Antihistam\u00ednico. Fenoxfenadina. Indicado para el tratamiento sintom\u00e1tico de procesos al\u00e9rgicos causados por polen u otros ant\u00edgenos alerg\u00e9nicos.<\/p>\n
PROSPECTO: INFORMACI\u00d3N PARA EL USUARIO
\nTELFAST 120 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PEL\u00cdCULA
\nFEXOFENADINA HIDROCLORURO
\nLea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene
\ninformaci\u00f3n importante para usted.
\nSiga exactamente las instrucciones de administraci\u00f3n del medicamento contenidas en este prospecto o las
\nindicadas por su m\u00e9dico o farmac\u00e9utico.
\n\uf02d Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
\n\uf02d Si necesita consejo o m\u00e1s informaci\u00f3n, consulte a su farmac\u00e9utico.
\n\uf02d Si experimenta efectos adversos, consulte a su m\u00e9dico o farmac\u00e9utico, incluso si se trata de efectos
\nadversos que no aparecen en este prospecto. Ver secci\u00f3n 4.
\n\uf02d Debe consultar a un m\u00e9dico si empeora o si no mejora despu\u00e9s de 7 d\u00edas.
\nContenido del prospecto
\n1. Qu\u00e9 es Telfast y para qu\u00e9 se utiliza
\n2. Qu\u00e9 necesita saber antes de empezar a tomar Telfast
\n3. C\u00f3mo tomar Telfast
\n4. Posibles efectos adversos
\n5. Conservaci\u00f3n de Telfast
\n6. Contenido del envase e informaci\u00f3n adicional
\n1. Qu\u00e9 es Telfast y para qu\u00e9 se utiliza
\nTelfast contiene fexofenadina hidrocloruro, que es un antihistam\u00ednico.
\nTelfast 120 mg se utiliza en adultos y adolescentes a partir de 12 a\u00f1os, para aliviar los s\u00edntomas asociados
\ncon la fiebre del heno (rinitis al\u00e9rgica estacional) como son los estornudos, picores, goteo o congesti\u00f3n
\nnasal y picor, enrojecimiento y lagrimeo de ojos.
\nDebe consultar a un m\u00e9dico si empeora o si no mejora despu\u00e9s de 7 d\u00edas.
\n2. Qu\u00e9 necesita saber antes de empezar a tomar Telfast
\nNo tome Telfast
\n– Si es al\u00e9rgico a fexofenadina o a cualquiera de los dem\u00e1s componentes de este medicamento
\n(incluidos en la secci\u00f3n 6).
\nAdvertencias y precauciones
\nConsulte a su m\u00e9dico o farmac\u00e9utico antes de empezar a tomar Telfast si:
\n– tiene problemas con su h\u00edgado o ri\u00f1ones.
\n– padece o ha padecido enfermedad cardiovascular, ya que este medicamento puede producir un latido
\ndel coraz\u00f3n r\u00e1pido o irregular.
\n– es un paciente de edad avanzada.
\n2 de 5
\nSi se encuentra en alguna de estas situaciones o no est\u00e1 seguro, consulte con su m\u00e9dico antes de tomar
\nTelfast.
\nToma de Telfast con otros medicamentos
\nInforme a su m\u00e9dico o farmac\u00e9utico si est\u00e1 tomando o ha tomado recientemente o podr\u00eda tener que tomar
\ncualquier otro medicamento.
\nLos remedios para la indigesti\u00f3n que contienen aluminio y magnesio pueden afectar la acci\u00f3n de Telfast,
\ndisminuyendo la cantidad de medicamento absorbido.
\nSe recomienda dejar un intervalo de unas 2 horas entre la toma de Telfast y la del remedio para la
\nindigesti\u00f3n.
\nEmbarazo y lactancia
\nSi est\u00e1 embarazada o en periodo de lactancia, cree que podr\u00eda estar embarazada o tiene intenci\u00f3n de
\nquedarse embarazada, consulte a su m\u00e9dico o farmac\u00e9utico antes de utilizar este medicamento.
\nNo tome Telfast si est\u00e1 usted embarazada, a no ser que sea necesario.
\nNo se recomienda el uso de Telfast durante la lactancia.
