Prospecto:<\/strong>\u00a0INFORMACI\u00d3N PARA EL USUARIO<\/strong><\/h1>\nBISOLVON ANTITUSIVO 2 MG\/ ML JARABE<\/strong><\/h1>\nDextrometorfano hidrobromuro<\/p>\n
\u00a0<\/strong><\/p>\nLea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene informaci\u00f3n importante para usted.<\/strong><\/p>\nSiga exactamente las instrucciones de administraci\u00f3n del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su m\u00e9dico o farmac\u00e9utico.<\/p>\n
\n- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.<\/li>\n
- Si necesita consejo o m\u00e1s informaci\u00f3n, consulte a su farmac\u00e9utico.<\/li>\n
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su m\u00e9dico o farmac\u00e9utico,\u00a0incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver secci\u00f3n 4<\/li>\n
- Debe consultar a un m\u00e9dico si empeora o si no mejora despu\u00e9s de 7 d\u00edas.<\/li>\n<\/ul>\n
<\/p>\n
Contenido del prospecto<\/u><\/strong>:<\/u><\/p>\n\n- Qu\u00e9 es Bisolvon Antitusivo y para qu\u00e9 se utiliza<\/li>\n
- Qu\u00e9 necesita saber\u00a0antes de empezar a tomar\u00a0Bisolvon Antitusivo<\/li>\n
- C\u00f3mo tomar Bisolvon Antitusivo<\/li>\n
- Posibles efectos adversos<\/li>\n
- Conservaci\u00f3n de Bisolvon Antitusivo<\/li>\n
- Contenido del envase e informaci\u00f3n adicional<\/li>\n<\/ol>\n<\/div>\n<\/section>\n
1.\u00a0Qu\u00e9 es Bisolvon Antitusivo y para qu\u00e9 se utiliza<\/h1>\n\n\nEl dextrometorfano, principio activo de este medicamento, es un antitusivo que inhibe el reflejo de la tos.<\/p>\n
Est\u00e1 indicado para el tratamiento sintom\u00e1tico de las formas de tos que no vayan acompa\u00f1adas de expectoraci\u00f3n (tos irritativa, tos nerviosa) en adultos y ni\u00f1os a partir de 2 a\u00f1os.<\/p>\n
<\/p>\n
Debe consultar a un m\u00e9dico si empeora o si no mejora despu\u00e9s de 7 d\u00edas de tratamiento<\/p>\n<\/div>\n<\/section>\n
2.\u00a0Qu\u00e9 necesita saber antes de empezar a tomar Bisolvon Antitusivo<\/h1>\n\n\nNo tome Bisolvon Antitusivo<\/strong>:<\/p>\n\n- Si es al\u00e9rgico al dextrometorfano o a cualquiera de los dem\u00e1s componentes de este medicamento\u00a0(incluidos en la secci\u00f3n 6).<\/li>\n
- \u00a0\u00a0Los ni\u00f1os menores de 2 a\u00f1os no pueden tomar este medicamento.<\/li>\n<\/ul>\n
\n- \u00a0\u00a0Si tiene asma bronquial.<\/li>\n
- \u00a0\u00a0Si tiene enfermedad pulmonar obstructiva cr\u00f3nica (EPOC)<\/li>\n
- \u00a0\u00a0Si tiene neumon\u00eda.<\/li>\n
- \u00a0\u00a0Si tiene insuficiencia respiratoria.<\/li>\n
- \u00a0\u00a0Si tiene depresi\u00f3n respiratoria.<\/li>\n
- \u00a0\u00a0Si est\u00e1 en periodo de lactancia.<\/li>\n<\/ul>\n
\n- \u00a0\u00a0Si tiene tos acompa\u00f1ada de abundantes secreciones (por ejemplo en pacientes con enfermedades como bronquiecstasia (enfermedad pulmonar donde los bronquios est\u00e1n dilatados y con pus) o fibrosis qu\u00edstica)<\/li>\n
- Si est\u00e1 en tratamiento o lo ha estado durante las 2 semanas anteriores con alg\u00fan medicamento inhibidor de la monoaminooxidasa (IMAO) utilizado para el tratamiento de la depresi\u00f3n, para la enfermedad de Parkinson\u00a0 u otras enfermedades as\u00ed como otros medicamentos inhibidores de la recaptaci\u00f3n de la serotonina utilizados para el tratamiento de la depresi\u00f3n como fluoxetina y paroxetina; o tambi\u00e9n con bupropi\u00f3n que es un medicamento utilizado para dejar de fumar o con linezolid que es un medicamento antibacteriano.(Ver apartado uso de otros medicamentos).<\/li>\n<\/ul>\n
\u00a0<\/strong><\/p>\nAdvertencias y precauciones<\/strong><\/p>\nConsulte a su m\u00e9dico antes de empezar a tomar Bisolvon Antitusivo<\/p>\n
<\/p>\n
