Prospecto: informaci\u00f3n para el usuario<\/strong><\/p>\n Betadine<\/strong>\u00a0gel 100 mg\/g gel<\/strong><\/p>\n Povidona iodada<\/p>\n <\/p>\n Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene informaci\u00f3n importante para usted.<\/strong><\/p>\n Siga exactamente las instrucciones de administraci\u00f3n del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su m\u00e9dico, farmac\u00e9utico o enfermero.<\/p>\n –\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.<\/p>\n –\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0Si necesita consejo o m\u00e1s informaci\u00f3n, consulte a su farmac\u00e9utico.<\/p>\n –\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0Si experimenta efectos adversos, consulte a su m\u00e9dico, farmac\u00e9utico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver secci\u00f3n 4.<\/p>\n –\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0Debe consultar a un m\u00e9dico si empeora o si no mejora.<\/p>\n <\/p>\n Contenido del prospecto<\/strong><\/p>\n 1.\u00a0\u00a0 Qu\u00e9 es Betadine gel y para qu\u00e9 se utiliza.<\/p>\n 2.\u00a0\u00a0 Qu\u00e9 necesita saber antes de empezar a usar Betadine gel.<\/p>\n 3.\u00a0\u00a0 C\u00f3mo usar Betadine gel.<\/p>\n 4.\u00a0\u00a0 Posibles efectos adversos.<\/p>\n 5.\u00a0\u00a0 Conservaci\u00f3n de Betadine gel.<\/p>\n 6.\u00a0\u00a0 Contenido del envase e informaci\u00f3n adicional.<\/p>\n <\/p>\n <\/p>\n<\/div>\n<\/section>\n \u00a0<\/strong><\/p>\n La povidona iodada, principio activo de este medicamento, es un antis\u00e9ptico (que destruye los g\u00e9rmenes que producen infecciones) que contiene iodo.<\/p>\n Betadine gel est\u00e1 indicado como antis\u00e9ptico de la piel de uso general, en caso de peque\u00f1as heridas y cortes superficiales, quemaduras leves o rozaduras.<\/p>\n<\/div>\n<\/section>\n \u00a0<\/strong><\/p>\n No use Betadine gel<\/strong><\/p>\n <\/p>\n Advertencias y precauciones<\/strong><\/p>\n Consulte a su m\u00e9dico, farmac\u00e9utico o enfermero antes de empezar a usar Betadine gel.<\/p>\n Uso externo. No ingerir. Evite el contacto con ojos, o\u00eddos y otras mucosas. Consulte a su m\u00e9dico si persisten o se agravan los s\u00edntomas.<\/p>\n <\/p>\n Si se utiliza en preparaci\u00f3n antes de una operaci\u00f3n, evitar la acumulaci\u00f3n debajo del paciente. Puede producir irritaci\u00f3n y raramente reacciones graves en la piel. Pueden darse quemaduras qu\u00edmicas en la piel por la acumulaci\u00f3n. En ese caso, suspenda su uso. No calentar antes de aplicarlo.<\/p>\n <\/p>\n Los pacientes con bocio, n\u00f3dulos en tiroides, u otras enfermedades del tiroides no agudas, tienen riesgo de padecer hipertiroidismo con la administraci\u00f3n de cantidades elevadas de iodo. En estos pacientes, no se debe aplicar durante periodos prolongados de tiempo y en \u00e1reas extensas de piel a menos que est\u00e9 estrictamente indicado. Incluso al final del tratamiento se debe estar atento a s\u00edntomas tempranos de un posible hipertiroidismo y, si es necesario, se debe controlar la funci\u00f3n tiroidea.<\/p>\n <\/p>\n No se debe utilizar antes o despu\u00e9s de una cintigraf\u00eda de iodo radiactivo o del tratamiento de un carcinoma de tiroides con iodo radiactivo.<\/p>\n <\/p>\n Deber\u00e1n realizarse pruebas de la funci\u00f3n tiroidea en caso de utilizaci\u00f3n prolongada.<\/p>\n \u00a0<\/strong><\/p>\n Ni\u00f1os<\/strong><\/p>\n Los ni\u00f1os reci\u00e9n nacidos y ni\u00f1os peque\u00f1os tienen mayor riesgo de padecer hipotiroidismo. Si se utiliza en ni\u00f1os es importante controlar el tiroides.