Prospecto: informaci\u00f3n para el usuario<\/p>\n
<\/p>\n
Couldina instant con paracetamol granulado efervescente<\/strong><\/p>\n Paracetamol \/ Fenilefrina \/ Clorfenamina<\/p>\n <\/p>\n <\/p>\n Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene informaci\u00f3n importante para usted.<\/strong><\/p>\n Siga exactamente las instrucciones de administraci\u00f3n del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su m\u00e9dico, o farmac\u00e9utico.<\/p>\n <\/p>\n Contenido del prospecto<\/strong><\/p>\n <\/p>\n<\/div>\n<\/section>\n Es una asociaci\u00f3n de paracetamol, clorfenamina y fenilefrina.<\/p>\n El paracetamol es un analg\u00e9sico que reduce el dolor y la fiebre.<\/p>\n La clorfenamina es un antihistam\u00ednico que alivia la secreci\u00f3n nasal.<\/p>\n La fenilefrina es un simpaticomim\u00e9tico que reduce la congesti\u00f3n nasal.<\/p>\n <\/p>\n Est\u00e1 indicado en adultos y adolescentes a partir de 15 a\u00f1os para el alivio de los s\u00edntomas de los catarros y gripes que cursan con fiebre o dolor leve o moderado, congesti\u00f3n y secreci\u00f3n nasal.<\/p>\n <\/p>\n Debe consultar al m\u00e9dico si empeora o si no mejora o si la fiebre persiste durante m\u00e1s de 3 d\u00edas o el dolor o los otros s\u00edntomas\u00a0 persisten m\u00e1s de 5 d\u00edas.<\/p>\n <\/p>\n<\/div>\n<\/section>\n No tome Couldina instant con paracetamol<\/strong><\/p>\n <\/p>\n <\/p>\n Los enfermos menores de 15 a\u00f1os no pueden tomar este medicamento.<\/p>\n <\/p>\n Advertencias y precauciones<\/strong><\/p>\n <\/p>\n Consulte a su m\u00e9dico o farmac\u00e9utico antes de empezar a tomar este medicamento.<\/p>\n <\/p>\n \u00a0<\/strong><\/p>\n Ni\u00f1os y adolescentes<\/strong><\/p>\n Los menores de 15 a\u00f1os no pueden tomar este medicamento.<\/p>\n <\/p>\n Interferencias con pruebas anal\u00edticas<\/u>:<\/u><\/strong><\/p>\n Si le van a hacer alguna prueba anal\u00edtica (incluidos an\u00e1lisis de sangre, orina, etc\u2026) comunique a su m\u00e9dico que est\u00e1 tomando\/usando este medicamento, ya que puede alterar los resultados.<\/p>\n <\/p>\n Toma de Couldina instant con paracetamol con otros medicamentos<\/strong><\/p>\n Informe a su m\u00e9dico o farmac\u00e9utico si est\u00e1 tomando o ha tomado recientemente o podr\u00eda tener que tomar cualquier otro medicamento.<\/p>\n <\/p>\n En particular, si est\u00e1 utilizando algunos de los siguientes medicamentos, ya que puede ser necesario modificar la dosis de algunos de ellos o la interrupci\u00f3n del tratamiento:<\/p>\n <\/p>\n <\/p>\n Toma de Couldina instant con paracetamol con los alimentos, bebidas y alcohol<\/strong><\/p>\n Mientras est\u00e9 en tratamiento con este medicamento no debe tomar bebidas alcoh\u00f3licas, porque le puede potenciar la aparici\u00f3n de efectos adversos de este medicamento.<\/p>\n <\/p>\n Adem\u00e1s la utilizaci\u00f3n de medicamentos que contienen paracetamol por pacientes que consumen habitualmente alcohol (3 o m\u00e1s bebidas alcoh\u00f3licas: cerveza, vino, licor,… al d\u00eda) puede provocar da\u00f1o en el h\u00edgado.<\/p>\n <\/p>\n La toma de este medicamento con alimentos no afecta la eficacia del mismo.<\/p>\n \u00a0<\/strong><\/p>\n Embarazo y lactancia<\/strong><\/p>\n Si est\u00e1 embarazada o en periodo de lactancia, cree que podr\u00eda estar embarazada o tiene intenci\u00f3n de quedarse embarazada, consulte a su m\u00e9dico o farmac\u00e9utico antes de utilizar este medicamento.<\/p>\n <\/p>\n Este medicamento no se debe tomar durante el embarazo a no ser que su m\u00e9dico considere que es estrictamente necesario.