Prospecto: Informaci\u00f3n para el usuario<\/strong><\/p>\n <\/p>\n Utabon Complex 5 mg\/ml + 0,5 mg\/ml soluci\u00f3n para pulverizaci\u00f3n nasal<\/strong><\/p>\n Clorfenamina maleato<\/strong><\/p>\n Oximetazolina hidrocloruro<\/strong><\/p>\n \u00a0<\/strong><\/p>\n Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene informaci\u00f3n importante para usted.<\/strong><\/p>\n Siga exactamente las instrucciones de administraci\u00f3n del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su m\u00e9dico o farmac\u00e9utico.<\/p>\n \u00a0<\/strong><\/p>\n Contenido del prospecto:<\/strong><\/p>\n 1. Qu\u00e9 es Utabon Complex y para qu\u00e9 se utiliza<\/p>\n 2. Qu\u00e9 necesita saber antes de empezar a usar Utabon Complex<\/p>\n 3. C\u00f3mo usar Utabon Complex<\/p>\n 4. Posibles efectos adversos<\/p>\n 5. Conservaci\u00f3n de Utabon Complex<\/p>\n 6. Contenido del envase e informaci\u00f3n adicional<\/p>\n<\/div>\n<\/section>\n Utabon Complex es una asociaci\u00f3n de 2 principios activos, oximetazolina y clorfenamina. Oximetazolina pertenece al grupo de medicamentos conocidos como simpaticomim\u00e9ticos de acci\u00f3n directa y posee efecto descongestivo nasal. Clorfenamina pertenece al grupo de medicamentos conocidos como antihistam\u00ednicos que ayudan a reducir el exceso de secreci\u00f3n nasal.<\/p>\n Este medicamento est\u00e1 indicado para el alivio local y temporal de la secreci\u00f3n y congesti\u00f3n nasal producidas por rinitis al\u00e9rgica en adultos y ni\u00f1os a partir de 6 a\u00f1os.<\/p>\n <\/p>\n Debe consultar a un m\u00e9dico si empeora o si no mejora despu\u00e9s de 3 d\u00edas de tratamiento.<\/p>\n<\/div>\n<\/section>\n No use Utabon Complex<\/strong><\/p>\n <\/p>\n \u00a0<\/strong><\/p>\n Advertencias y precauciones<\/strong><\/p>\n <\/p>\n Consulte a su m\u00e9dico o farmac\u00e9utico antes de empezar a usar Utabon Complex:<\/p>\n <\/p>\n Consulte a su m\u00e9dico si est\u00e1 en tratamiento con antidepresivos tric\u00edclicos (utilizados para tratar la depresi\u00f3n) o medicamentos con acci\u00f3n similar y le aparecen problemas de est\u00f3mago o intestino (gastrointestinales).<\/p>\n <\/p>\n Para evitar contagios, el medicamento no se debe utilizar por m\u00e1s de 1 persona y el aplicador se debe limpiar siempre despu\u00e9s de cada uso, con un pa\u00f1o limpio y h\u00famedo.<\/p>\n \u00a0<\/strong><\/p>\n Uso de Utabon Complex con otros medicamentos<\/strong><\/p>\n <\/p>\n Informe a su m\u00e9dico o farmac\u00e9utico si est\u00e1 utilizando, ha utilizado recientemente o podr\u00eda tener que utilizar cualquier otro medicamento.<\/p>\n Este medicamento no se debe utilizar por personas que est\u00e9n tomando o hayan tomado durante las 2 \u00faltimas semanas: Antidepresivos tric\u00edclicos o inhibidores de la monoaminoxidasa (IMAO) (medicamentos utilizados para tratar la depresi\u00f3n), o metildopa (medicamento para bajar la tensi\u00f3n arterial) porque se puede potenciar la aparici\u00f3n de efectos adversos.<\/p>\n <\/p>\n Tampoco debe utilizarse en caso de estar en tratamiento con fenotiazina (tranquilizante) o con medicamentos para tratar el asma.<\/p>\n <\/p>\n El uso simult\u00e1neo de este medicamento con alcohol o con medicamentos depresores del sistema nervioso central (como los tranquilizantes, y los empleados para el tratamiento del insomnio o la ansiedad) puede potenciar que se produzcan efectos adversos.<\/p>\n \u00a0<\/strong><\/p>\n Uso de Utabon Complex con los alimentos y bebidas<\/strong><\/p>\n <\/p>\n Mientras utilice Utabon Complex no debe tomar bebidas alcoh\u00f3licas.<\/p>\n \u00a0<\/strong><\/p>\n Interferencias con pruebas anal\u00edticas<\/strong><\/p>\n <\/p>\n Si le van a hacer alguna prueba anal\u00edtica (an\u00e1lisis de sangre, orina, pruebas cut\u00e1neas que utilizan alergenos, etc.