Prospecto: informaci\u00f3n para el usuario<\/strong><\/p>\n <\/p>\n Triprolidina\/Pseudoefedrina\/Dextrometorfano<\/p>\n <\/p>\n Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene informaci\u00f3n importante para usted.<\/strong><\/p>\n Siga exactamente las instrucciones de administraci\u00f3n del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su m\u00e9dico o farmac\u00e9utico.<\/p>\n <\/p>\n Contenido del prospecto:<\/strong><\/p>\n <\/p>\n<\/div>\n<\/section>\n Iniston Tos y Congesti\u00f3n es una asociaci\u00f3n de pseudoefedrina, dextrometorfano y triprolidina.<\/p>\n <\/p>\n La pseudoefedrina act\u00faa como descongestionante nasal, el dextrometorfano es un antitusivo para el alivio de la tos improductiva (tos irritativa, tos nerviosa) y la triprolidina alivia la secreci\u00f3n nasal.<\/p>\n <\/p>\n Est\u00e1 indicado para el alivio sintom\u00e1tico de la tos improductiva (tos irritativa, tos nerviosa) acompa\u00f1ada de congesti\u00f3n y secreci\u00f3n nasal asociadas a resfriado com\u00fan y gripe en adultos y ni\u00f1os a partir de 6 a\u00f1os.<\/p>\n <\/p>\n Debe consultar a su m\u00e9dico si empeora o si no mejora despu\u00e9s de\u00a05 d\u00edas<\/strong>.<\/p>\n <\/p>\n<\/div>\n<\/section>\n No tome Iniston<\/strong>\u00a0Tos y Congesti\u00f3n<\/strong><\/p>\n <\/p>\n – Si es al\u00e9rgico a los principios activos, a otros simpaticomim\u00e9ticos como los medicamentos antihistam\u00ednicos o a cualquiera de los dem\u00e1s componentes de este medicamento (incluidos en la secci\u00f3n 6).<\/p>\n – Si tiene tos asm\u00e1tica.<\/p>\n – Si tiene tos acompa\u00f1ada de abundantes secreciones.<\/p>\n – Si tiene una enfermedad grave en los pulmones.<\/p>\n – Si padece hipertensi\u00f3n grave (presi\u00f3n arterial elevada) o enfermedad de las arterias coronarias grave.<\/p>\n – Si se encuentra en el primer trimestre del embarazo.<\/p>\n – Si est\u00e1 o ha estado en tratamiento en las 2 \u00faltimas semanas con otros medicamentos tipo inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO) (utilizados para el tratamiento de la depresi\u00f3n o para la enfermedad de Parkinson u otras enfermedades (Ver ep\u00edgrafe Toma de Iniston Tos y Congesti\u00f3n con otros medicamentos) ya que se puede producir un aumento de la tensi\u00f3n arterial.<\/p>\n – Si padece una enfermedad inflamatoria del intestino que se manifiesta con diarrea frecuente (colitis ulcerosa).<\/p>\n – Si tiene glaucoma (elevaci\u00f3n de la tensi\u00f3n de los ojos).<\/p>\n – Si padece hipertiroidismo.<\/p>\n – Ni\u00f1os menores de 6 a\u00f1os.<\/p>\n <\/p>\n Advertencias y precauciones<\/strong><\/p>\n \u00a0<\/strong><\/p>\n <\/p>\n Consulte a su m\u00e9dico o farmac\u00e9utico antes de empezar a tomar Iniston Tos y Congesti\u00f3n:<\/strong><\/p>\n <\/p>\n Si tiene tos cr\u00f3nica o persistente, como la debida al tabaco o al asma\u00a0ya que puede deteriorar la expectoraci\u00f3n y aumentar as\u00ed la resistencia de las v\u00edas respiratorias, o cuando la tos va acompa\u00f1ada de gran secreci\u00f3n de flemas.<\/p>\n <\/p>\n <\/p>\n Se han descrito casos de abuso con el dextrometorfano en adolescentes, por lo tanto deber\u00e1 tenerse en cuenta esta posibilidad, debido a que pueden ocasionarse efectos adversos graves (ver subep\u00edgrafe \u201csi toma m\u00e1s Iniston Tos y Congesti\u00f3n del que debe\u201d).