Prospecto:<\/strong>\u00a0informaci\u00f3n para el usuario<\/strong><\/p>\n <\/p>\n Bisolfren 200 mg\/30 mg comprimidos recubiertos con pel\u00edcula<\/strong><\/p>\n Ibuprofeno\/Pseudoefedrina hidrocloruro<\/p>\n <\/p>\n <\/p>\n Lea todo el prospecto detenidamente<\/strong>\u00a0antes de empezar a tomar este<\/strong>\u00a0medicamento<\/strong>, porque contiene informaci\u00f3n importante<\/strong>\u00a0para<\/strong>\u00a0usted<\/strong>.<\/strong><\/p>\n Siga exactamente las instrucciones de administraci\u00f3n del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su m\u00e9dico o farmac\u00e9utico.<\/p>\n <\/p>\n Contenido del prospecto<\/strong><\/p>\n 1.\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0Qu\u00e9 es Bisolfren y para qu\u00e9 se utiliza<\/p>\n 2.\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0Qu\u00e9 necesita saber\u00a0antes\u00a0de\u00a0empezar a\u00a0tomar Bisolfren<\/p>\n 3.\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0C\u00f3mo tomar Bisolfren<\/p>\n 4.\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0Posibles efectos adversos<\/p>\n <\/p>\n<\/div>\n<\/section>\n Bisolfren contiene dos principios activos: ibuprofeno y pseudoefedrina.<\/p>\n <\/p>\n Ibuprofeno pertenece a un grupo de medicamentos denominado medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINEs). Los AINEs producen alivio al reducir el dolor y la fiebre alta. Pseudoefedrina pertenece a un grupo de medicamentos denominado vasoconstrictores, que act\u00faan sobre los vasos sangu\u00edneos de la nariz para aliviar la congesti\u00f3n nasal.<\/p>\n <\/p>\n Bisolfren est\u00e1 indicado para el alivio sintom\u00e1tico de la congesti\u00f3n nasal con dolor de cabeza y\/o fiebre en adultos y adolescentes a partir de 15 a\u00f1os que padecen resfriado com\u00fan.<\/p>\n <\/p>\n Solamente deber\u00eda tomar esta asociaci\u00f3n si padece congesti\u00f3n en la nariz con dolor o fiebre. Si solamente padece uno de estos s\u00edntomas, debe consultar a su m\u00e9dico o farmac\u00e9utico sobre el uso de ibuprofeno o pseudoefedrina solamente.<\/p>\n <\/p>\n Debe consultar a un m\u00e9dico si no mejora o empeora despu\u00e9s de 5 d\u00edas de tratamiento.<\/p>\n<\/div>\n<\/section>\n No tome Bisolfren<\/strong><\/p>\n <\/p>\n Advertencias y precauciones<\/strong><\/p>\n Debe comentar su tratamiento con su m\u00e9dico o farmac\u00e9utico antes de tomar Bisolfren:<\/p>\n <\/p>\n Los medicamentos antiinflamatorios\/analg\u00e9sicos como ibuprofeno se pueden asociar con un peque\u00f1o aumento del riesgo de sufrir un ataque al coraz\u00f3n o un ictus, en especial cuando se utiliza en dosis altas. No supere la dosis recomendada ni la duraci\u00f3n del tratamiento.<\/p>\n <\/p>\n Si usted desarrolla un eritema generalizado febril asociado con p\u00fastulas, deje de tomar Bisolfren y contacte con su m\u00e9dico o busque atenci\u00f3n m\u00e9dica de inmediato.Ver secci\u00f3n 4.<\/p>\n <\/p>\n Puede producirse dolor abdominal repentino o sangrado rectal con la toma de Bisolfren, debido a una inflamaci\u00f3n del colon (colitis isqu\u00e9mica). Si estos s\u00edntomas gastrointestinales aparecen, deje de tomar Bisolfren y contacte con su m\u00e9dico o busque atenci\u00f3n m\u00e9dica inmediatamente. Ver secci\u00f3n 4.<\/p>\n <\/p>\n Ni\u00f1os y adolescentes<\/strong><\/p>\n Bisolfren est\u00e1 contraindicado en\u00a0 ni\u00f1os y adolescentes menores de 15 a\u00f1os.<\/p>\n Existe un riesgo de insuficiencia renal en adolescentes deshidratados.<\/p>\n \u00a0<\/strong><\/p>\n Toma de<\/strong>\u00a0Bisolfren<\/strong>\u00a0con otros medicamentos<\/strong><\/p>\n Informe\u00a0a su m\u00e9dico\u00a0o\u00a0farmac\u00e9utico\u00a0si\u00a0est\u00e1\u00a0tomando,\u00a0ha\u00a0tomado\u00a0recientemente\u00a0o podr\u00eda tener que tomar cualquier otro medicamento.