<\/p>\n <\/p>\n Este medicamento no se puede utilizar durante el periodo de lactancia, porque puede producir efectos adversos en el beb\u00e9.<\/p>\n \u00a0<\/strong><\/p>\n Conducci\u00f3n y uso de m\u00e1quinas<\/strong><\/p>\n Este medicamento puede producir somnolencia alterando la capacidad\u00a0 mental y\/o f\u00edsica. Si nota estos efectos, evite conducir veh\u00edculos o utilizar m\u00e1quinas.<\/p>\n <\/p>\n Couldina instant con paracetamol contiene sodio<\/strong><\/p>\n Este medicamento contiene 460,9 mg de sodio (componente principal de la sal de mesa\/para cocinar) en cada comprimido. Esto equivale al 24 % de la ingesta diaria m\u00e1xima de sodio recomendada para un adulto.<\/p>\n <\/p>\n Consulte a su m\u00e9dico o farmac\u00e9utico si necesita 1 o m\u00e1s sobres diarios por un periodo prolongado especialmente si le han recomendado una dieta baja en sal (sodio).<\/p>\n<\/div>\n<\/section>\n Siga exactamente las instrucciones de administraci\u00f3n del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su m\u00e9dico o farmac\u00e9utico. En caso de dudas pregunte a su m\u00e9dico o farmac\u00e9utico.<\/p>\n <\/p>\n La dosis recomendada es:<\/u><\/p>\n \u00a0<\/em><\/p>\n Adultos y adolescentes a partir de 15 a\u00f1os<\/u><\/strong>:<\/strong><\/p>\n 1 sobre (650 mg de paracetamol) cada 6-8 horas seg\u00fan necesidad (3 \u00f3 4 sobres al d\u00eda).<\/p>\n <\/p>\n No tomar m\u00e1s de\u00a03 gramos de paracetamol\u00a0cada 24 horas\u00a0(ver apartado\u00a0\u00bfAdvertencias y precauciones\u00bf).<\/p>\n \u00a0<\/strong><\/p>\n Pacientes con insuficiencia renal<\/u><\/strong>:<\/p>\n Este medicamento no lo\u00a0 pueden tomar debido a la dosis de paracetamol.<\/p>\n Pacientes con insuficiencia hep\u00e1tica<\/u><\/strong>:<\/strong><\/p>\n Consultar al m\u00e9dico<\/p>\n <\/p>\n En caso de insuficiencia hep\u00e1tica o s\u00edndrome de Gilbert\u00bfs, no se exceder\u00e1 de 3 sobres\/24 horas y el intervalo m\u00ednimo entre dosis ser\u00e1 de 8 horas.<\/p>\n Uso en ni\u00f1os<\/u><\/strong><\/p>\n Este medicamento est\u00e1 contraindicado\u00a0\u00a0en ni\u00f1os y adolescentes menores de 15 a\u00f1os.<\/p>\n <\/p>\n Uso en pacientes de edad avanzada<\/u><\/strong><\/p>\n Las personas de edad avanzada no pueden utilizar este medicamento sin consultar al m\u00e9dico.<\/p>\n Porque les pueden afectar especialmente algunos efectos adversos del medicamento como la aparici\u00f3n de latidos lentos\u00a0del coraz\u00f3n (bradicardia) o la reducci\u00f3n del caudal cardiaco, por el contenido de fenilefrina y clorfenamina. Tambi\u00e9n es m\u00e1s probable que puedan presentar efectos adversos como sedaci\u00f3n, confusi\u00f3n, hipotensi\u00f3n o excitaci\u00f3n, y pueden ser m\u00e1s sensibles a efectos como sequedad de boca y retenci\u00f3n urinaria.<\/p>\n <\/p>\n C\u00f3mo tomar<\/u><\/p>\n Couldina instant con paracetamolse toma por v\u00eda oral. Disolver el sobre totalmente en un poco de l\u00edquido, preferiblemente medio vaso de agua y despu\u00e9s beber.<\/p>\n <\/p>\n Tomar siempre la dosis menor que sea efectiva.<\/p>\n <\/p>\n La toma de este medicamento est\u00e1 supeditada a la aparici\u00f3n de los s\u00edntomas. A medida que \u00e9stos desaparezcan debe suspenderse el tratamiento.<\/p>\n <\/p>\n Si la fiebre\u00a0persiste durante m\u00e1s de 3 d\u00edas de tratamiento, el dolor o los otros s\u00edntomas persisten m\u00e1s de 5 d\u00edas, o bien empeora o aparecen otros nuevos, debe consultar al m\u00e9dico.