\u2026) comunique al m\u00e9dico que est\u00e1 usando este medicamento, ya que puede alterar los resultados de dichas pruebas.<\/p>\n \u00a0<\/strong><\/p>\n Ni\u00f1os<\/strong><\/p>\n <\/p>\n No administrar a menores de 6 a\u00f1os.<\/p>\n <\/p>\n Los ni\u00f1os pueden ser especialmente propensos a la aparici\u00f3n de efectos adversos de este medicamento.<\/p>\n \u00a0<\/strong><\/p>\n Uso en mayores de 65 a\u00f1os<\/strong><\/p>\n <\/p>\n Consulte a su m\u00e9dico o farmac\u00e9utico ya que las personas mayores son m\u00e1s sensibles a los efectos adversos de este medicamento.<\/p>\n \u00a0<\/strong><\/p>\n Embarazo y lactancia<\/strong><\/p>\n <\/p>\n Si est\u00e1 embarazada o en periodo de lactancia, o cree que podr\u00eda estar embarazada o tiene intenci\u00f3n de quedarse embarazada, consulte a su m\u00e9dico o farmac\u00e9utico antes de utilizar un medicamento.<\/p>\n Este medicamento no se debe utilizar durante el embarazo ni durante la lactancia, debido que puede provocar graves efectos adversos en el reci\u00e9n nacido.<\/p>\n \u00a0<\/strong><\/p>\n Conducci\u00f3n y uso de m\u00e1quinas<\/strong><\/p>\n <\/p>\n Aunque no es de esperar que este medicamento afecte a la capacidad para conducir o utilizar m\u00e1quinas, si nota somnolencia o mareos, no conduzca ni maneje maquinaria peligrosa.<\/p>\n \u00a0<\/strong><\/p>\n Utabon Complex contiene cloruro de benzalconio<\/strong><\/p>\n <\/p>\n Este medicamento puede producir inflamaci\u00f3n de la mucosa nasal, especialmente con tratamientos de larga duraci\u00f3n, porque contiene cloruro de benzalconio. Si se sospecha tal reacci\u00f3n (congesti\u00f3n nasal persistente), siempre que sea posible, se deber\u00eda utilizar un medicamento de uso nasal que no contenga este excipiente.<\/p>\n<\/div>\n<\/section>\n Siga exactamente las instrucciones de administraci\u00f3n de este medicamento indicadas por su m\u00e9dico o farmac\u00e9utico. En caso de duda, consulte de nuevo a su m\u00e9dico o farmac\u00e9utico.<\/p>\n <\/p>\n La dosis recomendada es:<\/p>\n <\/p>\n Adultos y ni\u00f1os mayores de 6 a\u00f1os: Se recomienda realizar 1 aplicaci\u00f3n en cada orificio nasal, 1 vez al d\u00eda, en caso necesario se puede realizar otra aplicaci\u00f3n cada 12 horas. No utilizar m\u00e1s de 2 veces en 24 horas.<\/p>\n <\/p>\n Ni\u00f1os menores de 6 a\u00f1os:<\/strong>\u00a0Este medicamento no se puede usar en ni\u00f1os menores de 6 a\u00f1os.<\/p>\n <\/p>\n Este medicamento se administra por v\u00eda nasal.<\/p>\n \u00a0<\/strong><\/p>\n Instrucciones para la correcta administraci\u00f3n del medicamento<\/strong><\/p>\n <\/p>\n Antes de la primera utilizaci\u00f3n, presionar varias veces el dosificador, dirigi\u00e9ndolo hacia un lugar seguro, hasta que se produzca la primera pulverizaci\u00f3n.<\/p>\n <\/p>\n <\/p>\n Para evitar contagios el envase s\u00f3lo se puede utilizar por 1 persona.<\/p>\n <\/p>\n Despu\u00e9s de cada aplicaci\u00f3n limpie el extremo del aplicador con un pa\u00f1o limpio y h\u00famedo y cierre el envase inmediatamente. Finalizado el periodo de tratamiento, es recomendable desechar el resto del medicamento aunque no se haya consumido en su totalidad.<\/p>\n <\/p>\n Si los s\u00edntomas empeoran o si persisten despu\u00e9s de 3 d\u00edas de tratamiento, interr\u00fampalo y consulte a su m\u00e9dico.<\/p>\n <\/p>\n Si fuera necesario repetir el tratamiento, deber\u00e1 hacerse varios d\u00edas despu\u00e9s de haber finalizado el tratamiento anterior.<\/p>\n \u00a0<\/strong><\/p>\n Si usa m\u00e1s Utabon Complex del que debiera<\/strong><\/p>\n Por aplicaci\u00f3n de dosis excesivas o muy continuadas, podr\u00e1 notar: dolor de cabeza, temblores, insomnio, sudoraci\u00f3n excesiva, palpitaciones, taquicardia, aumento de la tensi\u00f3n arterial o alteraciones del sue\u00f1o.