<\/p>\n <\/p>\n Bisolfren puede afectar o ser afectado por otros medicamentos. Por ejemplo:<\/p>\n – medicamentos anticoagulantes (p. ej. para tratar problemas de coagulaci\u00f3n\/evitar la coagulaci\u00f3n, p. ej. \u00e1cido acetilsalic\u00edlico, warfarina, ticlopidina)<\/p>\n <\/p>\n –\u00a0medicamentos que bajan la presi\u00f3n arterial alta (inhibidores de la ECA como captopril, betabloqueantes como medicamentos con atenolol y antagonistas de los receptores de angiotensina-II como losart\u00e1n)<\/p>\n <\/p>\n Otros medicamentos tambi\u00e9n pueden afectar o ser afectados por el tratamiento con Bisolfren. Por tanto, debe consultar siempre a su m\u00e9dico o farmac\u00e9utico antes de utilizar Bisolfren con otros medicamentos.<\/p>\n <\/p>\n Sobre todo, informe a su m\u00e9dico o farmac\u00e9utico si est\u00e1 tomando:<\/p>\n – medicamentos antiplaquetarios y anticoagulantes orales (medicamentos que diluyen la sangre\/previenen la coagulaci\u00f3n, como por ejemplo \u00e1cido acetilsalic\u00edlico, warfarina, ticlopidina),<\/p>\n – otros AINEs, incluyendo dosis altas de \u00e1cido acetilsalic\u00edlico,<\/p>\n – gluc\u00f3sidos cardiot\u00f3nicos (p.ej. digoxina),<\/p>\n – corticosteroides,<\/p>\n – heparina inyectable,<\/p>\n – algunos medicamentos para la depresi\u00f3n (p. ej. litio, inhibidores selectivos de la recaptaci\u00f3n de la serotonina (ISRS), inhibidores de la monoaminooxidasa A (IMAOs),<\/p>\n – metotrexato en dosis elevadas (m\u00e1s de 20 mg a la semana),<\/p>\n – antibi\u00f3ticos quinol\u00f3nicos (utilizados para tratar un amplio rango de infecciones),<\/p>\n – ciclosporina, tacrolimus y trimetoprim,<\/p>\n – medicamentos para el tratamiento de la hipertensi\u00f3n (presi\u00f3n arterial elevada),<\/p>\n – cualquier medicamento antimigra\u00f1oso (incluyendo medicamentos derivados de los alcaloides ergotam\u00ednicos),<\/p>\n – zidovudina (un medicamento para el tratamiento del VIH\/SIDA),<\/p>\n – preparados que contienen\u00a0Ginkgo biloba<\/em>.<\/p>\n <\/p>\n Bisolfren no debe utilizarse en combinaci\u00f3n con:<\/p>\n – otros medicamentos vasoconstrictores utilizados como descongestivos nasales, tanto si se administran v\u00eda oral como v\u00eda nasal (p.ej. fenilpropanolamina, fenilefrina y efedrina) o metilfenidato,<\/p>\n – inhibidores no selectivos de la monoaminooxidasa (IMAOs) (como iproniazida), que se utilizan para el tratamiento de ciertas depresiones.<\/p>\n <\/p>\n Debido a la administraci\u00f3n de pseudoefedrina, puede aparecer una hipertensi\u00f3n aguda en el periodo perioperativo. Por lo tanto, suspenda el tratamiento con Bisolfren varios d\u00edas antes de la cirug\u00eda e informe a su anestesista.<\/p>\n <\/p>\n Toma de Bisolfren con alimentos, bebidas y alcohol<\/strong><\/p>\n Los comprimidos no deben tomarse con bebidas que contienen alcohol.<\/p>\n <\/p>\n Embarazo<\/strong>,<\/strong>\u00a0lactancia<\/strong>\u00a0y fertilidad<\/strong><\/p>\n Si est\u00e1 embarazada o en periodo de lactancia, cree que podr\u00eda estar embarazada o tiene intenci\u00f3n de quedarse embarazada, consulte\u00a0a su m\u00e9dico o\u00a0farmac\u00e9utico antes de utilizar\u00a0este\u00a0medicamento.<\/p>\n <\/p>\n Bisolfren est\u00e1 contraindicado durante el embarazo y la lactancia.<\/p>\n <\/p>\n Deportistas<\/strong><\/p>\n Pseudoefedrina hidrocloruro puede dar resultados positivos en los controles de dopaje.<\/p>\n <\/p>\n Conducci\u00f3n y uso de m\u00e1quinas<\/strong><\/p>\n Bisolfren puede provocar mareos y\/o visi\u00f3n borrosa y por lo tanto puede afectar temporalmente a la capacidad para conducir y utilizar m\u00e1quinas.