<\/p>\n <\/p>\n Si toma m\u00e1s Couldina instant con paracetamol del que debiera<\/strong><\/p>\n Si ha ingerido una sobredosis, debe acudir inmediatamente a un centro m\u00e9dico aunque no note los s\u00edntomas, ya que a menudo \u00e9stos no se manifiestan hasta pasados 3 d\u00edas desde la ingesti\u00f3n de la sobredosis, incluso en casos de intoxicaci\u00f3n grave.<\/p>\n <\/p>\n Los s\u00edntomas de sobredosis pueden ser: mareos, v\u00f3mitos, p\u00e9rdida de apetito, coloraci\u00f3n amarillenta de la piel y los ojos (ictericia) y dolor abdominal. Ansiedad, temor, agitaci\u00f3n, dolor de cabeza (puede ser s\u00edntoma de tensi\u00f3n alta), convulsiones, insomnio (o somnolencia intensa), torpeza, sensaci\u00f3n de desmayo, inestabilidad, confusi\u00f3n, irritabilidad, temblores, anorexia; psicosis con alucinaciones (esto \u00faltimo sobre todo en ni\u00f1os). Sequedad de boca, nariz o garganta. Efectos como tensi\u00f3n alta, arritmias (latidos r\u00e1pidos o irregulares), palpitaciones, reducci\u00f3n de la producci\u00f3n de orina. Acidosis metab\u00f3lica (disminuci\u00f3n de la reserva alcalina de la sangre). En uso prolongado se puede producir depleci\u00f3n del volumen plasm\u00e1tico (disminuci\u00f3n del volumen de sangre).<\/p>\n <\/p>\n El tratamiento de la toma de una sobredosis es m\u00e1s eficaz si se inicia dentro de las 4 horas siguientes a la toma de la sobredosis del medicamento.<\/p>\n <\/p>\n Los pacientes en tratamiento con barbit\u00faricos o los alcoh\u00f3licos cr\u00f3nicos, pueden ser m\u00e1s susceptibles a la toxicidad de una sobredosis de paracetamol.<\/p>\n <\/p>\n En caso de sobredosis o ingesti\u00f3n accidental, acudir inmediatamente a un centro m\u00e9dico o llamar al Servicio de Informaci\u00f3n Toxicol\u00f3gica (Tel\u00e9fono 91 562 04 20), indicando el medicamento y la cantidad ingerida.<\/p>\n <\/p>\n<\/div>\n<\/section>\n Al igual que todos los medicamentos, Couldina instant con paracetamol puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.<\/p>\n <\/p>\n Durante el periodo de uso de la asociaci\u00f3n de paracetamol, fenilefrina y clorfenamina, se han comunicado los siguientes efectos adversos, cuya frecuencia no se ha establecido con exactitud:<\/p>\n <\/p>\n –\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0Los efectos adversos que pueden aparecer m\u00e1s frecuentemente son:<\/strong><\/p>\n Ligera somnolencia, mareo, debilidad muscular: estos efectos adversos pueden desaparecer tras 2-3 d\u00edas de tratamiento. Dificultad en los movimientos de la cara, torpeza, temblor, alteraciones en las sensaciones y hormigueos, sequedad de boca, p\u00e9rdida de apetito, alteraciones del gusto o del olfato, molestias gastrointestinales (que pueden disminuir si se administra el medicamento junto con alimentos), n\u00e1useas, v\u00f3mitos, diarrea, estre\u00f1imiento, dolor de est\u00f3mago, retenci\u00f3n de la orina, sequedad de nariz y garganta, espesamiento de las mucosidades, sudoraci\u00f3n, visi\u00f3n borrosa u otros trastornos de la visi\u00f3n.<\/p>\n –<\/strong>\u00a0<\/strong>\u00a0<\/strong>\u00a0<\/strong>\u00a0<\/strong>\u00a0<\/strong>\u00a0<\/strong>\u00a0<\/strong>\u00a0<\/strong>\u00a0<\/strong>\u00a0Los efectos adversos\u00a0 que pueden aparecer con poca frecuencia (raros) son<\/strong>\u00a0:<\/strong><\/p>\n Malestar, bajada de la tensi\u00f3n (hipotensi\u00f3n), y aumento de los niveles de transaminasas en sangre. Infarto de miocardio, arritmia ventricular (latidos irregulares del coraz\u00f3n), edema pulmonar (aumento del volumen de l\u00edquido en los pulmones) y hemorragia cerebral (a dosis elevadas o en pacientes sensibles.