Prospecto: informaci\u00f3n para el usuario<\/strong><\/p>\n <\/p>\n Oralsone adultos 2,5 mg comprimidos para chupar<\/strong><\/p>\n Hidrocortisona hemisuccinato<\/p>\n <\/p>\n Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene informaci\u00f3n importante para usted.<\/strong><\/p>\n Siga exactamente las instrucciones de administraci\u00f3n del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su m\u00e9dico o farmac\u00e9utico.<\/p>\n Contenido del prospecto<\/strong><\/p>\n 1.\u00a0\u00a0 Qu\u00e9 es Oralsone adultos y para qu\u00e9 se utiliza<\/p>\n 2.\u00a0\u00a0 Qu\u00e9 necesitas saber antes de empezar a usar Oralsone adultos<\/p>\n 3.\u00a0\u00a0 C\u00f3mo usar Oralsone adultos<\/p>\n 4.\u00a0\u00a0 Posibles efectos adversos<\/p>\n 5.\u00a0\u00a0 Conservaci\u00f3n de Oralsone adultos<\/p>\n 6.\u00a0\u00a0 Contenido del envase e informaci\u00f3n adicional<\/p>\n<\/div>\n<\/section>\n Es un medicamento que contiene como principio activo hidrocortisona\u00a0hemisuccinato, que\u00a0es un corticosteroide de baja potencia con actividad antiinflamatoria, y se usa en la boca disolvi\u00e9ndose lentamente.<\/p>\n <\/p>\n Oralsone adultos est\u00e1 indicado para el alivio sintom\u00e1tico de las aftas bucales (llagas) en adultos mayores de 12 a\u00f1os.<\/p>\n<\/div>\n<\/section>\n No use Oralsone adultos<\/strong><\/p>\n – Si es al\u00e9rgico a la hidrocortisona\u00a0hemisuccinato\u00a0o a alguno de los dem\u00e1s componentes de este medicamento (incluidos en la secci\u00f3n 6).<\/p>\n – Si padece infecciones producidas por hongos, en la boca o en otra parte del cuerpo.<\/p>\n – En \u00falceras bucales que se acompa\u00f1en de fiebre o malestar general, en heridas causadas por un agente externo (traumas) y pr\u00f3tesis, infecciones de las enc\u00edas, ni en erupciones alrededor de la boca (labios y comisuras).<\/p>\n <\/p>\n Advertencias y precauciones<\/strong><\/p>\n Consulte a su m\u00e9dico o farmac\u00e9utico antes de empezar a usar Oralsone adultos.<\/p>\n No utilizar durante m\u00e1s de 4 d\u00edas sin consultar al m\u00e9dico.<\/p>\n Los corticosteroides, especialmente los de m\u00e1s alta potencia que el que contiene este medicamento, pueden afectar al funcionamiento de unas gl\u00e1ndulas que se encuentran junto a los ri\u00f1ones y producir diversos trastornos, especialmente con el uso excesivo, prolongado o en grandes dosis.<\/p>\n Incluso, en caso de absorci\u00f3n suficientemente alta al interior del cuerpo, podr\u00eda producirse un trastorno caracterizado por cara redondeada, acumulaci\u00f3n de grasa en el abdomen y otros s\u00edntomas (s\u00edndrome de Cushing).<\/p>\n Debe utilizar este medicamento con precauci\u00f3n si padece alteraciones digestivas como \u00falcera gastrointestinal, diverticulitis infecci\u00f3n u obstrucci\u00f3n.<\/p>\n Los tratamientos con corticosteroides aumentan la sensibilidad a padecer infecciones, o se pueden enmascarar signos de infecci\u00f3n presente. Otras infecciones, como sarampi\u00f3n o tuberculosis, pueden agravarse.<\/p>\n Debe utilizar este medicamento con mucha precauci\u00f3n si padece infestaci\u00f3n por lombrices (Strongiloides), ya que se podr\u00eda agravar.<\/p>\n Tambi\u00e9n requiere precauci\u00f3n si padece enfermedad del ri\u00f1\u00f3n, hipertensi\u00f3n o miastenia gravis (debilidad en brazos o piernas, dificultad para respirar, etc.).<\/p>\n <\/p>\n P\u00f3ngase en contacto con su m\u00e9dico si presenta visi\u00f3n borrosa u\u00a0otras alteraciones visuales.<\/p>\n \u00a0<\/strong><\/p>\n Ni\u00f1os y adolescentes<\/strong><\/p>\n No usar en en ni\u00f1os menores de 12 a\u00f1os, por motivos de seguridad.