Prospecto: informaci\u00f3n para el paciente<\/strong><\/p>\n <\/p>\n Salvacolina 2 mg comprimidos<\/strong><\/p>\n Loperamida hidrocloruro<\/p>\n Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar<\/strong>\u00a0a<\/strong>\u00a0tomar<\/strong>\u00a0este medicamento, porque contiene informaci\u00f3n importante para usted.<\/strong><\/p>\n Siga exactamente las instrucciones de administraci\u00f3n del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su m\u00e9dico o\u00a0farmac\u00e9utico.<\/p>\n Contenido del prospecto<\/strong><\/p>\n 1.\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0Qu\u00e9 es\u00a0Salvacolina\u00a0y para qu\u00e9 se utiliza<\/p>\n 2.\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0Qu\u00e9 necesita saber antes de empezar a\u00a0tomar\u00a0Salvacolina<\/p>\n 3.\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0C\u00f3mo tomar Salvacolina<\/p>\n 4.\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0Posibles efectos adversos<\/p>\n 5.\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0Conservaci\u00f3n de\u00a0Salvacolina<\/p>\n 6.\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0Contenido del envase e informaci\u00f3n adicional<\/p>\n <\/p>\n<\/div>\n<\/section>\n Salvacolina es un antidiarreico que reduce los movimientos y secreciones intestinales, lo que produce una disminuci\u00f3n de las deposiciones l\u00edquidas.<\/p>\n <\/p>\n Salvacolina se utiliza para el tratamiento sintom\u00e1tico de la diarrea aguda inespec\u00edfica en adultos y ni\u00f1os mayores de 12 a\u00f1os.<\/p>\n <\/p>\n Debe consultar a un m\u00e9dico si empeora o si no mejora despu\u00e9s de 2 d\u00edas.<\/p>\n <\/p>\n<\/div>\n<\/section>\n No tome Salvacolina<\/strong><\/p>\n <\/p>\n <\/p>\n Advertencias y precauciones<\/strong><\/p>\n <\/p>\n <\/p>\n Ni\u00f1os y adolescentes<\/strong><\/p>\n <\/p>\n No utilizar en ni\u00f1os menores de 12 a\u00f1os sin consultar al m\u00e9dico.<\/p>\n <\/p>\n Uso de Salvacolina con otros medicamentos<\/strong><\/p>\n <\/p>\n Informe a su m\u00e9dico o farmac\u00e9utico si est\u00e1 tomando, ha tomado recientemente o podr\u00eda tener que tomar cualquier otro medicamento.<\/p>\n <\/p>\n En particular, informe a su m\u00e9dico o farmac\u00e9utico si est\u00e1 tomando alguno de los siguientes medicamentos:<\/p>\n <\/p>\n Salvacolina puede potenciar la acci\u00f3n de f\u00e1rmacos similares.<\/p>\n <\/p>\n Embarazo y lactancia<\/strong><\/p>\n <\/p>\n Si est\u00e1 embarazada o en periodo de lactancia, cree que podr\u00eda estar embarazada o tiene intenci\u00f3n de quedarse embarazada, consulte a su m\u00e9dico o farmac\u00e9utico antes de utilizar este medicamento.<\/p>\n <\/p>\n Embarazo<\/em><\/p>\n <\/p>\n No se ha establecido la seguridad de uso de este medicamento durante el embarazo, por lo que las mujeres embarazadas no deben tomar este medicamento a no ser que se lo haya recetado un m\u00e9dico.<\/p>\n <\/p>\n Lactancia<\/em><\/p>\n <\/p>\n Las mujeres en per\u00edodo de lactancia no deben utilizar este medicamento sin consultar con su m\u00e9dico ya que peque\u00f1as cantidades del mismo pueden pasar a la leche materna.<\/p>\n <\/p>\n Conducci\u00f3n y uso de m\u00e1quinas<\/strong><\/p>\n <\/p>\n Puede aparecer cansancio, mareo o somnolencia durante el tratamiento de la diarrea con Salvacolina, por lo que se aconseja no utilizar maquinaria ni conducir veh\u00edculos.<\/p>\n <\/p>\n<\/div>\n<\/section>\n Siga exactamente las instrucciones de administraci\u00f3n del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su m\u00e9dico o farmac\u00e9utico. En caso de duda, consulte de nuevo a su m\u00e9dico o farmac\u00e9utico.<\/p>\n <\/p>\n Adultos:<\/em><\/p>\n 2 comprimidos (4 mg de loperamida hidrocloruro) como dosis inicial, seguida de 1 comprimido (2 mg de loperamida hidroloruro) despu\u00e9s de cada deposici\u00f3n diarreica. No tomar m\u00e1s de 8 comprimidos (16 mg de loperamida hidrocloruro) al d\u00eda.