\nConducci\u00f3n y uso de m\u00e1quinas
\nEs muy improbable que Telfast afecte a su capacidad para conducir o manejar maquinaria. Sin embargo,
\ndebe asegurarse que al tomar estos comprimidos no siente sue\u00f1o o mareo antes de conducir o manejar
\nmaquinaria.
\n3. C\u00f3mo tomar Telfast
\nSiga exactamente las instrucciones de administraci\u00f3n de este medicamento indicadas por su m\u00e9dico. En
\ncaso de duda, consulte a su m\u00e9dico o farmac\u00e9utico.
\nAdultos y ni\u00f1os a partir de 12 a\u00f1os
\nLa dosis recomendada es 1 comprimido (120 mg) una vez al d\u00eda.
\nTome el comprimido con agua antes de la comida.
\nEl efecto del medicamento comienza al cabo de 1 hora y dura 24 horas.
\nSi toma m\u00e1s Telfast del que debe
\nSi toma muchos comprimidos, consulte con su m\u00e9dico o farmac\u00e9utico, o bien dir\u00edjase al servicio de
\nurgencias del hospital m\u00e1s pr\u00f3ximo. Los s\u00edntomas de sobredosis en adultos son mareos, somnolencia, fatiga
\ny sequedad de boca.
\nEn caso de sobredosis o ingesti\u00f3n accidental, consultar al Servicio de Informaci\u00f3n Toxicol\u00f3gica (tel\u00e9fono
\n91 562 04 20).
\nSi olvid\u00f3 tomar Telfast
\nNo tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
\nTome la siguiente dosis a la hora habitual indicada por su m\u00e9dico.
\nSi interrumpe el tratamiento con Telfast
\nConsulte con su m\u00e9dico si quiere dejar de tomar Telfast antes de haber finalizado el tratamiento. Si usted
\ninterrumpe el tratamiento con Telfast antes de lo previsto, podr\u00eda volver a tener los s\u00edntomas.
\nSi tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su m\u00e9dico o farmac\u00e9utico.
\n3 de 5
\n4. Posibles efectos adversos
\nAl igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas
\nlas personas los sufran.
\nConsulte con su m\u00e9dico inmediatamente y deje de tomar Telfast si nota que:
\n\uf0b7 se le hincha la cara, los labios, la lengua o la garganta y tiene dificultad para respirar, porque
\npueden ser s\u00edntomas de una reacci\u00f3n al\u00e9rgica grave.
\nEfectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):
\n\uf0b7 dolor de cabeza
\n\uf0b7 somnolencia
\n\uf0b7 sensaci\u00f3n de malestar (n\u00e1useas)
\n\uf0b7 mareos.
\nEfectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):
\n\uf0b7 cansancio \/ tendencia al sue\u00f1o
\nOtros efectos adversos (frecuencia no conocida: no puede estimarse a partir de los datos disponibles) que
\npueden ocurrir son:
\n\uf0b7 dificultad para dormir (insomnio)
\n\uf0b7 trastornos del sue\u00f1o
\n\uf0b7 pesadillas
\n\uf0b7 nerviosismo
\n\uf0b7 latido del coraz\u00f3n r\u00e1pido o irregular
\n\uf0b7 diarrea
\n\uf0b7 erupci\u00f3n en la piel y picor
\n\uf0b7 urticaria
\n\uf0b7 reacciones al\u00e9rgicas graves que pueden producir inflamaci\u00f3n de la cara, labios, lengua o garganta,
\nsofoco, opresi\u00f3n en el pecho, y dificultad para respirar.
\nComunicaci\u00f3n de efectos adversos
\nSi experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su m\u00e9dico o farmac\u00e9utico, incluso si se trata de
\nposibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Tambi\u00e9n puede comunicarlos directamente a
\ntrav\u00e9s del Sistema Espa\u00f1ol de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaram.es.
\nMediante la comunicaci\u00f3n de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar m\u00e1s informaci\u00f3n
\nsobre la seguridad de este medicamento.
\n5. Conservaci\u00f3n de Telfast
\nMantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los ni\u00f1os.
\nNo utilice este medicamento despu\u00e9s de la fecha de caducidad que aparece en el envase despu\u00e9s de CAD.
\nLa fecha de caducidad es el \u00faltimo d\u00eda del mes que se indica.
\nEste medicamento no requiere condiciones especiales de conservaci\u00f3n.