<\/p>\n Excitaci\u00f3n nerviosa (generalmente con dosis altas, y m\u00e1s frecuente en ancianos y ni\u00f1os), que puede incluir s\u00edntomas como: inquietud, insomnio, nerviosismo e incluso convulsiones. Otros efectos adversos que pueden aparecer con poca frecuencia son: tensi\u00f3n en el pecho, ruidos en los pulmones, latidos del coraz\u00f3n r\u00e1pidos o irregulares (generalmente con sobredosis), trastornos del h\u00edgado (que se pueden presentar con dolor de est\u00f3mago o vientre, orina oscura u otros s\u00edntomas), reacci\u00f3n al\u00e9rgica, reacciones de hipersensibilidad graves (tos, dificultad para tragar, latidos r\u00e1pidos, picor, hinchaz\u00f3n de p\u00e1rpados o alrededor de los ojos, cara, lengua, dificultad respiratoria, etc.), fotosensibilidad (sensibilizaci\u00f3n a la luz del sol), sensibilidad cruzada (alergia) con medicamentos relacionados con la clorfenamina. Alteraciones sangu\u00edneas (cambios en la f\u00f3rmula de las c\u00e9lulas de la sangre, como agranulocitosis, leucopenia, anemia apl\u00e1sica, trombocitopenia) con s\u00edntomas como hemorragia no habitual, dolor de garganta o cansancio; bajada o subida de tensi\u00f3n, edema (hinchaz\u00f3n), alteraciones en los o\u00eddos, impotencia, alteraciones menstruales.<\/p>\n –<\/strong>\u00a0<\/strong>\u00a0<\/strong>\u00a0<\/strong>\u00a0<\/strong>\u00a0<\/strong>\u00a0<\/strong>\u00a0<\/strong>\u00a0<\/strong>\u00a0<\/strong>\u00a0Los efectos adversos\u00a0 que pueden aparecer con muy poca frecuencia (muy raros) son:<\/strong>\u00a0<\/strong><\/p>\n Enfermedades del ri\u00f1\u00f3n, orina turbia, dermatitis al\u00e9rgica (erupci\u00f3n cut\u00e1nea), ictericia (coloraci\u00f3n amarillenta de la pi el), alteraciones sangu\u00edneas ( neutropenia, anemia hemol\u00edtica) e hipoglucemia (bajada de az\u00facar en sangre).<\/p>\n <\/p>\n El paracetamol puede da\u00f1ar el h\u00edgado cuando se toma en dosis altas o en tratamientos prolongados.<\/p>\n <\/p>\n Se han notificado muy raramente casos de reacciones graves en la piel.<\/p>\n –<\/strong>\u00a0<\/strong>\u00a0<\/strong>\u00a0<\/strong>\u00a0<\/strong>\u00a0<\/strong>\u00a0<\/strong>\u00a0<\/strong>\u00a0<\/strong>\u00a0<\/strong>\u00a0Los efectos adversos cuya frecuencia de aparici\u00f3n no es conocida, son<\/strong>\u00a0:<\/strong><\/p>\n Ansiedad,\u00a0 irritabilidad, debilidad, subida de la tensi\u00f3n arterial (hipertensi\u00f3n, generalmente con dosis elevadas y en pacientes sensibles), dolor de cabeza (con dosis altas y puede ser un s\u00edntoma de hipertensi\u00f3n), latidos del coraz\u00f3n muy lentos (bradicardia grave), reducci\u00f3n del calibre de los vasos sangu\u00edneos (vasoconstricci\u00f3n perif\u00e9rica), reducci\u00f3n del rendimiento del coraz\u00f3n que afecta especialmente a ancianos y pacientes con pobre circulaci\u00f3n cerebral o coronaria, posible producci\u00f3n o agravamiento de una enfermedad cardiaca, retenci\u00f3n urinaria,\u00a0 palidez, vello erizado, subida de az\u00facar en sangre (hiperglucemia), bajada de potasio en la sangre, acidosis metab\u00f3lica (alteraci\u00f3n del metabolismo), fr\u00edo en las extremidades (piernas o brazos), rubor, sensaci\u00f3n de desmayo (hipotensi\u00f3n). Con dosis elevadas se pueden producir: v\u00f3mitos, palpitaciones, estados psic\u00f3ticos con alucinaciones; en uso prolongado se puede producir disminuci\u00f3n del volumen de sangre.