<\/p>\n <\/p>\n Ni\u00f1os mayores de 12 a\u00f1os<\/em>:<\/p>\n 1 comprimido (2 mg de loperamida hidrocloruro) como dosis inicial, seguida 1 comprimido (2 mg de loperamida hidrocloruro) tras cada deposici\u00f3n diarreica. En ni\u00f1os la dosis m\u00e1xima diaria debe relacionarse con el peso corporal:<\/p>\n <\/p>\n <\/p>\n Pacientes con enfermedad hep\u00e1tica<\/em><\/p>\n <\/p>\n Deben consultar al m\u00e9dico antes de tomar este medicamento.<\/p>\n <\/p>\n Este medicamento se toma por v\u00eda oral.<\/p>\n <\/p>\n Tome los comprimidos de Salvacolina con un vaso entero de agua.<\/p>\n <\/p>\n Si toma m\u00e1s Salvacolina del que debe<\/strong><\/p>\n \u00a0<\/strong><\/p>\n Si ha tomado demasiado Salvacolina, p\u00f3ngase en contacto cuanto antes con un m\u00e9dico u hospital para solicitar ayuda. Los s\u00edntomas pueden incluir: aumento de la frecuencia card\u00edaca, latidos cardiacos irregulares, alteraciones del latido cardiaco (estos s\u00edntomas pueden tener consecuencias potencialmente graves y peligrosas para la vida), rigidez muscular, movimientos descoordinados, somnolencia, dificultad para orinar o respiraci\u00f3n d\u00e9bil.<\/p>\n Los ni\u00f1os reaccionan de una manera m\u00e1s severa a cantidades elevadas de Salvacolina que los adultos. Si un ni\u00f1o toma una cantidad excesiva o presenta alguno de los s\u00edntomas anteriores, llame a un m\u00e9dico de inmediato.<\/p>\n <\/p>\n En caso de sobredosis o ingesti\u00f3n accidental consulte inmediatamente a su m\u00e9dico o farmac\u00e9utico o llame al Servicio de Informaci\u00f3n Toxicol\u00f3gica, tel\u00e9fono (91) 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.<\/p>\n <\/p>\n Si olvid\u00f3 tomar Salvacolina<\/strong><\/p>\n <\/p>\n No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.<\/p>\n Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su m\u00e9dico o farmac\u00e9utico.<\/p>\n <\/p>\n<\/div>\n<\/section>\n Al\u00a0igual\u00a0que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.<\/p>\n <\/p>\n Si<\/u>\u00a0presenta alguno<\/u>\u00a0de<\/u>\u00a0los siguientes efectos adversos interrumpa el tratamiento y acuda a su m\u00e9dico<\/u>: reacciones de hipersensibilidad (enrojecimiento, picor o hinchaz\u00f3n de la piel, dificultad para tragar o respirar), ampollas o descamaci\u00f3n importante de\u00a0la\u00a0piel, par\u00e1lisis intestinal (ausencia de movimientos intestinales o \u00edleo paral\u00edtico), hinchaz\u00f3n (distensi\u00f3n) abdominal, dolor abdominal intenso, dilataci\u00f3n del intestino grueso (megacolon) y p\u00e9rdida o disminuci\u00f3n del nivel de consciencia.<\/p>\n <\/p>\n De forma<\/u>\u00a0frecuente<\/u>\u00a0(pueden afectar\u00a0hasta\u00a01\u00a0de\u00a0cada\u00a010\u00a0pacientes) pueden aparecer: estre\u00f1imiento, n\u00e1useas, gases (flatulencia), dolor de cabeza (cefalea) y mareos.<\/p>\n <\/p>\n Poco\u00a0 frecuentemente<\/u>\u00a0(pueden afectar\u00a0hasta\u00a01 de cada 100 pacientes) pueden aparecer: v\u00f3mitos, dolor o sensaci\u00f3n desagradable en la parte media-superior del est\u00f3mago (dispepsia), sequedad de boca,\u00a0dolor o malestar\u00a0abdominal, somnolencia y coloraci\u00f3n de la piel (exantema).<\/p>\n <\/p>\n En raras ocasiones<\/u>\u00a0(pueden afectar hasta 1 de cada 1000 pacientes) puede\u00a0aparecer: par\u00e1lisis intestinal\u00a0(ausencia de movimientos intestinales o \u00edleo paral\u00edtico), hinchaz\u00f3n (distensi\u00f3n) abdominal, dilataci\u00f3n del intestino grueso (megacolon), p\u00e9rdida o disminuci\u00f3n del nivel de consciencia, estupor (inconsciencia\u00a0general),\u00a0tensi\u00f3n\u00a0exagerada en el tono muscular (hiperton\u00eda), coordinaci\u00f3n anormal, ampollas en la piel (erupciones bullosas, incluyendo S\u00edndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme y necr\u00f3lisis epid\u00e9rmica t\u00f3xica), alteraci\u00f3n de la piel que produce lesiones y picaz\u00f3n intensa (urticaria), picor (prurito), reacciones al\u00e9rgicas graves como hinchaz\u00f3n en los labios, cara, garganta o lengua que puede causar dificultad al tragar o respirar (angioedema) incluyendo shock anafil\u00e1ctico, disminuci\u00f3n de la cantidad de orina (retenci\u00f3n urinaria), contracci\u00f3n de las pupilas (miosis) y cansancio (fatiga).