<\/p>\n \u00a0<\/strong><\/p>\n Uso de Betadine gel con otros medicamentos<\/strong><\/p>\n Informe a su m\u00e9dico o farmac\u00e9utico si est\u00e1 utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento.<\/p>\n <\/p>\n No utilizar con derivados mercuriales, con plata, con per\u00f3xido de hidr\u00f3geno o con taurolidina (antis\u00e9pticos).<\/p>\n <\/p>\n Se debe evitar el uso continuado en pacientes que se encuentren en terapia simult\u00e1nea con litio (utilizado en psiquiatr\u00eda).<\/p>\n <\/p>\n Cuando se utiliza a la vez o despu\u00e9s de antis\u00e9pticos con octenidina, puede aparecer decoloraci\u00f3n oscura transitoria de las \u00e1reas involucradas.<\/p>\n <\/p>\n Interacci\u00f3n con pruebas diagn\u00f3sticas<\/u>: el uso de povidona iodada puede dar lugar a errores en pruebas con tolvidina o guayacol, para determinar hemoglobina o glucosa en heces u orina. Tambi\u00e9n puede interferir con pruebas de tiroides y los tratamientos con iodo radioactivo.<\/p>\n Avise al m\u00e9dico cuando tenga que hacerse alg\u00fan tipo de prueba diagn\u00f3stica.<\/p>\n <\/p>\n Embarazo, lactancia y fertilidad<\/strong><\/p>\n Si est\u00e1 embarazada o en periodo de lactancia, cree que podr\u00eda estar embarazada o tiene intenci\u00f3n de quedarse embarazada, consulte a su m\u00e9dico o farmac\u00e9utico antes de utilizar este medicamento.<\/p>\n <\/p>\n Utilizar solo si est\u00e1 estrictamente indicado, su uso debe mantenerse en el m\u00ednimo absoluto. Evite su uso continuado.<\/p>\n <\/p>\n Su uso podr\u00eda producir hipotiroidismo transitorio en fetos y reci\u00e9n nacidos. Puede ser necesario el control del tiroides en ni\u00f1os.<\/p>\n <\/p>\n<\/div>\n<\/section>\n <\/p>\n Siga exactamente las instrucciones de administraci\u00f3n del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su m\u00e9dico, farmac\u00e9utico o enfermero. En caso de duda, pregunte a su m\u00e9dico, farmac\u00e9utico o enfermero.<\/p>\n <\/p>\n Uso cut\u00e1neo. Despu\u00e9s de lavar y secar, aplicar directamente sobre la superficie afectada 1 a 3 veces al d\u00eda. Despu\u00e9s de la aplicaci\u00f3n, es aconsejable cubrir la zona tratada con una gasa.<\/p>\n \u00a0<\/strong><\/p>\n Si usa m\u00e1s Betadine gel del que debe<\/strong><\/p>\n <\/p>\n En caso de que se aplique una cantidad excesiva de producto y se produzca irritaci\u00f3n de la piel, hay que lavar la zona lesionada con abundante agua, suspenda el tratamiento y, si la irritaci\u00f3n contin\u00faa, acuda al m\u00e9dico.<\/p>\n Los s\u00edntomas podr\u00edan ser dolores abdominales, anuria (supresi\u00f3n o disminuci\u00f3n de orina), problemas circulatorios, respiratorios y metab\u00f3licos. El exceso de iodo puede producir bocio, hipotiroidismo e hipertiroidismo.<\/p>\n <\/p>\n En caso de ingesti\u00f3n accidental acudir a un centro m\u00e9dico o llamar al Servicio de Informaci\u00f3n Toxicol\u00f3gica, tfno.: 91 562 04 20, indicando el producto y la cantidad ingerida.<\/p>\n <\/p>\n Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su m\u00e9dico, farmac\u00e9utico o enfermero.<\/p>\n <\/p>\n<\/div>\n<\/section>\n <\/p>\n Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.<\/p>\n <\/p>\n En los raros casos en los que se produzca irritaci\u00f3n de la piel o alergia, suspender el tratamiento y lavar la zona afectada con agua.<\/p>\n <\/p>\n Los efectos adversos raros (pueden afectar entre 1 y 10 de cada 10.000 personas) son hipersensibilidad y dermatitis de contacto que se manifiesta con piel roja, ampollas peque\u00f1as y picor.<\/p>\n <\/p>\n De forma muy rara (pueden afectar a menos de 1 de cada 10.000 personas) se han observado, reacciones anafil\u00e1cticas (reacci\u00f3n al\u00e9rgica grave), hipertiroidismo con taquicardia y agitaci\u00f3n, y angioedema (hinchaz\u00f3n producida por alergia).