<\/p>\n <\/p>\n Este medicamento puede provocar dependencia. Por lo tanto el tratamiento debe ser de corta duraci\u00f3n.<\/p>\n <\/p>\n Se recomienda no emplear al mismo tiempo con otros medicamentos para la tos o la congesti\u00f3n nasal. Consulte \u201cToma de\u00a0Iniston\u00a0Tos y Congesti\u00f3n con\u00a0otros medicamentos\u201d.<\/p>\n <\/p>\n Puede producirse dolor abdominal repentino o sangrado rectal con la toma de Iniston\u00a0Tos y Congesti\u00f3n, debido a una inflamaci\u00f3n del colon (colitis isqu\u00e9mica). Si estos s\u00edntomas gastrointestinales aparecen, deje de tomar Iniston\u00a0Tos y Congesti\u00f3n\u00a0y contacte con su m\u00e9dico o busque atenci\u00f3n m\u00e9dica inmediatamente. Ver secci\u00f3n 4.<\/p>\n <\/p>\n Ni\u00f1os y adolescentes<\/strong><\/p>\n <\/p>\n Este medicamento est\u00e1 contraindicado en menores de 6 a\u00f1os.<\/p>\n <\/p>\n Mayores de 60 a\u00f1os<\/strong><\/p>\n <\/p>\n Los mayores de 60 a\u00f1os pueden ser especialmente sensibles a los efectos adversos de este medicamento porque contiene pseudoefedrina, la sobredosis que se puede producir de pseudoefedrina puede causar alucinaciones, depresi\u00f3n del SNC, convulsiones y muerte<\/p>\n <\/p>\n Interferencias con pruebas anal\u00edticas:<\/u><\/p>\n <\/p>\n Si le van a realizar alguna prueba de diagn\u00f3stico (incluidos an\u00e1lisis de sangre, orina, pruebas cut\u00e1neas que utilizan al\u00e9rgenos, etc\u2026) comunique a su m\u00e9dico que est\u00e1 tomando\/usando este medicamento, ya que puede alterar los resultados.<\/p>\n \u00a0<\/strong><\/p>\n Toma de<\/strong>\u00a0Iniston<\/strong>\u00a0Tos y Congesti\u00f3n con<\/strong>\u00a0otros medicamentos<\/strong><\/p>\n <\/p>\n Informe a su m\u00e9dico o farmac\u00e9utico si est\u00e1 tomando o ha tomado recientemente o podr\u00eda tener que tomar cualquier otro medicamento.<\/p>\n <\/p>\n En particular, si est\u00e1 utilizando algunos de los siguientes medicamentos, ya que puede ser necesario modificar la dosis de algunos de ellos o la interrupci\u00f3n del tratamiento:<\/p>\n <\/p>\n <\/p>\n Consulte con su m\u00e9dico o farmac\u00e9utico antes de tomar Iniston Tos y Congesti\u00f3n.<\/p>\n <\/p>\n Si usted est\u00e1 tomando otros medicamentos como antidepresivos o antipsic\u00f3ticos, Iniston Tos y Congesti\u00f3n puede interactuar con estos medicamentos y es posible que experimente cambios en su estado mental (p. ej. agitaci\u00f3n, alucinaciones, coma) y otros efectos como temperatura corporal superior a los 38\u00ba C, aumento de la frecuencia card\u00edaca, hipertensi\u00f3n arterial y exageraci\u00f3n de los reflejos, rigidez muscular, falta de coordinaci\u00f3n y\/o s\u00edntomas gastrointestinales (p. ej., n\u00e1useas, v\u00f3mitos y diarrea).<\/p>\n <\/p>\n <\/p>\n Toma de Iniston<\/strong>\u00a0Tos y Congesti\u00f3n<\/strong>\u00a0con alimentos y bebidas<\/strong><\/p>\n <\/p>\n No tomar con zumo de naranja amarga porque puede producir una crisis hipertensiva.<\/p>\n No se deben consumir bebidas alcoh\u00f3licas durante el tratamiento con este medicamento porque puede provocar somnolencia y aumentar los efectos adversos.