Anest\u00e9sico local, lubricante y mucoprotector. Carragaen \/ Di\u00f3xido de titanio IV \/ Lidoca\u00edna. Indicado para el tratamiento sintom\u00e1tico de los procesos hemorroidales que cursan con dolor, picor, escozor o irritaci\u00f3n.<\/p>\n
FICHA T\u00c9CNICA
\n1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
\nTITANOREIN lidoca\u00edna
\n2. COMPOSICI\u00d3N CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
\n100 g de crema contienen:
\nDi\u00f3xido de titanio ………………………………………. 2 g
\nLidoca\u00edna (D.C.I.) base ………………………………… 2 g
\nExtracto de Rodoficea (contenido en carragenatos) ……. 2,5 g
\n3. FORMA FARMAC\u00c9UTICA
\nCrema rectal.
\n4. DATOS CL\u00cdNICOS
\n4.1 Indicaciones terap\u00e9uticas
\nTratamiento local sintom\u00e1tico de los procesos hemorroidales que cursan con dolor, picor, escozor o irritaci\u00f3n.
\n4.2 Posolog\u00eda y forma de administraci\u00f3n
\nV\u00eda rectal.
\nRealizar de 1 a 2 aplicaciones diarias, preferentemente por la ma\u00f1ana, por la noche o tras cada deposici\u00f3n. No
\nadministrar m\u00e1s de 2 veces al d\u00eda.
\nNormas para la correcta administraci\u00f3n: Lavar la zona afectada con un jab\u00f3n suave, especialmente tras la
\ndefecaci\u00f3n, y secarla sin frotar. Lavarse las manos antes y despu\u00e9s de cada aplicaci\u00f3n del producto.
\n4.3 Contraindicaciones
\nHipersensibilidad (alergia) conocida a alguno de los componentes del producto, eccema y prurito anal.
\n4.4 Advertencias y precauciones especiales de empleo
\nSi los s\u00edntomas persisten o no mejorasen r\u00e1pidamente tras un tratamiento continuo de 7 d\u00edas, podr\u00eda ser
\nindicativo de una enfermedad m\u00e1s seria, por lo que deber\u00e1 evaluarse la situaci\u00f3n cl\u00ednica.
\nEste medicamento contiene lidoca\u00edna, que puede establecer un resultado anal\u00edtico de control de dopaje
\npositivo en deportistas.
\n4.5 Interacci\u00f3n con otros medicamentos y otras formas de interacci\u00f3n
\nEn general, no se han descrito sensibilidades cruzadas entre la lidoca\u00edna y otros anest\u00e9sicos.
\nLa lidoca\u00edna puede interferir en las pruebas de determinaci\u00f3n de la funci\u00f3n pancre\u00e1tica con bentiromida, por
\nello se debe suspender la medicaci\u00f3n al menos 3 d\u00edas antes de comenzar la prueba.
\n2 de 3
\n4.6 Fertilidad, embarazo y lactancia
\nNo existen estudios cl\u00ednicos en mujeres embarazadas. Durante la lactancia no se han descrito problemas.
\n4.7 Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar m\u00e1quinas
\nNinguno.
\n4.8 Reacciones adversas
\nMuy raramente se pueden producir reacciones como dolor, prurito y enrojecimiento, o reacciones de
\nhipersensibilidad.
\n4.9 Sobredosis
\nEn caso de sobredosificaci\u00f3n accidental, se deben emplear medidas locales para eliminar el preparado.
\n5. PROPIEDADES FARMACOL\u00d3GICAS
\n5.1 Propiedades farmacodin\u00e1micas
\nTITANOREIN lidoca\u00edna es un mucoprotector y lubrificante de la mucosa anorectal, protegi\u00e9ndola de
\nagresiones mec\u00e1nicas o qu\u00edmicas debidas a los contactos con la materia fecal. Los carragenatos (extracto de
\nRodoficea) producen en medio acuoso un muc\u00edlago de naturaleza coloidal fibrin\u00f3gena que proporciona un
\nrevestimiento de la mucosa anorectal y facilita la evacuaci\u00f3n. Adem\u00e1s, hace que se mantengan en contacto
\ncon la mucosa los principios activos t\u00f3picos.
\nLa presencia de lidoca\u00edna, anest\u00e9sico de contacto, produce una analgesia r\u00e1pida que permanece
\naproximadamente 1 hora.
\n5.2 Propiedades farmacocin\u00e9ticas
\nEl preparado act\u00faa a nivel local, pero a concentraciones m\u00e1s elevadas pueden producirse efectos sist\u00e9micos.
\n5.3 Datos precl\u00ednicos sobre seguridad
\nEl preparado es bien tolerado en las condiciones de empleo descritas.
\n6 . DATOS FARMAC\u00c9UTICOS
\n6.1 Lista de excipientes
\n\u00d3xido de cinc, palmitoestearato de polioxietilenglicol, glic\u00e9ridos poliglicosilados saturados, dimeticona,
\ncelulosa microcristalina, propilenglicol, metilparahidroxibenzoato, propilparahidroxibenzoato, sorbato
\npot\u00e1sico y agua purificada.
\n6.2 Incompatibilidades
\nNinguna.
\n6.3 Periodo de validez
\n3 a\u00f1os.
\n3 de 3
\n6.4 Precauciones especiales de conservaci\u00f3n
\nNinguna.
\n6.5 Naturaleza y contenido del envase
\nTubo flexible de aluminio cerrado con tap\u00f3n blanco de polipropileno y c\u00e1nula negra de polipropileno.
\nCada tubo contiene 20 g de crema.
\n6.6 Precauciones especiales de eliminaci\u00f3n y otras manipulaciones.
\nPara su utilizaci\u00f3n interna, enrosque la c\u00e1nula al tubo, lubrif\u00edquela con la crema e introd\u00fazcala suavemente en
\nel recto presionando el tubo para su administraci\u00f3n. Tras cada aplicaci\u00f3n, lavar la c\u00e1nula.
\n7. TITULAR DE LA AUTORIZACI\u00d3N DE COMERCIALIZACI\u00d3N
\nJohnson & Johnson S.A.
\nPaseo de las Doce Estrellas,5-7
\n28042. Madrid
\n8. N\u00daMERO(S) DE AUTORIZACI\u00d3N DE COMERCIALIZACI\u00d3N
\n9. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACI\u00d3N\/ RENOVACI\u00d3N DE LA AUTORIZACI\u00d3N
\n10. FECHA DE LA REVISI\u00d3N DEL TEXTO
\nJulio 1998<\/p>\n