<\/p>\n <\/p>\n Otros medicamentos y Oralsone adultos<\/strong><\/p>\n <\/p>\n Informe a su m\u00e9dico o farmac\u00e9utico si est\u00e1 utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento.<\/p>\n Informe a su m\u00e9dico si est\u00e1 tomando recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.<\/p>\n Algunos medicamentos pueden aumentar los efectos de Oralsone, por lo que su m\u00e9dico le har\u00e1 controles minuciosos si est\u00e1 tomando estos medicamentos (incluidos algunos para el VIH: ritonavir, cobocistat).<\/p>\n <\/p>\n Embarazo, lactancia y fertilidad<\/strong><\/p>\n Si est\u00e1 embarazada o en periodo de lactancia, cree que podr\u00eda estar embarazada o tiene intenci\u00f3n de quedarse embarazada, consulte a su m\u00e9dico o farmac\u00e9utico antes de utilizar este medicamento.<\/p>\n <\/p>\n En general, durante el primer trimestre del embarazo no se deben usar preparados t\u00f3picos (locales) que contengan corticosteroides.<\/p>\n No utilizar Oralsone adultos durante el embarazo o la lactancia.<\/p>\n Conducci\u00f3n y uso de m\u00e1quinas<\/strong><\/p>\n La influencia de este medicamento en la capacidad para conducir y utilizar m\u00e1quinas es nula o insignificante.<\/p>\n <\/p>\n Oralsone adultos contiene sacarosa y lactosa<\/strong><\/p>\n Este medicamento contiene sacarosa y lactosa . Si su m\u00e9dico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos az\u00facares, consulte con \u00e9l antes de tomar este medicamento.<\/p>\n<\/div>\n<\/section>\n Siga exactamente las instrucciones de administraci\u00f3n del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su m\u00e9dico o farmac\u00e9utico. En caso de duda, pregunte a su m\u00e9dico o farmac\u00e9utico.<\/p>\n <\/p>\n La dosis recomendada es:<\/p>\n V\u00eda bucal (para disolver en la boca).<\/p>\n Adultos y ni\u00f1os mayores de 12 a\u00f1os: disolver lentamente un comprimido en la boca, en las proximidades de la lesi\u00f3n, sin masticarlo ni tragarlo. Administrar 2 o 3 comprimidos al d\u00eda.<\/p>\n No administrar m\u00e1s de 4 comprimidos al d\u00eda.<\/p>\n <\/p>\n Si los s\u00edntomas empeoran o persisten despu\u00e9s de 4 d\u00edas, debe consultar a un m\u00e9dico.<\/p>\n \u00a0<\/strong><\/p>\n Ni\u00f1os<\/strong><\/p>\n No administrar a ni\u00f1os menores de 12 a\u00f1os.<\/p>\n \u00a0<\/strong><\/p>\n Si toma m\u00e1s Oralsone adultos del que debe<\/strong><\/p>\n En caso de sobredosis o ingesti\u00f3n accidental pueden aparecer los efectos adversos de los corticoides, incluso en diversas partes del interior del cuerpo.<\/p>\n En caso de sobredosis o ingesti\u00f3n accidental, consulte inmediatamente a su m\u00e9dico o farmac\u00e9utico, o acuda a un centro m\u00e9dico, o llame al Servicio de Informaci\u00f3n Toxicol\u00f3gica, tel\u00e9fono 91 562 04 20, indicando el medica\u00admento y la cantidad ingerida.<\/p>\n <\/p>\n Si olvid\u00f3 usar Oralsone adultos<\/strong><\/p>\n No use una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.<\/p>\n Contin\u00fae el tratamiento con la posolog\u00eda recomendada cuando le corresponda la siguiente dosis.<\/p>\n <\/p>\n Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su m\u00e9dico o farmac\u00e9utico.<\/strong><\/p>\n<\/div>\n<\/section>\n Al igual que todos los medicamentos, Oralsone adultos puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.<\/p>\n <\/p>\n Los efectos adversos son improbables si utiliza el medicamento en las condiciones de uso recomendadas.<\/p>\n <\/p>\n Con el tratamiento con corticosteroides se han notificado los siguientes efectos adversos, cuya frecuencia no se ha podido establecer con exactitud:<\/p>\n Reacciones de hipersensibilidad (al\u00e9rgicas).