<\/p>\n <\/p>\n En caso de sobredosis o ingesti\u00f3n accidental, consulte inmediatamente a su m\u00e9dico o farmac\u00e9utico o llame al Servicio de Informaci\u00f3n Toxicol\u00f3gica, tel\u00e9fono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.<\/p>\n \u00a0<\/strong><\/p>\n Si olvid\u00f3 usar Utabon Complex<\/strong><\/p>\n <\/p>\n No use una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.<\/p>\n <\/p>\n Si fuera necesario, vuelva a usarlo como se indica en el apartado 3. C\u00f3mo usar Utabon Complex.<\/p>\n <\/p>\n Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su m\u00e9dico o farmac\u00e9utico.<\/p>\n<\/div>\n<\/section>\n Al igual que todos los medicamentos, Utabon Complex puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.<\/p>\n El uso excesivo o continuado de este medicamento puede dar lugar a una congesti\u00f3n nasal.<\/p>\n <\/p>\n Durante el periodo de utilizaci\u00f3n de oximetazolina y clorfenamina por v\u00eda oral y a dosis superiores de las de este medicamento, se han producido las siguientes reacciones adversas cuya frecuencia no se ha podido establecer con exactitud.<\/p>\n <\/p>\n Los efectos adversos que se han producido con m\u00e1s frecuencia son: escozor en el lugar de aplicaci\u00f3n, sequedad, picor de la mucosa nasal o estornudos. Ligera somnolencia, mareo, debilidad muscular; estos efectos adversos en algunos pacientes pueden desaparecer espont\u00e1neamente despu\u00e9s de 2-3 d\u00edas de haber usado el medicamento. Tambi\u00e9n se puede producir dificultad en los movimientos de la cara, torpeza, temblor, alteraciones en las sensaciones y hormigueos, sequedad de boca, p\u00e9rdida de apetito, alteraciones del gusto o del olfato, molestias del est\u00f3mago e intestino (gastrointestinales) como nauseas, v\u00f3mitos, diarrea, estre\u00f1imiento, dolor de est\u00f3mago, as\u00ed como retenci\u00f3n de la orina, sequedad de nariz y garganta, espesamiento de las mucosidades, sudoraci\u00f3n, visi\u00f3n borrosa u otros trastornos de la visi\u00f3n.<\/p>\n <\/p>\n Los efectos adversos que se pueden producir en raras ocasiones son: ansiedad, inquietud, insomnio, alucinaciones, temblores y trastornos del sue\u00f1o en ni\u00f1os. Taquicardia, palpitaciones, aumento de la tensi\u00f3n arterial. Dolor de cabeza, nauseas, exantema (enrojecimiento de la piel). Excitaci\u00f3n nerviosa (generalmente con dosis altas y m\u00e1s frecuente en ancianos y ni\u00f1os) con s\u00edntomas como inquietud, insomnio, nerviosismo e incluso convulsiones.<\/p>\n <\/p>\n Otros efectos adversos: tensi\u00f3n en el pecho, ruidos en los pulmones, latidos del coraz\u00f3n r\u00e1pidos o irregulares (generalmente con sobredosis), trastornos del h\u00edgado (que se pueden presentar con dolor de est\u00f3mago o vientre, orina oscura u otros s\u00edntomas), reacci\u00f3n al\u00e9rgica, reacciones de hipersensibilidad graves (tos, dificultad para tragar, latidos r\u00e1pidos, picor, hinchaz\u00f3n de p\u00e1rpados o alrededor de los ojos, cara, lengua, dificultad respiratoria, etc.), fotosensibilidad (sensibilizaci\u00f3n a la luz del sol), sensibilidad cruzada (alergia) con medicamentos relacionados con la clorfenamina, raramente alteraciones sangu\u00edneas (cambios en la f\u00f3rmula de las c\u00e9lulas de la sangre (como agranulocitosis, leucopenia, anemia hemol\u00edtica, trombocitopenia y pancitopenia); bajada o subida de tensi\u00f3n, edema (hinchaz\u00f3n), alteraciones en los o\u00eddos, impotencia, alteraciones menstruales.<\/p>\n <\/p>\n Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su m\u00e9dico o farmac\u00e9utico.