<\/p>\n \u00a0<\/strong><\/p>\n Comunicaci\u00f3n de efectos adversos<\/strong><\/p>\n Si experimenta cualquier tipo de los efectos adversos, consulte a su m\u00e9dico o farmac\u00e9utico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Tambi\u00e9n puede comunicarlos directamente a trav\u00e9s del Sistema Espa\u00f1ol de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano:\u00a0www.notificaram.es.<\/u>\u00a0Mediante la comunicaci\u00f3n de efectos adversos puede contribuir a proporcionar m\u00e1s informaci\u00f3n sobre la seguridad de este medicamento.<\/p>\n<\/div>\n<\/section>\n Mantener fuera de la vista y del alcance\u00a0 de los ni\u00f1os.<\/p>\n <\/p>\n No utilice Couldina instant con paracetamol despu\u00e9s de la fecha de caducidad que aparece en el envase, despu\u00e9s de CAD o Caducidad. La fecha de caducidad es el \u00faltimo d\u00eda del mes que se indica.<\/p>\n <\/p>\n Mantener el envase perfectamente cerrado. Conservar en el envase original.<\/p>\n No conservar a temperatura superior a 30\u00baC.<\/p>\n <\/p>\n Los medicamentos no se deben tirar por los desag\u00fces ni a la basura.\u00a0 Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el punto SIGRE\u00a0 <\/p>\n<\/div>\n<\/section>\n Cada sobre contiene:<\/p>\n –\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0Como principios activos: Cada sobre contiene 650 mg de paracetamol, 4 mg de maleato de clorfenamina y 10 mg de hidrocloruro de Fenilefrina.<\/p>\n –\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0Los dem\u00e1s componentes (excipientes) son: polividona K30 (E-1201),docusato de sodio, \u00e1cido c\u00edtrico anhidro (E-330), hidr\u00f3genocarbonato de sodio (bicarbonato de s\u00f3dio) (E-500ii), carbonato s\u00f3dico anhidro (E-500i), sacarina s\u00f3dica (E-954) y aroma de lim\u00f3n.<\/p>\n \u00a0<\/strong><\/p>\n Aspecto del producto y contenido del envase<\/strong><\/p>\n <\/p>\n Este medicamento se envasa en sobres monodosis termosellados a partir de una l\u00e1mina compleja compuesta por una capa de papel, una capa de adhesivo, una pel\u00edcula de Aluminio y otra de copol\u00edmero de etileno y \u00e1cido acr\u00edlico termosoldable\u00a0. Contenido de los estuches: 10 y 20 sobres.<\/p>\n \u00a0<\/strong><\/p>\n Titular de la autorizaci\u00f3n de comercializaci\u00f3n y responsable de la fabricaci\u00f3n<\/strong><\/p>\n <\/p>\n LABORATORIOS ALTER, S.A.<\/p>\n Mateo Inurria, 30<\/p>\n 28036 MADRID<\/p>\n \u00a0<\/strong><\/p>\n Fecha de la \u00faltima revisi\u00f3n de este prospecto: Junio 2019<\/strong><\/p>\n La informaci\u00f3n detallada y actualizada de este medicamento est\u00e1 disponible en la p\u00e1gina Web de la Agencia Espa\u00f1ola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)\u00a0http:\/\/www.aemps.es\/<\/u><\/a><\/p>\n<\/div>\n<\/section>\n\n
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1.\u00a0Qu\u00e9 es Couldina instant con paracetamol y para qu\u00e9 se utiliza<\/h1>\n
2.\u00a0Qu\u00e9 necesita saber antes de empezar a tomar Couldina instant con paracetamol<\/h1>\n
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3.\u00a0C\u00f3mo tomar Couldina instant con paracetamol<\/h1>\n
4.\u00a0Posibles efectos adversos<\/h1>\n
5.\u00a0Conservaci\u00f3n de Couldina instant con paracetamol<\/h1>\n
\u00a0de la farmacia. En caso de duda, pregunte a su farmac\u00e9utico c\u00f3mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudar\u00e1 a proteger el medio ambiente.<\/p>\n
6.\u00a0Contenido del envase e informaci\u00f3n adicional<\/h1>\n
Composici\u00f3n de Couldina instant con paracetamol<\/h2>\n