<\/p>\n <\/p>\n Embarazo y lactancia<\/strong><\/p>\n \u00a0<\/strong><\/p>\n Si est\u00e1 embarazada o en periodo de lactancia, cree que podr\u00eda estar embarazada o tiene intenci\u00f3n de quedarse embarazada, consulte a su m\u00e9dico o farmac\u00e9utico antes de utilizar este medicamento. El consumo de medicamentos durante el embarazo puede ser peligroso para el embri\u00f3n o para el feto, y debe ser vigilado por su m\u00e9dico.<\/p>\n <\/p>\n Este medicamento est\u00e1 contraindicado en el primer trimestre del embarazo.<\/p>\n <\/p>\n Este medicamento se excreta en la leche materna, por lo que no debe utilizarse durante el per\u00edodo de lactancia.<\/p>\n <\/p>\n Conducci\u00f3n y uso de m\u00e1quinas<\/strong><\/p>\n <\/p>\n Durante el tratamiento con este medicamento puede aparecer, en raras ocasiones, una disminuci\u00f3n de la capacidad de reacci\u00f3n o somnolencia, v\u00e9rtigos o mareos leves, en caso de que aparezcan estos s\u00edntomas no debe conducir ni utilizar m\u00e1quinas peligrosas.<\/p>\n <\/p>\n Iniston<\/strong>\u00a0Tos y Congesti\u00f3n<\/strong>\u00a0contiene sacarosa<\/strong><\/p>\n <\/p>\n Este medicamento contiene sacarosa. Si su m\u00e9dico le ha indicado que padece intolerancia a ciertos az\u00facares, consulte con \u00e9l antes de tomar este medicamento.<\/p>\n <\/p>\n Los pacientes con diabetes mellitus deben tener en cuenta que este medicamento contiene 5,7 g de sacarosa por cada dosis de 10 ml.<\/p>\n <\/p>\n Iniston<\/strong>\u00a0Tos y Congesti\u00f3n<\/strong>\u00a0contiene etanol<\/strong><\/p>\n <\/p>\n Este medicamento contiene 5% de etanol (alcohol), que se corresponde con una cantidad de 0,4 g por 10 ml, lo que equivale a 12 ml de cerveza o 5 ml de vino.<\/p>\n <\/p>\n Este medicamento es perjudicial para personas que padecen alcoholismo.<\/p>\n <\/p>\n El contenido en alcohol debe tenerse en cuenta en el caso de mujeres embarazadas o en periodo de lactancia, ni\u00f1os y grupos de alto riesgo, como pacientes con enfermedades del h\u00edgado o epilepsia.<\/p>\n <\/p>\n Iniston<\/strong>\u00a0Tos y Congesti\u00f3n<\/strong>\u00a0contiene rojo cochinilla A (E-124)<\/strong><\/p>\n <\/p>\n Este medicamento puede producir reacciones al\u00e9rgicas porque contiene rojo cochinilla A (E-124). Puede provocar asma, especialmente en pacientes al\u00e9rgicos al \u00e1cido acetilsalic\u00edlico.<\/p>\n <\/p>\n Iniston<\/strong>\u00a0Tos y Congesti\u00f3n<\/strong>\u00a0contiene parahidroxibenzoato de metilo (E-218)<\/strong><\/p>\n <\/p>\n Puede producir reacciones al\u00e9rgicas (posiblemente retardadas) porque contiene parahidroxibenzoato de metilo.<\/p>\n <\/p>\n Iniston Tos y Congesti\u00f3n contiene sorbitol (E-420)<\/strong><\/p>\n <\/p>\n Este medicamento contiene sorbitol. Si su m\u00e9dico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos az\u00facares, consulte con \u00e9l antes de tomar\/usar este medicamento.<\/p>\n <\/p>\n Se informa a los deportistas que este medicamento contiene pseudoefedrina que puede establecer un resultado anal\u00edtico de control\u00a0 de dopaje como positivo.