\n- Si tiene tos persistente o cr\u00f3nica, como la debida al tabaco. Especialmente en los ni\u00f1os la tos cr\u00f3nica podr\u00eda ser un s\u00edntoma temprano de asma.<\/li>\n
- Si est\u00e1 tomando medicamentos serotonin\u00e9rgicos (diferentes de IMAO) como antidepresivos tric\u00edclicos (ver secci\u00f3n Uso de Bisolvon Antitusivo con otros medicamentos).<\/li>\n
- En pacientes con enfermedades neurol\u00f3gicas asociadas a un reflejo de la tos notablemente reducido (como ictus, enfermedad de Parkinson y demencia), el tratamiento con Bisolvon Antitusivo debe ser administrado con especial precauci\u00f3n y s\u00f3lo despu\u00e9s de evaluar cuidadosamente el beneficio riesgo (ver secci\u00f3n Uso de Bisolvon Antitusivo con otros medicamentos).<\/li>\n
- Si tiene enfermedad del h\u00edgado o de los ri\u00f1ones.<\/li>\n
- Si tiene dermatitis at\u00f3pica (enfermedad inflamatoria de la piel caracterizada por eritema, picor, exudaci\u00f3n, costras y descamaci\u00f3n, que comienza en la infancia en individuos con predisposici\u00f3n al\u00e9rgica hereditaria) y\/o mastocitosis\u00a0(aumento de los mastocitos en sangre).<\/li>\n
- Si est\u00e1 sedado, debilitado o encamado.<\/li>\n
- El dextrometorfano tiene un potencial adictivo leve. Su uso prolongado (por ejemplo si se excede el periodo de tiempo recomendado) puede producir tolerancia o dependencia mental y f\u00edsica. Las personas con tendencia al abuso o dependencia s\u00f3lo deber\u00edan tomarlo bajo estricto control m\u00e9dico y por per\u00edodos cortos de tiempo.<\/li>\n
- Se han dado casos de abuso con medicamentos que contienen dextrometorfano especialmente en adolescentes, por lo tanto deber\u00e1 tenerse en cuenta esta posibilidad, debido a que pueden ocasionarse efectos adversos graves (ver apartado: Si toma m\u00e1s Bisolvon Antitusivo del que debe).<\/li>\n<\/ul>\n
\u00a0<\/strong><\/p>\nUso de Bisolvon Antitusivo con otros medicamentos<\/strong><\/p>\nInforme a su m\u00e9dico o farmac\u00e9utico si est\u00e1 utilizando, ha utilizado recientemente o podr\u00eda tener que utilizar cualquier otro medicamento.<\/p>\n
<\/p>\n
No tome este medicamento durante el tratamiento, ni en las 2 semanas posteriores al mismo con los siguientes medicamentos, ya que se puede producir excitaci\u00f3n, tensi\u00f3n arterial alta y fiebre m\u00e1s alta de 40 \u00baC (hiperpirexia):<\/p>\n
\n- Antidepresivos inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO) (moclobemida, tranilcipromina)<\/li>\n
- Antidepresivos inhibidores de la recaptaci\u00f3n de la serotonina (ISRS) (paroxetina, fluoxetina)<\/li>\n
- Bupropi\u00f3n (utilizado para dejar de fumar)<\/li>\n
- Linezolid (utilizado como antibacteriano)<\/li>\n
- Procarbazina (utilizado para tratar el c\u00e1ncer)<\/li>\n
- Selegilina (utilizado para el tratamiento del parkinson)<\/li>\n
- Terbinafina (utilizado como antif\u00fangico).<\/li>\n<\/ul>\n
<\/p>\n
Antes de tomar este medicamento debe consultar a su m\u00e9dico si est\u00e1 utilizando alguno de los siguientes medicamentos porque podr\u00eda ser necesario modificar la dosis de alguno de ellos o interrumpir el tratamiento:<\/p>\n
\n- Medicamentos para tratar las arritmias del coraz\u00f3n como Amiodarona, Quinidina, Flecainida y Propafenona.<\/li>\n
- Medicamentos\u00a0antiinflamatorios como celecoxib, parecoxib o valdecoxib.<\/li>\n
- Medicamentos depresores del sistema nervioso central utilizados para tratar enfermedades mentales, alergia, enfermedad de Parkinson.<\/li>\n
- Medicamentos utilizados para eliminar flemas y mocos como expectorantes y mucol\u00edticos, especialmente si tiene una enfermedad pectoral como bronquiecstasia (enfermedad pulmonar donde los bronquios est\u00e1n dilatados y con pus) o fibrosis qu\u00edstica.<\/li>\n