\nLos medicamentos no se deben tirar por los desag\u00fces ni a la basura. Deposite los envases y los
\nmedicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su
\nfarmac\u00e9utico c\u00f3mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma,
\nayudar\u00e1 a proteger el medio ambiente.
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\n6. Contenido del envase e informaci\u00f3n adicional
\nComposici\u00f3n de Telfast 120 mg
\nEl principio activo es fexofenadina hidrocloruro. Cada comprimido contiene 120 mg de fexofenadina
\nhidrocloruro.
\nLos dem\u00e1s componentes son:
\nComponentes del n\u00facleo: celulosa microcristalina, almid\u00f3n de ma\u00edz pregelatinizado, croscarmelosa s\u00f3dica,
\nestearato de magnesio.
\nComponentes del recubrimiento: hipromelosa, povidona K30, di\u00f3xido de titanio (E171), s\u00edlice coloidal
\nanhidra, macrogol 400 y \u00f3xido de hierro rojo (E 172) y \u00f3xido de hierro amarillo (E172).
\nAspecto del producto y contenido del envase
\nTelfast 120 mg son comprimidos recubiertos con pel\u00edcula de 6,1 x 15,8 mm, de forma oblonga y color
\nnaranja p\u00e1lido grabados con \u201c012\u201d en una cara y una \u201ce\u201d escrita en la otra cara.
\nTelfast se presenta en blister. Cada comprimido est\u00e1 dentro del blister.
\nTelfast est\u00e1 disponible en envases de 2 (s\u00f3lo las muestras), 7, 10, 15, 20, 30, 50, 100 y 200 (10×20)
\ncomprimidos por envase.
\nNo todas las presentaciones est\u00e1n a la venta.
\nTitular de la autorizaci\u00f3n de comercializaci\u00f3n y responsable de la fabricaci\u00f3n
\nTitular de la autorizaci\u00f3n de comercializaci\u00f3n
\nMarion Merrell, S.A.
\nc\/ Josep Pla 2
\n08019 Barcelona
\nResponsable de la fabricaci\u00f3n
\nSanofi-Winthrop Industrie
\nAvenue Gustave Eiffel, 30 \u2013 36
\nTours (Francia)
\n\u00f3
\nSanofi Winthrop Industrie
\n56, route de Choisy-au-bac
\n60205 Compi\u00e8gne (Francia)
\nEste medicamento est\u00e1 autorizado en los estados miembros del Espacio Econ\u00f3mico Europeo con los
\nsiguientes nombres:
\nAustria: Allegra 120 mg Filmtabletten
\nB\u00e9lgica: Allegratab 120 mg filmomhulde tabletten
\nCroacia: Allegra 120 mg filmom oblo\u017eene tablete
\nRep\u00fablica Checa: Allegra 120 mg
\nDinamarca: Telfast, filmovertrukne tabletter 120 mg
\n5 de 5
\nEstonia: Allegra
\nFinlandia: Telfast 120 mg tabletti, kalvop\u00e4\u00e4llysteinen
\nAlemania: Telfast 120 mg-Filmtabletten
\nGrecia: Allegra
\nIrlanda: Telfast 120 mg film-coated tablets
\nItalia: Telfast 120 mg compresse rivestite con film
\nLatvia: Allegra 120 mg apvalkot\u0101s tabletes
\nLithuania: Allegra 120 mg pl\u0117vele dengtos tablet\u0117s
\nLuxemburgo: Allegratab 120 mg comprim\u00e9s pellicul\u00e9s
\nPortugal: Telfast 120, comprimidos revestidos por pel\u00edcula
\nRumania: Telfast 120 mg comprimate filmate
\nEslovenia: Telfast 120 mg filmsko oblo\u017eene tablete
\nEslovaquia: Allegra 120 mg
\nEspa\u00f1a: Telfast 120 mg comprimidos recubiertos con pel\u00edcula
\nSuecia: Allegra
\nReino Unico: Telfast 120 mg film-coated tablets
\nEste prospecto ha sido aprobado en enero 2017
\nLa informaci\u00f3n detallada y actualizada de este medicamento est\u00e1 disponible en la p\u00e1gina Web de la
\nAgencia Espa\u00f1ola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http:\/\/www.aemps.es\/<\/p>\n