<\/p>\n <\/p>\n<\/div>\n<\/section>\n Siga exactamente las instrucciones de administraci\u00f3n del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su m\u00e9dico o farmac\u00e9utico. En caso de duda pregunte a su m\u00e9dico o farmac\u00e9utico.<\/p>\n <\/p>\n La dosis recomendada es:<\/p>\n <\/p>\n Adultos y n<\/u>i\u00f1os mayores de 12 a\u00f1os<\/u>: tomar 10 ml cada 8 horas, 3 veces al d\u00eda.<\/p>\n <\/p>\n Ni\u00f1os de entre 6 y 12 a\u00f1os:<\/u>\u00a0tomar 5 ml cada 8 horas, 3 veces al d\u00eda.<\/p>\n <\/p>\n Ni\u00f1os menores de 6 a\u00f1os:<\/u>\u00a0Est\u00e1 contraindicado el uso en ni\u00f1os menores de 6 a\u00f1os.<\/p>\n <\/p>\n Mayores de 60 a\u00f1os: No tomar sin consultar al m\u00e9dico.<\/u><\/em><\/p>\n \u00a0<\/em><\/p>\n C\u00f3mo tomar:<\/p>\n <\/p>\n Este medicamento se toma por v\u00eda oral.<\/p>\n <\/p>\n Utilice el vasito dosificador o la cucharilla que se adjunta en la caja para medir la dosis exacta. Lavar el vasito o la cucharilla despu\u00e9s de cada toma.<\/p>\n <\/p>\n Se recomienda beber un vaso de agua despu\u00e9s de cada toma, tomar el medicamento en las comidas y beber abundante cantidad de agua durante el tratamiento.<\/p>\n <\/p>\n No tomar con bebidas alcoh\u00f3licas porque puede provocar efectos adversos.<\/p>\n <\/p>\n No tomar con zumo de naranja amarga porque\u00a0puede producir una crisis hipertensiva.<\/p>\n La toma de este medicamento con el resto de alimentos o bebidas no afecta a la eficacia del mismo.<\/p>\n <\/p>\n Si el medicamento se toma por la noche, se debe tomar unas horas antes de acostarse para reducir la posibilidad de insomnio en pacientes con dificultades para dormir.<\/p>\n <\/p>\n Debe consultar a su m\u00e9dico si empeora, si los s\u00edntomas persisten\u00a0m\u00e1s\u00a0de 5 d\u00edas de tratamiento\u00a0o si van acompa\u00f1ados de fiebre alta.<\/p>\n <\/p>\n Si toma m\u00e1s Iniston<\/strong>\u00a0Tos y Congesti\u00f3n<\/strong>\u00a0del que debe<\/strong>\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0<\/strong><\/p>\n <\/p>\n Si toma m\u00e1s Iniston Tos y Congesti\u00f3n de lo indicado, puede experimentar los siguientes s\u00edntomas: n\u00e1useas y v\u00f3mitos, contracciones musculares involuntarias, agitaci\u00f3n, confusi\u00f3n, somnolencia, trastornos de la consciencia, movimientos oculares involuntarios y r\u00e1pidos, trastornos card\u00edacos (aceleraci\u00f3n del ritmo card\u00edaco), trastornos de coordinaci\u00f3n, psicosis con alucinaciones visuales e hiperexcitabilidad.<\/p>\n Otros s\u00edntomas en caso de sobredosis masiva pueden ser: coma, problemas respiratorios graves y convulsiones.<\/p>\n P\u00f3ngase en contacto con su m\u00e9dico u hospital inmediatamente si experimenta cualquiera de los s\u00edntomas mencionados.<\/p>\n <\/p>\n En ni\u00f1os, dosis muy altas pueden producir un estado de sopor o letargo,\u00a0alucinaciones, histeria, edema facial, excitabilidad, n\u00e1useas, v\u00f3mitos,\u00a0 alteraciones en la forma de andar. En ni\u00f1os y pacientes de edad avanzada tambi\u00e9n se pueden producir movimientos incontrolados, excitaci\u00f3n, temblores, trastorno mental con la percepci\u00f3n de la realidad alterada (psicosis), alucinaciones, convulsiones, dificultad para dormir y fiebre.