni en quemaduras solares.<\/p>\n – Si ha sufrido reacciones al\u00e9rgicas (rinitis, asma, picor, dificultad para respirar, urticaria, shock u otras), provocadas por \u00e1cido acetilsalic\u00edlico u otros antiinflamatorios no esteroideos.<\/p>\n – Si se encuentra en su tercer trimestre de embarazo.<\/p>\n <\/p>\n Advertencias y precauciones:<\/strong><\/p>\n Consulte a su m\u00e9dico o farmac\u00e9utico antes de empezar a usar\u00a0Actromagel.<\/p>\n – No aplicar sobre heridas o lesiones eczematosas.<\/p>\n – Debe evitar el contacto con los ojos.<\/p>\n – Lavar las manos despu\u00e9s de cada aplicaci\u00f3n. Evitar el contacto con las partes del cuerpo tratadas.<\/p>\n – No utilizar vendajes oclusivos.<\/p>\n – Evitar usar en \u00e1reas extensas o durante un periodo de tiempo mayor al recomendado. Utilizar exclusivamente en la zona afectada.<\/p>\n – No debe aplicar simult\u00e1neamente\u00a0Actromagel\u00a0en la misma zona en la que se hayan aplicado otros medicamentos.<\/p>\n – Evitar que los ni\u00f1os entren en contacto con las zonas de la piel tratadas con el medicamento.<\/p>\n –\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0No debe exponer al sol la zona tratada durante el tratamiento y hasta dos semanas posteriores a este.<\/p>\n –\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0Si padece de asma, enfermedad cr\u00f3nica obstructiva de las v\u00edas respiratorias, fiebre del heno, p\u00f3lipos nasales o infecciones respiratorias cr\u00f3nicas consulte con su m\u00e9dico antes de usar este medicamento<\/p>\n <\/p>\n -Las aplicaciones frecuentes pueden producir irritaci\u00f3n y sequedad en la piel.<\/p>\n -Consulte con su m\u00e9dico si padece:<\/p>\n \u00a0<\/strong><\/p>\n Ni\u00f1os y adolescentes:<\/strong><\/p>\n No utilizar en menores de 12 a\u00f1os debido a la escasez de datos sobre eficacia y seguridad.<\/p>\n <\/p>\n Uso de Actromagel con otros medicamentos:<\/strong><\/p>\n Informe a su m\u00e9dico o farmac\u00e9utico si est\u00e1 utilizando, ha utilizado recientemente\u00a0 o pudiera tener que utilizar cualquier medicamento.<\/p>\n Aunque no se han observado interacciones con otros medicamentos, no debe utilizarse conjuntamente con otros productos en la misma zona.<\/p>\n \u00a0<\/strong><\/p>\n Embarazo, lactancia y fertilidad<\/strong><\/p>\n Si est\u00e1 embarazada o en periodo de lactancia, cree que podr\u00eda estar embarazada o tiene intenci\u00f3n de quedarse embarazada, consulte a su m\u00e9dico o farmac\u00e9utico antes de utilizar este medicamento.<\/p>\n <\/p>\n El consumo de medicamentos durante el embarazo puede ser peligroso para el embri\u00f3n o el feto, y debe ser vigilado por su m\u00e9dico.<\/p>\n <\/p>\n No use este medicamento durante el tercer trismestre del embarazo, ya que puede prolongar el parto y contribuir al sangrado de la madre y del beb\u00e9.<\/p>\n \u00a0<\/strong><\/p>\n Lactancia<\/strong><\/p>\n Consulte a su m\u00e9dico o farmac\u00e9utico antes de utilizar cualquier\u00a0 medicamento.<\/p>\n <\/p>\n Durante el periodo de lactancia, este medicamento s\u00f3lo debe utilizarse en \u00e1reas peque\u00f1as y durante un corto periodo de tiempo. A dosis elevadas puede atravesar la barrera placentaria y se excretarse en leche materna.<\/p>\n <\/p>\n No aplicar en zonas alrededor del pecho para evitar la posible ingesta por el lactante.<\/p>\n \u00a0<\/strong><\/p>\n Conducci\u00f3n y uso de m\u00e1quinas<\/strong><\/p>\n No se ha descrito ning\u00fan efecto que afecte a la conducci\u00f3n o a la utilizaci\u00f3n de m\u00e1quinas.<\/p>\n<\/div>\n<\/section>\n Siga exactamente las instrucciones de administraci\u00f3n del medicamento contenidas en este prospecto\u00a0 o las\u00a0 indicadas por su m\u00e9dico o farmac\u00e9utico. En caso de duda, consulte a su m\u00e9dico o farmac\u00e9utico.<\/p>\n <\/p>\n Este medicamento es para uso cut\u00e1neo.<\/p>\n <\/p>\n La dosis recomendada es:<\/p>\n Adultos y ni\u00f1os mayores de 12 a\u00f1os:<\/u>\u00a0Aplicar 3 \u00f3 4 veces al d\u00eda una porci\u00f3n de\u00a05 a\u00a010 cm\u00a0de gel sobre la zona afectada, mediante un suave masaje hasta su absorci\u00f3n. L\u00e1vese las manos despu\u00e9s de cada aplicaci\u00f3n.<\/p>\n <\/p>\n Si los s\u00edntomas empeoran o\u00a0 persisten despu\u00e9s de 7 d\u00edas de tratamiento, debe consultar al m\u00e9dico.<\/p>\n <\/p>\n <\/p>\n Si usa m\u00e1s Actromagel del que debe:<\/strong><\/p>\n Debido a su uso cut\u00e1neo, no es probable que se produzcan casos de intoxicaci\u00f3n. No obstante, si usted ha utilizado mucha m\u00e1s cantidad de Actromagel del que debe, se recomienda eliminar el medicamento lavando la zona afectada con abundante agua. Los s\u00edntomas que pueden aparecer por sobredosis son: alergia cut\u00e1nea, dolores de cabeza, mareo o dolor de est\u00f3mago.