- Medicamentos para el tratamiento de la psicosis (estados mentales en los que existe una p\u00e9rdida de contacto con la realidad) como Haloperidol y Tioridazina.<\/li>\n
- Medicamentos para el tratamiento del VIH como Ritonavir.<\/li>\n
- Medicamentos a base de plantas como Berberina.<\/li>\n
- Medicamentos para el tratamiento del hiperparatiroidismo como Cinacalcet.<\/li>\n
- Medicamentos antif\u00fangicos como Terbinafina.<\/li>\n
- Medicamentos para el tratamiento de la acidez estomacal como Cimetidina.<\/li>\n<\/ul>\n
\u00a0<\/strong><\/p>\nToma de Bisolvon Antitusivo con alimentos, bebidas y alcohol:<\/strong><\/p>\nNo se deben consumir bebidas alcoh\u00f3licas durante el tratamiento, porque puede aumentar la aparici\u00f3n de efectos adversos.<\/p>\n
No tomar conjuntamente con zumo de pomelo o de naranja amarga porque pueden aumentar los efectos adversos de este medicamento.<\/p>\n
<\/p>\n
Embarazo,\u00a0 lactancia y fertilidad<\/strong><\/p>\nSi est\u00e1 embarazada o en periodo de lactancia, cree que podr\u00eda estar embarazada o tiene intenci\u00f3n de quedarse embarazada, consulte a su m\u00e9dico o farmac\u00e9utico antes de utilizar este medicamento.<\/p>\n
Las mujeres embarazadas no deben tomar este medicamento sin consultar al m\u00e9dico.<\/p>\n
No utilizar durante el periodo de lactancia ya que est\u00e1 contraindicado su uso.<\/p>\n
<\/p>\n
Conducci\u00f3n y uso de m\u00e1quinas<\/strong>:<\/p>\nEn raras ocasiones, durante el tratamiento, puede aparecer una disminuci\u00f3n de la capacidad de reacci\u00f3n o somnolencia y mareo leves, incluso cuando se toma a las dosis recomendadas, por lo que si notase estos s\u00edntomas no deber\u00e1 conducir autom\u00f3viles ni manejar m\u00e1quinas.<\/p>\n
Bisolvon Antitusivo contiene maltitol y parahidroxibenzoato de metilo:<\/strong><\/p>\nEste medicamento contiene maltitol l\u00edquido. Si su m\u00e9dico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos az\u00facares, consulte con \u00e9l antes de tomar este medicamento.<\/p>\n
Puede producir reacciones al\u00e9rgicas (posiblemente retardadas) porque contiene parahidroxibenzoato de metilo (E-218).<\/p>\n<\/div>\n<\/section>\n
3.\u00a0C\u00f3mo tomar Bisolvon Antitusivo<\/h1>\n\n\nSiga exactamente las instrucciones de administraci\u00f3n del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su m\u00e9dico o farmac\u00e9utico. En caso de duda pregunte a su m\u00e9dico o farmac\u00e9utico.<\/p>\n
<\/p>\n
La dosis recomendada es:<\/p>\n
<\/p>\n
Adultos y adolescentes a partir de 12 a\u00f1os<\/u>:<\/strong>\u00a0tomar de 5 a 10 ml, dependiendo de la intensidad de la tos, cada 4 horas si fuera necesario. No sobrepasar las 6 tomas en 24 horas.<\/p>\nTambi\u00e9n se puede tomar 15 ml cada 6 u 8 horas si fuera necesario.<\/p>\n
– La cantidad m\u00e1xima que se puede tomar en 24 horas es de 60 ml repartidos en varias tomas.<\/p>\n
<\/p>\n
Uso en ni\u00f1os<\/u><\/p>\n
\u00a0<\/strong><\/p>\nNi\u00f1os de 6-11 a\u00f1os:<\/u>\u00a0tomar de 2,5 a 5 ml dependiendo de la intensidad de la tos, cada 4\u00a0 horas si fuera necesario. No sobrepasar las 6 tomas en 24 horas.<\/p>\n
Tambi\u00e9n se puede tomar 7,5 ml cada 6 u 8 horas si fuera necesario.<\/p>\n
– La cantidad m\u00e1xima que se puede tomar en 24 horas es de 30 ml repartidos en varias tomas.<\/p>\n
<\/p>\n
Ni\u00f1os de 2-5 a\u00f1os<\/u>:<\/strong>\u00a0tomar de 1,25 a 2,5 ml dependiendo de la intensidad de la tos, cada 4 horas si fuera necesario. No sobrepasar las 6 tomas en 24 horas.<\/p>\nTambi\u00e9n se puede tomar 3,75 ml (una medida de 2,5 ml + una medida de 1,25 ml) cada 6 u 8 horas si fuera necesario.\u00a0 La cantidad m\u00e1xima que pueden tomar en 24 horas es de 15 ml repartidos en varias tomas.<\/p>\n