<\/p>\n <\/p>\n Excepcionalmente se han notificado casos de abuso con medicamentos que contienen dextrometorfano, particularmente por parte de adolescentes, con graves efectos adversos, como latidos del coraz\u00f3n r\u00e1pidos, letargo, aumento o disminuci\u00f3n de la tensi\u00f3n arterial, dilataci\u00f3n de la pupila del ojo, agitaci\u00f3n, v\u00e9rtigo, molestias gastrointestinales, alucinaciones, habla farfullante, movimientos involuntarios de los ojos, fiebre, respiraci\u00f3n r\u00e1pida, da\u00f1o cerebral, movimientos incontrolados, convulsiones, depresi\u00f3n respiratoria, p\u00e9rdida de conciencia, arritmias y muerte.<\/p>\n <\/p>\n En caso de sobredosis o ingesti\u00f3n accidental, acuda a un centro m\u00e9dico, a su m\u00e9dico o llame al Servicio de Informaci\u00f3n Toxicol\u00f3gica, (tel\u00e9fono 91.562.04.20), indicando el medicamento y la cantidad ingerida.<\/p>\n <\/p>\n<\/div>\n<\/section>\n Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.<\/p>\n <\/p>\n Durante el per\u00edodo de utilizaci\u00f3n de este medicamento, se han observado los siguientes efectos adversos cuya frecuencia no se ha podido establecer con exactitud:<\/p>\n <\/p>\n – Con mayor frecuencia: nerviosismo, inquietud, dificultad para dormir, ansiedad, temblor. Alteraci\u00f3n del gusto.<\/p>\n – Con menor frecuencia: hiperactividad, hiperexcitabilidad, mareo y v\u00e9rtigo, dolor de cabeza, movimientos descoordinados, somnolencia, dilataci\u00f3n de las pupilas, latidos r\u00e1pidos del coraz\u00f3n, tensi\u00f3n arterial elevada. N\u00e1useas, v\u00f3mitos, diarrea con sangre. Dermatitis, erupci\u00f3n cut\u00e1nea. Dolor o dificultad al orinar. Aumento de la sudoraci\u00f3n, palidez y debilidad.<\/p>\n – En raras ocasiones: alucinaciones, pesadillas, chillidos y confusi\u00f3n en ni\u00f1os, convulsiones, aumento del ritmo del coraz\u00f3n, latidos lentos del coraz\u00f3n, infarto, dificultad respiratoria.<\/p>\n – Frecuencia no conocida: movimientos involuntarios de los m\u00fasculos faciales, torpeza al andar, hormigueo, visi\u00f3n borrosa, visi\u00f3n doble (diplop\u00eda), sequedad de nariz y garganta, espesamiento de las mucosidades, latidos irregulares del coraz\u00f3n, tensi\u00f3n arterial disminuida, sequedad de boca, falta de apetito, alteraciones de gusto u olfato, diarrea, estre\u00f1imiento o dolor en la parte superior del abdomen, inflamaci\u00f3n del colon debido a una irrigaci\u00f3n sangu\u00ednea insuficiente (colitis isqu\u00e9mica).<\/p>\n <\/p>\n <\/p>\n En el caso de que se produzcan convulsiones o alucinaciones deje de tomar inmediatamente este medicamento.<\/strong><\/p>\n <\/p>\n <\/p>\n Comunicaci\u00f3n de efectos adversos<\/strong><\/p>\n <\/p>\n Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su m\u00e9dico, farmac\u00e9utico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Tambi\u00e9n puede comunicarlos directamente a trav\u00e9s del Sistema Espa\u00f1ol de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano. Website:\u00a0www.notificaRAM.es<\/u><\/a><\/p>\n <\/p>\n<\/div>\n<\/section>\n Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los ni\u00f1os.<\/p>\n <\/p>\n No requiere condiciones especiales de conservaci\u00f3n.