<\/p>\n <\/p>\n Bisolfren contiene lactosa<\/strong><\/p>\n Este medicamento contiene lactosa. Si su m\u00e9dico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos az\u00facares, consulte con \u00e9l antes de tomar este medicamento.<\/p>\n<\/div>\n<\/section>\n Siga exactamente las instrucciones de administraci\u00f3n del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su m\u00e9dico o farmac\u00e9utico.\u00a0En caso de duda pregunte a su m\u00e9dico o farmac\u00e9utico.<\/p>\n <\/p>\n Este medicamento es s\u00f3lo para uso a corto plazo. Debe tomar la dosis m\u00e1s baja durante el menor tiempo que sea necesario para aliviar sus s\u00edntomas. No tomar durante m\u00e1s de 5 d\u00edas a menos que su m\u00e9dico se lo indique.<\/p>\n <\/p>\n La dosis recomendada es:<\/p>\n <\/p>\n Adultos y adolescentes a partir de 15 a\u00f1os: 1 comprimido cada 6 horas si fuera necesario. Para s\u00edntomas m\u00e1s intensos, tomar 2 comprimidos cada 6 horas, si fuera necesario.<\/p>\n <\/p>\n No exceder nunca la dosis diaria m\u00e1xima de 6 comprimidos al d\u00eda (equivalente a 1200 mg de ibuprofeno y 180 mg de pseudoefedrina hidrocloruro).<\/p>\n <\/p>\n Los comprimidos se deben tragar con l\u00edquido, un vaso de agua, sin masticar y preferiblemente durante las comidas.<\/p>\n <\/p>\n Uso en ni\u00f1os y adolescentes<\/strong><\/p>\n \u00a0<\/strong><\/p>\n Bisolfren est\u00e1 contraindicado en ni\u00f1os y adolescentes menores de 15 a\u00f1os.<\/p>\n Si los adolescentes necesitan tomar este medicamento durante m\u00e1s de 3 d\u00edas, o si los s\u00edntomas empeoran debe consultar a un m\u00e9dico.<\/p>\n \u00a0<\/strong><\/p>\n Si toma m\u00e1s Bisolfren del que debe<\/strong><\/p>\n Si ha tomado m\u00e1s Bisolfren del que debe, o si un ni\u00f1o ha ingerido el medicamento de forma accidental, consulte inmediatamente con un m\u00e9dico o acuda al hospital m\u00e1s cercano para informarse sobre el riesgo y pedir consejo sobre las medidas que se deben tomar.<\/p>\n <\/p>\n Los s\u00edntomas por sobredosis pueden incluir n\u00e1useas, dolor de est\u00f3mago, v\u00f3mitos (que pueden contener esputos con sangre), dolor de cabeza, zumbido en los o\u00eddos, confusi\u00f3n y movimiento involuntario de los ojos. A dosis elevadas se han notificado s\u00edntomas de somnolencia, dolor en el pecho, palpitaciones, p\u00e9rdida de conciencia, convulsiones (principalmente en ni\u00f1os), debilidad y mareo, sangre en la orina, escalofr\u00edos y problemas para respirar.<\/p>\n<\/div>\n<\/section>\n Al igual que todos los medicamentos, Bisolfren puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.<\/p>\n <\/p>\n Deje de tomar Bisolfren y contacte con su m\u00e9dico inmediatamente si nota:<\/strong><\/p>\n <\/p>\n <\/p>\n Consulte con su m\u00e9dico si tiene alguno de los siguientes efectos adversos, si empeoran o si nota alg\u00fan efecto no mencionado.<\/p>\n <\/p>\n Frecuentes (<\/strong>pueden afectar a m\u00e1s de 1 de cada 10 personas):<\/strong><\/p>\n <\/p>\n Poco frecuentes (<\/strong>pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):<\/strong><\/p>\n <\/p>\n Raras (<\/strong>pueden afectar hasta 1 de cada 1000 personas):<\/strong><\/p>\n <\/p>\n Muy raras (<\/strong>pueden afectar hasta 1 de cada 10000 personas<\/strong>)<\/strong><\/p>\n \u00a0<\/strong><\/p>\n No conocida (la frecuencia no se puede determinar con los datos disponibles)<\/strong><\/p>\n <\/p>\n Comunicaci\u00f3n de efectos adversos:<\/strong><\/p>\n \u00a0<\/strong><\/p>\n Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su m\u00e9dico o farmac\u00e9utico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Tambi\u00e9n puede comunicarlos directamente a trav\u00e9s del Sistema Espa\u00f1ol de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano:\u00a0https:\/\/www.notificaram.es<\/u><\/a>. Mediante la comunicaci\u00f3n de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar m\u00e1s informaci\u00f3n sobre la seguridad de este medicamento.