<\/p>\n <\/p>\n Comunicaci\u00f3n de efectos adversos\u00a0<\/strong><\/p>\n Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su m\u00e9dico o farmac\u00e9utico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Tambi\u00e9n puede comunicarlos directamente\u00a0a\u00a0trav\u00e9s del Sistema\u00a0Espa\u00f1ol de\u00a0Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano http:\/\/www.notificaram.es.<\/p>\n Mediante la comunicaci\u00f3n de efectos\u00a0adversos usted puede contribuir a proporcionar m\u00e1s informaci\u00f3n sobre la seguridad de este medicamento.<\/p>\n <\/p>\n<\/div>\n<\/section>\n Mantener este medicamento fuera\u00a0 de la vista y del alcance de los ni\u00f1os.<\/p>\n No requiere condiciones especiales de conservaci\u00f3n.<\/p>\n No utilice este medicamento despu\u00e9s de la fecha de caducidad que aparece en el envase despu\u00e9s de CAD. La fecha de caducidad es el \u00faltimo d\u00eda del mes que se indica.<\/p>\n Los medicamentos no se deben tirar por los desag\u00fces ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE\u00a0 <\/p>\n<\/div>\n<\/section>\n Composici\u00f3n de Salvacolina<\/strong><\/p>\n <\/p>\n El principio activo es: loperamida hidrocloruro 2 mg por comprimido.<\/p>\n Los dem\u00e1s componentes son: manitol (E-421), talco (E-553b), estearato magn\u00e9sico (E-572), celulosa microcristalina (E-460i), croscarmelosa A, s\u00edlice coloidal (E-551), amarillo \u00f3xido de hierro (E-172).<\/p>\n <\/p>\n Aspecto del producto y contenido del envase<\/strong><\/p>\n <\/p>\n Los comprimidos son de color amarillento,\u00a0 redondos, planos, con ranura diametral.<\/p>\n La ranura sirve para fraccionar y facilitar la degluci\u00f3n, pero no para dividir en dosis iguales.<\/p>\n Cada envase contiene 12 \u00f3 20 comprimidos alojados en blister.<\/p>\n <\/p>\n Titular de la autorizaci\u00f3n de comercializaci\u00f3n y responsable de la fabricaci\u00f3n<\/strong><\/p>\n <\/p>\n Laboratorios SALVAT, S.A.<\/p>\n Gall, 30-36<\/p>\n 08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) ESPA\u00d1A<\/p>\n <\/p>\n Fecha de la \u00faltima revisi\u00f3n de este prospecto:<\/strong>\u00a0Abril 2017<\/p>\n <\/p>\n La informaci\u00f3n actualizada y detallada de este medicamento est\u00e1 disponible en la p\u00e1gina web de la Agencia Espa\u00f1ola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)\u00a0http:\/\/www.aemps.gob.es<\/u><\/p>\n<\/div>\n<\/section>\n\n
1.\u00a0Qu\u00e9 es Salvacolina y para qu\u00e9 se utiliza<\/h1>\n
2.\u00a0Qu\u00e9 necesita saber antes de empezar a tomar Salvacolina<\/h1>\n
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3.\u00a0C\u00f3mo tomar Salvacolina<\/h1>\n
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\n Peso ni\u00f1o<\/strong><\/td>\n N\u00ba m\u00e1ximo de comprimidos por d\u00eda<\/strong><\/td>\n<\/tr>\n \n A partir de 27 Kg<\/td>\n M\u00e1ximo 4 comprimidos<\/td>\n<\/tr>\n \n A partir de 34 Kg<\/td>\n M\u00e1ximo 5 comprimidos<\/td>\n<\/tr>\n \n A partir de 40 Kg<\/td>\n M\u00e1ximo 6 comprimidos<\/td>\n<\/tr>\n \n A partir de 47 Kg<\/td>\n M\u00e1ximo 7 comprimidos<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n 4.\u00a0Posibles efectos adversos<\/h1>\n
5.\u00a0Conservaci\u00f3n de Salvacolina<\/h1>\n
\u00a0de su farmacia. En caso de duda, pregunte a su farmac\u00e9utico c\u00f3mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudar\u00e1 a proteger el medio ambiente.<\/p>\n
6.\u00a0Contenido del envase e informaci\u00f3n adicional<\/h1>\n