<\/p>\n
Ni\u00f1os menores de 2 a\u00f1os:<\/u><\/p>\n
Este medicamento est\u00e1 contraindicado en\u00a0 ni\u00f1os menores de 2 a\u00f1os.<\/p>\n
\u00a0<\/strong><\/p>\nComo tomar<\/u>:<\/p>\n
<\/p>\n
Este medicamento se toma por v\u00eda oral.<\/p>\n
En la caja se incluye un vasito dosificador graduado, para poder medir la cantidad del medicamento que tiene que tomar.<\/p>\n
Beber el medicamento directamente del vasito y lavarlo despu\u00e9s de cada utilizaci\u00f3n.<\/p>\n
<\/p>\n
Se puede tomar con o sin alimento.<\/p>\n
No tomar con zumo de pomelo o de naranja amarga ni con bebidas alcoh\u00f3licas (Ver apartado Toma de Bisolvon Antitusivo con alimentos, bebidas y alcohol).<\/p>\n
<\/p>\n
Si empeora o si la tos persiste m\u00e1s de 7 d\u00edas de tratamiento, o si va acompa\u00f1ada de fiebre alta, erupciones en la piel o de dolor de cabeza persistente, consulte con su m\u00e9dico.<\/p>\n
<\/p>\n
Si toma m\u00e1s Bisolvon Antitusivo del que debe:<\/strong><\/p>\n\u00a0<\/strong><\/p>\nSi toma m\u00e1s Bisolvon Antitusivo del recomendado podr\u00e1 notar especialmente en ni\u00f1os y adolescentes o en caso de abuso: nauseas, v\u00f3mitos, molestias gastrointestinales, mareos, fatiga, somnolencia y alucinaciones. Asimismo, la inquietud y la excitabilidad pueden transformarse en agitaci\u00f3n con el aumento de la sobredosis. Adem\u00e1s, se pueden producir s\u00edntomas como disminuci\u00f3n de la concentraci\u00f3n y de la conciencia hasta el coma como s\u00edntoma de intoxicaci\u00f3n grave, cambios en el estado de \u00e1nimo como disforia y euforia, trastornos psic\u00f3ticos como desorientaci\u00f3n y delirios hasta estados de confusi\u00f3n o paranoicos, tono muscular incrementado, ataxia\u00a0(movimientos descoordinados), disartria, nistagmo\u00a0(movimiento incontrolado e involuntario de los ojos)\u00a0y alteraciones visuales, as\u00ed como pueden ocurrir depresi\u00f3n respiratoria, cambios en la presi\u00f3n arterial\u00a0(tensi\u00f3n alta o baja)\u00a0y taquicardia\u00a0(aceleraci\u00f3n de los latidos del coraz\u00f3n).<\/p>\n
El dextrometorfano puede aumentar el riesgo de s\u00edndrome serotonin\u00e9rgico, y este riesgo se ve incrementado en casos de sobredosis, en especial si se toma con otros agentes serotonin\u00e9rgicos.<\/p>\n
<\/p>\n
En caso de sobredosis o ingesti\u00f3n accidental, acuda a su m\u00e9dico o llame al Servicio de Informaci\u00f3n Toxicol\u00f3gica (tel\u00e9fono 91.5620420), indicando el medicamento y la cantidad ingerida.<\/p>\n
\u00a0<\/em><\/p>\nSi olvid\u00f3 tomar Bisolvon Antitusivo:<\/strong><\/p>\nSi olvid\u00f3 tomar Bisolvon Antitusivo y los s\u00edntomas contin\u00faan, no tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Si es necesario, vuelva a retomar el medicamento de la misma forma que se indica en el apartado 3. Como tomar Bisolvon Antitusivo.<\/p>\n<\/div>\n<\/section>\n
4.\u00a0Posibles efectos adversos<\/h1>\n\n\nAl igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.<\/p>\n
<\/p>\n
Efectos adversos frecuentes: pueden afectar hasta uno de cada 10 pacientes<\/p>\n
\n- Mareos<\/li>\n
- Nauseas<\/li>\n
- V\u00f3mitos<\/li>\n
- Molestias gastrointestinales<\/li>\n
- Fatiga<\/li>\n<\/ul>\n
<\/p>\n
Efectos adversos muy raros: pueden afectar hasta uno de cada 10.000 pacientes<\/p>\n
\n- Alucinaciones<\/li>\n
- Somnolencia<\/li>\n
- Dependencia en personas que han abusado del dextrometorfano.<\/li>\n<\/ul>\n
<\/p>\n
Efectos adversos con frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)<\/p>\n