<\/p>\n<\/div>\n<\/section>\n Mantener\u00a0este medicamento\u00a0fuera de la vista\u00a0y del alcance\u00a0de los ni\u00f1os.<\/p>\n <\/p>\n No utilice\u00a0este medicamento\u00a0despu\u00e9s de la fecha de caducidad que aparece en\u00a0la caja\u00a0o en el blister\u00a0despu\u00e9s de\u00a0CAD.\u00a0La fecha de caducidad es el \u00faltimo d\u00eda del mes que se indica.<\/p>\n <\/p>\n Conservar\u00a0por debajo de\u00a025 \u00baC.<\/p>\n Conservar en el embalaje original. Conservar el bl\u00edster en el embalaje exterior.<\/p>\n <\/p>\n Composici\u00f3n de Bisolfren<\/strong><\/p>\n – Los principios activos son:<\/p>\n Ibuprofeno\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0200mg<\/p>\n Pseudoefedrina hidrocloruro\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a030mg<\/p>\n <\/p>\n N\u00facleo: lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, almid\u00f3n glicolato s\u00f3dico (Tipo A), s\u00edlice coloidal anhidra y estearato de magnesio<\/p>\n <\/p>\n Recubrimiento: alcohol polivin\u00edlico, di\u00f3xido de titanio (E 171), macrogol tipo 3350 y talco.<\/p>\n <\/p>\n Aspecto del producto y contenido del envase<\/strong><\/p>\n <\/p>\n Bisolfren son comprimidos recubiertos con pel\u00edcula, redondos y blancos.<\/p>\n Un envase contiene 10 o 20 comprimidos recubiertos con pel\u00edcula.<\/p>\n <\/p>\n Titular de la autorizaci\u00f3n de comercializaci\u00f3n y responsable de la fabricaci\u00f3n<\/strong><\/p>\n <\/p>\n Titular de la autorizaci\u00f3n de comercializaci\u00f3n:<\/strong><\/p>\n Sanofi-aventis, S.A.<\/p>\n C\/ Josep Pla, 2<\/p>\n 08019 \u2013 Barcelona<\/p>\n Espa\u00f1a<\/p>\n <\/p>\n Responsable de la fabricaci\u00f3n:<\/strong><\/p>\n Przedsiebiorstwo Produkcji Farmaceutycznej Hasco \u2013 Lek,<\/p>\n Zmigrodzka 242 E, 51-131 Wroclaw<\/p>\n Polonia<\/p>\n <\/p>\n Este medicamento est\u00e1 autorizado en los Estado Miembros del EEE con los siguientes nombres:<\/p>\n <\/p>\n <\/p>\n <\/p>\n Fecha de la \u00faltima revisi\u00f3n de este<\/strong>\u00a0prospecto: Mayo 2019<\/strong><\/p>\n <\/p>\n La informaci\u00f3n detallada y actualizada de este medicamento est\u00e1 disponible en la p\u00e1gina web de la Agencia Espa\u00f1ola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)\u00a0http:\/\/www.aemps.gob.es\/<\/u><\/a>.<\/p>\n<\/div>\n<\/section>\n\n
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1.\u00a0Qu\u00e9 es Bisolfren y para qu\u00e9 se utiliza<\/h1>\n
2.\u00a0Qu\u00e9 necesita saber antes de empezar a tomar Bisolfren<\/h1>\n
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3.\u00a0C\u00f3mo tomar Bisolfren<\/h1>\n
4.\u00a0Posibles efectos adversos<\/h1>\n
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5.\u00a0Conservaci\u00f3n de Bisolfren<\/h1>\n
Los medicamentos no se deben tirar por los desag\u00fces ni a\u00a0la basura. Deposite\u00a0los envases y los medicamentos que no necesite en el Punto SIGRE\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0 de\u00a0la farmacia. En\u00a0caso de duda pregunte a su farmac\u00e9utico c\u00f3mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita.\u00a0De esta forma,\u00a0ayudar\u00e1 a proteger el medio ambiente.<\/p>\n<\/div>\n<\/section>\n
6.\u00a0Contenido del envase e informaci\u00f3n adicional<\/h1>\n
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