<\/p>\n <\/p>\n No utilice este medicamento despu\u00e9s de la fecha de caducidad que aparece en el envase despu\u00e9s de CAD. La fecha de caducidad es el \u00faltimo d\u00eda del mes que se indica.<\/p>\n <\/p>\n No utilice este medicamento si observa que el envase est\u00e1 roto o da\u00f1ado en el momento de su compra.<\/p>\n <\/p>\n Los medicamentos no se deben tirar por los desag\u00fces ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto Sigre\u00a0 <\/p>\n<\/div>\n<\/section>\n Composici\u00f3n de Iniston<\/strong>\u00a0Tos y Congesti\u00f3n<\/strong><\/p>\n Los principios activos son triprolidina, pseudoefedrina hidrocloruro y dextrometorfano. Cada ml de jarabe contiene 0,25 mg de triprolidina hidrocloruro, 6 mg de pseudoefedrina hidrocloruro y 2 mg de dextrometorfano hidrobromuro.<\/p>\n <\/p>\n Los dem\u00e1s componentes (excipientes) son: sacarosa, etanol, sorbitol (E-420), benzoato s\u00f3dico, parahidroxibenzoato de metilo (E-218), aroma de zarzamora, rojo cochinilla A (E-124), mentol, vainillina y agua purificada.<\/p>\n <\/p>\n Aspecto del producto y contenido del envase<\/strong><\/p>\n \u00a0<\/strong><\/p>\n Iniston\u00a0Tos y Congesti\u00f3n\u00a0es un l\u00edquido claro de color rojo y de olor caracter\u00edstico.<\/p>\n <\/p>\n Esta disponible en envase de vidrio \u00e1mbar de 120 ml o de\u00a0 200 ml, cerrado con una c\u00e1psula de aluminio con barniz interior plateado. Incluye cucharilla o vasito dosificador graduado.<\/p>\n <\/p>\n Titular de la autorizaci\u00f3n de comercializaci\u00f3n y responsable de la fabricaci\u00f3n<\/strong><\/p>\n \u00a0<\/strong><\/p>\n Titular de la autorizaci\u00f3n de comercializaci\u00f3n:<\/strong><\/p>\n \u00a0<\/strong><\/p>\n JOHNSON & JOHNSON, S.A.<\/strong><\/p>\n Paseo de las Doce Estrellas, 5-7<\/p>\n 28042 Madrid<\/p>\n Espa\u00f1a<\/p>\n <\/p>\n Responsable de la fabricaci\u00f3n<\/strong>:<\/strong><\/p>\n \u00a0<\/strong><\/p>\n FAMAR ORLEANS<\/strong><\/p>\n 5 Avenue de Concyr<\/p>\n 45071 Orleans Cedex 2<\/p>\n Francia<\/p>\n <\/p>\n Fecha de la \u00faltima revisi\u00f3n de este prospecto:<\/strong>\u00a0Octubre 2019<\/p>\n <\/p>\n <\/p>\n La informaci\u00f3n detallada y actualizada de este medicamento est\u00e1 disponible en la p\u00e1gina web de la Agencia Espa\u00f1ola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)\u00a0http:\/\/www.aemps.gob.es\/<\/u><\/a>\u00a0.<\/p>\n<\/div>\n<\/section>\n\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0<\/strong>\u00a0Iniston<\/strong>\u00a0Tos y Congesti\u00f3n<\/strong>\u00a0jarabe<\/strong><\/h3>\n
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1.\u00a0Qu\u00e9 es Iniston Tos y Congesti\u00f3n y para qu\u00e9 se utiliza<\/h1>\n
2.\u00a0Qu\u00e9 necesita saber antes de empezar a tomar Iniston Tos y Congesti\u00f3n<\/h1>\n
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3.\u00a0C\u00f3mo tomar Iniston Tos y Congesti\u00f3n<\/h1>\n
4.\u00a0Posibles efectos adversos<\/h1>\n
5.\u00a0Conservaci\u00f3n de Iniston Tos y Congesti\u00f3n<\/h1>\n
\u00a0de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmac\u00e9utico c\u00f3mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudar\u00e1 a proteger el medio ambiente.<\/p>\n
6.\u00a0Contenido del envase e informaci\u00f3n adicional<\/h1>\n