<\/p>\n En caso de sobredosis o ingesti\u00f3n accidental consulte inmediatamente a su m\u00e9dico o farmac\u00e9utico o llame al Servicio de Informaci\u00f3n Toxicol\u00f3gica, tel\u00e9fono 91 562 04 20.<\/p>\n<\/div>\n<\/section>\n Al igual que todos los medicamentos, Actromagel puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.<\/p>\n <\/p>\n Trastornos de la piel y del tejido subcut\u00e1neo:<\/p>\n – Poco frecuentes (observados entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes): enrojecimiento de la piel, sensaci\u00f3n de quemaz\u00f3n en la piel en el lugar de aplicaci\u00f3n.<\/p>\n – Muy raros (observados entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes): dermatitis de contacto (inflamaci\u00f3n de la piel) y reacciones al\u00e9rgicas de la piel (por ej. picor intenso, erupciones, hinchaz\u00f3n o ampollas) que generalmente desaparecen r\u00e1pidamente con la interrupci\u00f3n del tratamiento.<\/p>\n – Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles): fotosensibilidad.<\/p>\n <\/p>\n Trastornos del sistema inmunol\u00f3gico:<\/p>\n <\/p>\n Se han notificado reacciones de hipersensibilidad despu\u00e9s del tratamiento con AINEs. \u00c9stas pueden consistir en:<\/p>\n Tan pronto como aparece uno de estos s\u00edntomas, lo cual podr\u00eda suceder despu\u00e9s de la primera administraci\u00f3n, se necesita ayuda m\u00e9dica inmediata.<\/p>\n <\/p>\n Comunicaci\u00f3n de efectos adversos:<\/strong><\/p>\n Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su m\u00e9dico, farmac\u00e9utico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Tambi\u00e9n puede comunicarlos directamente a trav\u00e9s del Sistema Espa\u00f1ol de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https:\/\/www.notificaram.es . Mediante la comunicaci\u00f3n de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar m\u00e1s informaci\u00f3n sobre la seguridad de este medicamento.<\/p>\n<\/div>\n<\/section>\n Mantener este medicamento fuera del alcance y de la vista de los ni\u00f1os.<\/p>\n No requiere condiciones especiales de conservaci\u00f3n.<\/p>\n <\/p>\n Caducidad:<\/strong><\/p>\n No utilice Actromagel despu\u00e9s de la fecha de caducidad que aparece en el envase, despu\u00e9s de la abreviatura \u201cCAD\u201d. La fecha de caducidad es el \u00faltimo d\u00eda del mes que se indica.<\/p>\n <\/p>\n Los medicamentos no se deben tirar por los desag\u00fces ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE\u00a0 Composici\u00f3n de Actromagel<\/strong><\/p>\n -El principio activo es etofenamato. Cada gramo de gel contiene 50\u00a0 mg de etofenamato.<\/p>\n -Los dem\u00e1s componentes (excipientes) son: alcohol isoprop\u00edlico, etanol 96 por ciento, carb\u00f3mero, trolamina y agua purificada.<\/p>\n <\/p>\n Aspecto del producto y contenido del envase<\/strong><\/p>\n Este medicamento es un gel\u00a0viscoso e incoloro. Se presenta en un\u00a0 tubo que contiene\u00a0\u00a060 gramos\u00a0de gel.<\/p>\n <\/p>\n Titular de la autorizaci\u00f3n de comercializaci\u00f3n:<\/strong><\/p>\n Bayer Hispania, S.L.<\/p>\n Av. Baix LLobregat, 3-5<\/p>\n 08970 Sant Joan Desp\u00ed (Barcelona)<\/p>\n Espa\u00f1a Kern Pharma, S.L.<\/p>\n Pol\u00edgono Industrial Col\u00f3n II<\/p>\n C\/ Venus, 72-08228 Terrassa (Barcelona)<\/p>\n Espa\u00f1a \u00a0<\/strong><\/p>\n La informaci\u00f3n detallada y actualizada de este medicamento est\u00e1 disponible en la p\u00e1gina web de la Agencia Espa\u00f1ola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http:\/\/www.aemps.es\/<\/p>\n<\/div>\n<\/section>\n\n
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1.\u00a0Qu\u00e9 es Actromagel y para qu\u00e9 se utiliza<\/h1>\n
2.\u00a0Qu\u00e9 necesita saber antes de empezar a usar Actromagel<\/h1>\n
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3.\u00a0C\u00f3mo usar Actromagel<\/h1>\n
4.\u00a0Posibles efectos adversos<\/h1>\n
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5.\u00a0Conservaci\u00f3n de Actromagel<\/h1>\n
\u00a0de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmac\u00e9utico c\u00f3mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudar\u00e1 a proteger el medio ambiente.<\/p>\n<\/div>\n<\/section>\n
6.\u00a0Contenido del envase e informaci\u00f3n adicional<\/h1>\n
\nResponsable de la fabricaci\u00f3n<\/strong><\/p>\n
\nFecha de la \u00faltima revisi\u00f3n de este prospecto:<\/strong>\u00a0Noviembre de 2018.<\/strong><\/p>\n