\n- Reacciones de hipersensibilidad incluyendo reacciones anafil\u00e1cticas, angioedema, urticaria, prurito, sarpullido y eritema<\/li>\n
- Erupci\u00f3n fija por medicamentos (EMF)<\/li>\n
- Confusi\u00f3n mental, dolor de cabeza, estre\u00f1imiento.<\/li>\n<\/ul>\n
<\/p>\n
Comunicaci\u00f3n de efectos adversos<\/strong><\/p>\nSi experimenta\u00a0cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su m\u00e9dico o farmac\u00e9utico, incluso si se trata de\u00a0posibles\u00a0efectos adversos que no aparecen en este prospecto.\u00a0Tambi\u00e9n puede comunicarlos directamente a trav\u00e9s del\u00a0Sistema Espa\u00f1ol de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano:\u00a0www.notificaRAM.es<\/u><\/a>.\u00a0Mediante la comunicaci\u00f3n de efectos adversos usted puede contribuir a\u00a0 proporcionar m\u00e1s informaci\u00f3n sobre la seguridad de este medicamento.<\/p>\n<\/div>\n<\/section>\n5.\u00a0Conservaci\u00f3n de Bisolvon Antitusivo<\/h1>\n\n\nMantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los ni\u00f1os.<\/p>\n
No requiere condiciones especiales de conservaci\u00f3n.<\/p>\n
No congelar.<\/p>\n
<\/p>\n
No utilice este medicamento despu\u00e9s de la fecha de caducidad que aparece en el envase despu\u00e9s de CAD.\u00a0La fecha de caducidad es el \u00faltimo d\u00eda del mes que se indica.<\/p>\n
<\/p>\n
Los medicamentos no se deben tirar por los desag\u00fces ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE\u00a0![\"SIGRE_logo\"](\"data:image\/jpg;base64,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\")
\u00a0de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmac\u00e9utico c\u00f3mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudar\u00e1 a proteger el medio ambiente.<\/p>\n<\/div>\n<\/section>\n
6.\u00a0Contenido del envase e informaci\u00f3n adicional<\/h1>\n\n\nComposici\u00f3n de Bisolvon Antitusivo<\/strong><\/p>\n\n- \u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0El principio activo es dextrometorfano hidrobromuro. Cada ml de jarabe contiene 2 mg de dextrometorfano hidrobromuro.<\/li>\n<\/ul>\n
?\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0Los dem\u00e1s componentes (excipientes) son: sacarina s\u00f3dica, maltitol l\u00edquido (E965), propilenglicol, aroma de vainilla, aroma de albaricoque, parahidroxibenzoato de metilo (E218) y agua purificada.<\/p>\n
\u00a0<\/strong><\/p>\nAspecto del producto y contenido del envase<\/strong><\/p>\n <\/p>\n
Bisolvon Antitusivo es un jarabe con olor a albaricoque y a vainilla.<\/p>\n
Se presenta en un envase de 200 ml con un vasito dosificador.<\/p>\n
<\/p>\n
Titular de la autorizaci\u00f3n de comercializaci\u00f3n:<\/strong><\/p>\nSanofi-aventis,\u00a0S.A.<\/p>\n
C\/ Josep Pla, 2<\/p>\n
08019 – Barcelona<\/p>\n
<\/p>\n
Responsable de la fabricaci\u00f3n:<\/strong><\/p>\nDELPHARM REIMS, S.A.S.<\/p>\n
10, Rue Colonel Charbonneaux<\/p>\n
51100 Reims<\/p>\n
Francia<\/p>\n
<\/p>\n
Fecha de la \u00faltima revisi\u00f3n de este prospecto: noviembre 2017<\/strong><\/p>\nLa informaci\u00f3n detallada y actualizada de este medicamento est\u00e1 disponible en la p\u00e1gina web de la Agencia Espa\u00f1ola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)\u00a0http:\/\/www.aemps.gob.es\/<\/u><\/p>\n<\/div>\n<\/section>\n
Dextrometorfano hidrobromuro<\/p>\n