<\/p>\n \u00a0<\/strong><\/p>\n Comunicaci\u00f3n de efectos adversos:<\/strong><\/p>\n <\/p>\n Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso consulte a su m\u00e9dico o farmac\u00e9utico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Tambi\u00e9n puede comunicarlos directamente a trav\u00e9s del Sistema Espa\u00f1ol de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano:\u00a0https:\/\/www.notificaram.es<\/u><\/a>. Mediante la comunicaci\u00f3n de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar m\u00e1s informaci\u00f3n sobre la seguridad de este medicamento.<\/p>\n<\/div>\n<\/section>\n Conservar por debajo de 30 \u00baC.<\/p>\n <\/p>\n Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los ni\u00f1os.<\/p>\n No utilice Utabon Complex despu\u00e9s de la fecha de caducidad que aparece en el envase despu\u00e9s de\u00a0\u201c<\/strong>CAD\u201d<\/strong>. La fecha de caducidad es el \u00faltimo d\u00eda del mes que se indica.<\/p>\n <\/p>\n Los medicamentos no se deben tirar por los desag\u00fces ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE Composici\u00f3n de Utabon Complex<\/strong><\/p>\n <\/p>\n Los principios activos son:<\/p>\n <\/p>\n Clorfenamina maleato\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a05 mg (350 microgramos por pulsaci\u00f3n de 0,07 ml)<\/p>\n Oximetazolina hidrocloruro\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a00,5 mg (35 microgramos por pulsaci\u00f3n de 0,07 ml)<\/p>\n <\/p>\n Los dem\u00e1s componentes (excipientes) son: cloruro de benzalconio, fosfato de disodio dodecahidrato, fosfato de monosodio hidratado y agua purificada.<\/p>\n \u00a0<\/strong><\/p>\n Aspecto del producto y contenido del envase<\/strong><\/p>\n <\/p>\n Este medicamento es una soluci\u00f3n para pulverizaci\u00f3n nasal transparente e incolora. Se presenta en un envase con bomba dosificadora que contiene 10 ml de soluci\u00f3n.<\/p>\n \u00a0<\/strong><\/p>\n Titular de la autorizaci\u00f3n de comercializaci\u00f3n y responsable de la fabricaci\u00f3n<\/strong><\/p>\n Titular:<\/em><\/p>\n Uriach-Aquilea OTC S.L.<\/em><\/p>\n Av. Cam\u00ed Reial 51-57<\/p>\n 08184 Palau-solit\u00e0 i Plegamans<\/p>\n (Barcelona -Espa\u00f1a)<\/p>\n \u00a0<\/em><\/p>\n Responsable de la fabricaci\u00f3n:<\/em><\/p>\n ITALFARMACO S.A.<\/p>\n San Rafael 3<\/p>\n 28108 Alcobendas (Espa\u00f1a)<\/p>\n \u00a0<\/strong><\/p>\n Fecha de la \u00faltima revisi\u00f3n de este prospecto: Julio 2014.<\/strong><\/p>\n <\/p>\n <\/p>\n La informaci\u00f3n detallada y actualizada de este medicamento est\u00e1 disponible en la p\u00e1gina web de la Agencia Espa\u00f1ola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)\u00a0http:\/\/www.aemps.es<\/u><\/a>.<\/p>\n<\/div>\n<\/section>\n\n
1.\u00a0Qu\u00e9 es Utabon Complex y para qu\u00e9 se utiliza<\/h1>\n
2.\u00a0Qu\u00e9 necesita saber antes de empezar a usar Utabon Complex<\/h1>\n
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3.\u00a0C\u00f3mo usar Utabon Complex<\/h1>\n
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\n 1.Quitar el tap\u00f3n de protecci\u00f3n del frasco.<\/td>\n 2. Sujetar el frasco colocando los dedos \u00edndice y coraz\u00f3n enla parte superior y el pulgar debajod el frasco.<\/td>\n 3. Dirigir el frasco hacia la nariz y presionar hacia abajo aspirando profundamente mientras aprieta elpulverizador y manteniendo la cabeza levantada.<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n 4.\u00a0Posibles efectos adversos<\/h1>\n
5.\u00a0Conservaci\u00f3n de Utabon Complex<\/h1>\n
\u00a0de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmac\u00e9utico c\u00f3mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudar\u00e1 a proteger el medio ambiente.<\/p>\n<\/div>\n<\/section>\n
6.\u00a0Informaci\u00f3n adicional<\/h1>\n