<\/p>\n Con la administraci\u00f3n continuada de dosis de corticoides por encima de las recomendadas pueden producirse trastornos en unas gl\u00e1ndulas situadas junto a los ri\u00f1ones, manifest\u00e1ndose el s\u00edndrome de Cushing (ver el apartado Advertencias y precauciones en la secci\u00f3n 2).<\/p>\n Con el tratamiento con corticoides se ha comunicado la formaci\u00f3n de cataratas en los ojos, aunque es m\u00e1s frecuente con tratamiento sist\u00e9mico (interno).<\/p>\n Tambi\u00e9n se ha notificado la aparici\u00f3n de acn\u00e9, atrofia de la piel, inflamaci\u00f3n de la piel (dermatitis), enrojecimiento de la cara, retraso en la cicatrizaci\u00f3n de heridas, infecciones por hongos, estr\u00edas en la piel, manchas rojas y adelgazamiento de la piel.<\/p>\n Visi\u00f3n borrosa.<\/p>\n \u00a0<\/strong><\/p>\n Comunicaci\u00f3n de efectos adversos<\/strong><\/p>\n Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su m\u00e9dico o farmac\u00e9utico, incluso si se<\/p>\n trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Tambi\u00e9n puede comunicarlos directamente a trav\u00e9s del Sistema Espa\u00f1ol de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https:\/\/notificaRAM.es. Mediante la comunicaci\u00f3n de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar m\u00e1s informaci\u00f3n sobre la seguridad de este medicamento.<\/p>\n<\/div>\n<\/section>\n Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los ni\u00f1os.<\/strong><\/p>\n <\/p>\n No requiere condiciones especiales de conservaci\u00f3n.<\/p>\n No utilice Oralsone adultos despu\u00e9s de la fecha de caducidad que aparece en el envase despu\u00e9s de CAD. La fecha de caducidad es el \u00faltimo d\u00eda del mes que se indica.<\/p>\n <\/p>\n No utilice Oralsone adultos si observa indicios visibles de deterioro en el aspecto de los comprimidos.<\/p>\n <\/p>\n Los medicamentos no se deben tirar por los desag\u00fces ni a la basura.\u00a0Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE Composici\u00f3n de Oralsone adultos<\/strong><\/p>\n –<\/strong>\u00a0El principio activo es hidrocortisona hemisuccinato.\u00a0Cada comprimido para chupar contiene 2,5 mg de hidrocortisona hemisuccinato.<\/p>\n – Los dem\u00e1s componentes (excipientes) son: sacarosa, lactosa, Macrogol 4000, estearato magn\u00e9sico, povidona K-30 y esencia de lim\u00f3n.<\/p>\n <\/p>\n Aspecto del producto y contenido del envase<\/strong><\/p>\n Oralsone adultos se presenta en comprimidos para chupar (desle\u00edbles en la boca).<\/p>\n Se presenta en envases de 12 comprimidos para chupar (2 bl\u00edsters de 6 comprimidos).<\/p>\n \u00a0<\/strong><\/p>\n Titular de la autorizaci\u00f3n de comercializaci\u00f3n y responsable de la fabricaci\u00f3n:<\/strong><\/p>\n Laboratorios Vi\u00f1as, S.A.<\/p>\n Provenza, 386<\/p>\n 08025 Barcelona<\/p>\n \u00a0<\/strong><\/p>\n Fecha de la \u00faltima revisi\u00f3n de este prospecto:<\/strong>\u00a0Julio 2020.<\/p>\n <\/p>\n\n\n
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1.\u00a0Qu\u00e9 es Oralsone adultos y para qu\u00e9 se utiliza<\/h1>\n
2.\u00a0Qu\u00e9 necesita saber antes de empezar a usar Oralsone adultos<\/h1>\n
\u00a0<\/strong><\/h1>\n
3.\u00a0C\u00f3mo tomar Oralsone adultos<\/h1>\n
4.\u00a0Posibles efectos adversos<\/h1>\n
5.\u00a0Conservaci\u00f3n de Oralsone adultos<\/h1>\n
\u00a0de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmac\u00e9utico c\u00f3mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudar\u00e1 a proteger el medio ambiente.<\/p>\n<\/div>\n<\/section>\n
6.\u00a0Contenido del envase e informaci\u00f3n adicional<\/h1>\n