\u00a0<\/strong><\/p>\n Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene informaci\u00f3n importante para usted.<\/strong><\/p>\n Siga exactamente las instrucciones de administraci\u00f3n del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su m\u00e9dico o farmac\u00e9utico.<\/p>\n <\/p>\n Contenido del prospecto<\/u><\/strong>:<\/u><\/p>\n El dextrometorfano, principio activo de este medicamento, es un antitusivo que inhibe el reflejo de la tos.<\/p>\n Est\u00e1 indicado para el tratamiento sintom\u00e1tico de las formas de tos que no vayan acompa\u00f1adas de expectoraci\u00f3n (tos irritativa, tos nerviosa) en adultos y ni\u00f1os a partir de 2 a\u00f1os.<\/p>\n <\/p>\n Debe consultar a un m\u00e9dico si empeora o si no mejora despu\u00e9s de 7 d\u00edas de tratamiento<\/p>\n<\/div>\n<\/section>\n No tome Bisolvon Antitusivo<\/strong>:<\/p>\n \u00a0<\/strong><\/p>\n Advertencias y precauciones<\/strong><\/p>\n Consulte a su m\u00e9dico antes de empezar a tomar Bisolvon Antitusivo<\/p>\n <\/p>\n \u00a0<\/strong><\/p>\n Uso de Bisolvon Antitusivo con otros medicamentos<\/strong><\/p>\n Informe a su m\u00e9dico o farmac\u00e9utico si est\u00e1 utilizando, ha utilizado recientemente o podr\u00eda tener que utilizar cualquier otro medicamento.<\/p>\n <\/p>\n No tome este medicamento durante el tratamiento, ni en las 2 semanas posteriores al mismo con los siguientes medicamentos, ya que se puede producir excitaci\u00f3n, tensi\u00f3n arterial alta y fiebre m\u00e1s alta de 40 \u00baC (hiperpirexia):<\/p>\n <\/p>\n Antes de tomar este medicamento debe consultar a su m\u00e9dico si est\u00e1 utilizando alguno de los siguientes medicamentos porque podr\u00eda ser necesario modificar la dosis de alguno de ellos o interrumpir el tratamiento:<\/p>\n \u00a0<\/strong><\/p>\n Toma de Bisolvon Antitusivo con alimentos, bebidas y alcohol:<\/strong><\/p>\n No se deben consumir bebidas alcoh\u00f3licas durante el tratamiento, porque puede aumentar la aparici\u00f3n de efectos adversos.<\/p>\n No tomar conjuntamente con zumo de pomelo o de naranja amarga porque pueden aumentar los efectos adversos de este medicamento.<\/p>\n <\/p>\n Embarazo,\u00a0 lactancia y fertilidad<\/strong><\/p>\n Si est\u00e1 embarazada o en periodo de lactancia, cree que podr\u00eda estar embarazada o tiene intenci\u00f3n de quedarse embarazada, consulte a su m\u00e9dico o farmac\u00e9utico antes de utilizar este medicamento.<\/p>\n Las mujeres embarazadas no deben tomar este medicamento sin consultar al m\u00e9dico.<\/p>\n No utilizar durante el periodo de lactancia ya que est\u00e1 contraindicado su uso.<\/p>\n <\/p>\n Conducci\u00f3n y uso de m\u00e1quinas<\/strong>:<\/p>\n En raras ocasiones, durante el tratamiento, puede aparecer una disminuci\u00f3n de la capacidad de reacci\u00f3n o somnolencia y mareo leves, incluso cuando se toma a las dosis recomendadas, por lo que si notase estos s\u00edntomas no deber\u00e1 conducir autom\u00f3viles ni manejar m\u00e1quinas.<\/p>\n Bisolvon Antitusivo contiene maltitol y parahidroxibenzoato de metilo:<\/strong><\/p>\n Este medicamento contiene maltitol l\u00edquido. Si su m\u00e9dico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos az\u00facares, consulte con \u00e9l antes de tomar este medicamento.<\/p>\n Puede producir reacciones al\u00e9rgicas (posiblemente retardadas) porque contiene parahidroxibenzoato de metilo (E-218).<\/p>\n<\/div>\n<\/section>\n Siga exactamente las instrucciones de administraci\u00f3n del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su m\u00e9dico o farmac\u00e9utico. En caso de duda pregunte a su m\u00e9dico o farmac\u00e9utico.<\/p>\n <\/p>\n La dosis recomendada es:<\/p>\n <\/p>\n Adultos y adolescentes a partir de 12 a\u00f1os<\/u>:<\/strong>\u00a0tomar de 5 a 10 ml, dependiendo de la intensidad de la tos, cada 4 horas si fuera necesario. No sobrepasar las 6 tomas en 24 horas.<\/p>\n Tambi\u00e9n se puede tomar 15 ml cada 6 u 8 horas si fuera necesario.