<\/p>\n <\/p>\n Otros efectos adversos de frecuencia no conocida, han sido hipotiroidismo, desequilibrio electrol\u00edtico, acidosis metab\u00f3lica, insuficiencia renal aguda, osmolaridad anormal de la sangre, dermatitis exfoliativa, piel seca y quemadura qu\u00edmica en la piel.<\/p>\n Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su m\u00e9dico o farmac\u00e9utico.<\/p>\n <\/p>\n Comunicaci\u00f3n de efectos adversos<\/strong><\/p>\n Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su m\u00e9dico, farmac\u00e9utico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Tambi\u00e9n puede comunicarlos directamente a trav\u00e9s del Sistema Espa\u00f1ol de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano (https: www.notificaram.es). Mediante la comunicaci\u00f3n de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar m\u00e1s informaci\u00f3n sobre la seguridad de este medicamento.<\/p>\n <\/p>\n<\/div>\n<\/section>\n \u00a0<\/strong><\/p>\n Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los ni\u00f1os.<\/p>\n No requiere condiciones especiales de conservaci\u00f3n.<\/p>\n No utilice este medicamento despu\u00e9s de la fecha de caducidad que aparece en el envase despu\u00e9s de CAD. La fecha de caducidad es el \u00faltimo d\u00eda del mes que se indica.<\/p>\n <\/p>\n <\/p>\n<\/div>\n<\/section>\n \u00a0<\/strong><\/p>\n Composici\u00f3n de Betadine gel<\/strong><\/p>\n El principio activo es povidona iodada. Cada gramo de gel contiene 100 mg de povidona iodada.<\/p>\n Los dem\u00e1s componentes (excipientes) son: macrogol 400, macrogol 4000, macrogol 6000 y agua purificada.<\/p>\n \u00a0<\/strong><\/p>\n Aspecto del producto y contenido del envase<\/strong><\/p>\n Gel de color marr\u00f3n.<\/p>\n Se presenta en tubos de 30 g y 100 g.<\/p>\n \u00a0<\/strong><\/p>\n Titular de la autorizaci\u00f3n de comercializaci\u00f3n y responsable de la fabricaci\u00f3n<\/strong><\/p>\n Titular de la autorizaci\u00f3n de comercializaci\u00f3n<\/u><\/p>\n Meda Pharma, S.L.<\/p>\n C\/ General Aranaz, 86<\/p>\n 28027 Madrid<\/p>\n Espa\u00f1a<\/p>\n Responsable de la fabricaci\u00f3n<\/u><\/p>\n Av. Pdt. J. F. Kennedy.\u00a0BP 100<\/p>\n Merignac \u2013 Cedex<\/p>\n F-33700<\/p>\n Francia<\/p>\n <\/p>\n Pueden solicitar m\u00e1s informaci\u00f3n respecto a este medicamento dirigi\u00e9ndose al representante local del titular de la autorizaci\u00f3n de comercializaci\u00f3n<\/strong>:<\/p>\n Mylan Pharmaceuticals, S.L.<\/p>\n C\/ Plom, 2-4, 5\u00aa planta<\/p>\n 08038 – Barcelona<\/p>\n Espa\u00f1a<\/p>\n <\/p>\n Fecha de la \u00faltima revisi\u00f3n de este prospecto:<\/strong>\u00a0Julio 2017<\/p>\n <\/p>\n La informaci\u00f3n detallada y actualizada de este medicamento est\u00e1 disponible en la p\u00e1gina Web de la Agencia Espa\u00f1ola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http:\/\/www.aemps.es\/<\/p>\n<\/div>\n<\/section>\n1.\u00a0Qu\u00e9 es Betadine gel y para qu\u00e9 se utiliza<\/h1>\n
2.\u00a0Qu\u00e9 necesita saber antes de empezar a usar Betadine gel<\/h1>\n
\n
3.\u00a0C\u00f3mo usar Betadine gel<\/h1>\n
4.\u00a0Posibles efectos adversos<\/h1>\n
5.\u00a0Conservaci\u00f3n de Betadine gel<\/h1>\n
Los medicamentos no se deben tirar por los desag\u00fces ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0 de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmac\u00e9utico c\u00f3mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudar\u00e1 a proteger el medio ambiente.<\/p>\n
6.\u00a0Contenido del envase e informaci\u00f3n adicional<\/h1>\n
MEDA Manufacturing, Burdeos (Francia)<\/h3>\n