<\/p>\n – La cantidad m\u00e1xima que se puede tomar en 24 horas es de 60 ml repartidos en varias tomas.<\/p>\n <\/p>\n Uso en ni\u00f1os<\/u><\/p>\n \u00a0<\/strong><\/p>\n Ni\u00f1os de 6-11 a\u00f1os:<\/u>\u00a0tomar de 2,5 a 5 ml dependiendo de la intensidad de la tos, cada 4\u00a0 horas si fuera necesario. No sobrepasar las 6 tomas en 24 horas.<\/p>\n Tambi\u00e9n se puede tomar 7,5 ml cada 6 u 8 horas si fuera necesario.<\/p>\n – La cantidad m\u00e1xima que se puede tomar en 24 horas es de 30 ml repartidos en varias tomas.<\/p>\n <\/p>\n Ni\u00f1os de 2-5 a\u00f1os<\/u>:<\/strong>\u00a0tomar de 1,25 a 2,5 ml dependiendo de la intensidad de la tos, cada 4 horas si fuera necesario. No sobrepasar las 6 tomas en 24 horas.<\/p>\n Tambi\u00e9n se puede tomar 3,75 ml (una medida de 2,5 ml + una medida de 1,25 ml) cada 6 u 8 horas si fuera necesario.\u00a0 La cantidad m\u00e1xima que pueden tomar en 24 horas es de 15 ml repartidos en varias tomas.<\/p>\n <\/p>\n Ni\u00f1os menores de 2 a\u00f1os:<\/u><\/p>\n Este medicamento est\u00e1 contraindicado en\u00a0 ni\u00f1os menores de 2 a\u00f1os.<\/p>\n \u00a0<\/strong><\/p>\n Como tomar<\/u>:<\/p>\n <\/p>\n Este medicamento se toma por v\u00eda oral.<\/p>\n En la caja se incluye un vasito dosificador graduado, para poder medir la cantidad del medicamento que tiene que tomar.<\/p>\n Beber el medicamento directamente del vasito y lavarlo despu\u00e9s de cada utilizaci\u00f3n.<\/p>\n <\/p>\n Se puede tomar con o sin alimento.<\/p>\n No tomar con zumo de pomelo o de naranja amarga ni con bebidas alcoh\u00f3licas (Ver apartado Toma de Bisolvon Antitusivo con alimentos, bebidas y alcohol).<\/p>\n <\/p>\n Si empeora o si la tos persiste m\u00e1s de 7 d\u00edas de tratamiento, o si va acompa\u00f1ada de fiebre alta, erupciones en la piel o de dolor de cabeza persistente, consulte con su m\u00e9dico.<\/p>\n <\/p>\n Si toma m\u00e1s Bisolvon Antitusivo del que debe:<\/strong><\/p>\n \u00a0<\/strong><\/p>\n Si toma m\u00e1s Bisolvon Antitusivo del recomendado podr\u00e1 notar especialmente en ni\u00f1os y adolescentes o en caso de abuso: nauseas, v\u00f3mitos, molestias gastrointestinales, mareos, fatiga, somnolencia y alucinaciones. Asimismo, la inquietud y la excitabilidad pueden transformarse en agitaci\u00f3n con el aumento de la sobredosis. Adem\u00e1s, se pueden producir s\u00edntomas como disminuci\u00f3n de la concentraci\u00f3n y de la conciencia hasta el coma como s\u00edntoma de intoxicaci\u00f3n grave, cambios en el estado de \u00e1nimo como disforia y euforia, trastornos psic\u00f3ticos como desorientaci\u00f3n y delirios hasta estados de confusi\u00f3n o paranoicos, tono muscular incrementado, ataxia\u00a0(movimientos descoordinados), disartria, nistagmo\u00a0(movimiento incontrolado e involuntario de los ojos)\u00a0y alteraciones visuales, as\u00ed como pueden ocurrir depresi\u00f3n respiratoria, cambios en la presi\u00f3n arterial\u00a0(tensi\u00f3n alta o baja)\u00a0y taquicardia\u00a0(aceleraci\u00f3n de los latidos del coraz\u00f3n).<\/p>\n El dextrometorfano puede aumentar el riesgo de s\u00edndrome serotonin\u00e9rgico, y este riesgo se ve incrementado en casos de sobredosis, en especial si se toma con otros agentes serotonin\u00e9rgicos.<\/p>\n <\/p>\n En caso de sobredosis o ingesti\u00f3n accidental, acuda a su m\u00e9dico o llame al Servicio de Informaci\u00f3n Toxicol\u00f3gica (tel\u00e9fono 91.5620420), indicando el medicamento y la cantidad ingerida.<\/p>\n \u00a0<\/em><\/p>\n Si olvid\u00f3 tomar Bisolvon Antitusivo:<\/strong><\/p>\n Si olvid\u00f3 tomar Bisolvon Antitusivo y los s\u00edntomas contin\u00faan, no tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Si es necesario, vuelva a retomar el medicamento de la misma forma que se indica en el apartado 3. Como tomar Bisolvon Antitusivo.<\/p>\n<\/div>\n<\/section>\n Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.<\/p>\n <\/p>\n Efectos adversos frecuentes: pueden afectar hasta uno de cada 10 pacientes<\/p>\n <\/p>\n Efectos adversos muy raros: pueden afectar hasta uno de cada 10.000 pacientes<\/p>\n <\/p>\n Efectos adversos con frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)<\/p>\n <\/p>\n Comunicaci\u00f3n de efectos adversos<\/strong><\/p>\n Si experimenta\u00a0cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su m\u00e9dico o farmac\u00e9utico, incluso si se trata de\u00a0posibles\u00a0efectos adversos que no aparecen en este prospecto.\u00a0Tambi\u00e9n puede comunicarlos directamente a trav\u00e9s del\u00a0Sistema Espa\u00f1ol de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano:\u00a0www.notificaRAM.es<\/u><\/a>.\u00a0Mediante la comunicaci\u00f3n de efectos adversos usted puede contribuir a\u00a0 proporcionar m\u00e1s informaci\u00f3n sobre la seguridad de este medicamento.<\/p>\n<\/div>\n<\/section>\n Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los ni\u00f1os.<\/p>\n No requiere condiciones especiales de conservaci\u00f3n.<\/p>\n No congelar.<\/p>\n <\/p>\n No utilice este medicamento despu\u00e9s de la fecha de caducidad que aparece en el envase despu\u00e9s de CAD.\u00a0La fecha de caducidad es el \u00faltimo d\u00eda del mes que se indica.<\/p>\n <\/p>\n Los medicamentos no se deben tirar por los desag\u00fces ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE\u00a0 Composici\u00f3n de Bisolvon Antitusivo<\/strong><\/p>\n ?\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0Los dem\u00e1s componentes (excipientes) son: sacarina s\u00f3dica, maltitol l\u00edquido (E965), propilenglicol, aroma de vainilla, aroma de albaricoque, parahidroxibenzoato de metilo (E218) y agua purificada.<\/p>\n \u00a0<\/strong><\/p>\n Aspecto del producto y contenido del envase<\/strong><\/p>\n <\/p>\n Bisolvon Antitusivo es un jarabe con olor a albaricoque y a vainilla.<\/p>\n Se presenta en un envase de 200 ml con un vasito dosificador.<\/p>\n <\/p>\n Titular de la autorizaci\u00f3n de comercializaci\u00f3n:<\/strong><\/p>\n Sanofi-aventis,\u00a0S.A.<\/p>\n C\/ Josep Pla, 2<\/p>\n 08019 – Barcelona<\/p>\n <\/p>\n Responsable de la fabricaci\u00f3n:<\/strong><\/p>\n DELPHARM REIMS, S.A.S.<\/p>\n 10, Rue Colonel Charbonneaux<\/p>\n 51100 Reims<\/p>\n Francia<\/p>\n <\/p>\n Fecha de la \u00faltima revisi\u00f3n de este prospecto: noviembre 2017<\/strong><\/p>\n La informaci\u00f3n detallada y actualizada de este medicamento est\u00e1 disponible en la p\u00e1gina web de la Agencia Espa\u00f1ola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)\u00a0http:\/\/www.aemps.gob.es\/<\/u><\/p>\n<\/div>\n<\/section>\n\n
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1.\u00a0Qu\u00e9 es Bisolvon Antitusivo y para qu\u00e9 se utiliza<\/h1>\n
2.\u00a0Qu\u00e9 necesita saber antes de empezar a tomar Bisolvon Antitusivo<\/h1>\n
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3.\u00a0C\u00f3mo tomar Bisolvon Antitusivo<\/h1>\n
4.\u00a0Posibles efectos adversos<\/h1>\n
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5.\u00a0Conservaci\u00f3n de Bisolvon Antitusivo<\/h1>\n
\u00a0de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmac\u00e9utico c\u00f3mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudar\u00e1 a proteger el medio ambiente.<\/p>\n<\/div>\n<\/section>\n
6.\u00a0Contenido del envase e informaci\u00f3n adicional<\/h1>\n
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