<\/p>\n
PROSPECTO: INFORMACI\u00d3N PARA EL USUARIO<\/strong><\/p>\n \u00a0<\/strong><\/p>\n Nicorette Clear 15mg\/16 horas Parches Transd\u00e9rmicos<\/strong><\/p>\n Nicotina<\/p>\n <\/p>\n Siga exactamente las instrucciones de administraci\u00f3n del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su m\u00e9dico o farmac\u00e9utico.<\/p>\n \u00a0<\/strong><\/p>\n Contenido del prospecto:<\/strong><\/p>\n Nicorette Clear 15 mg\/ 16 horas parches transd\u00e9rmicos se utiliza para aliviar los s\u00edntomas de abstinencia y reducir las ansias de nicotina que aparecen cuando se est\u00e1 intentando dejar de fumar. Este tratamiento est\u00e1 indicado para fumadores adultos mayores de 18 a\u00f1os.<\/p>\n <\/p>\n Nicorette Clear 15 mg\/16 horas parches transd\u00e9rmicos alivia los s\u00edntomas de abstinencia de nicotina, incluyendo la ansiedad, asociados al cese del consumo de tabaco. Cuando dejas de proporcionar nicotina del tabaco a tu cuerpo de forma repentina, te ves afectado por diferentes tipos de sensaciones desagradables, conocidas como s\u00edntomas de abstinencia, tales como, irritabilidad o agresividad, depresi\u00f3n, ansiedad, inquietud, problemas de concentraci\u00f3n, aumento del apetito o ganancia de peso, ganas de fumar (ansiedad), despertares nocturnos o des\u00f3rdenes del sue\u00f1o, mareos, alteraciones transitorias de la conciencia, tos, estre\u00f1imiento, sangrado de enc\u00edas, \u00falceras en la boca o resfriados. La nicotina de Nicorette Clear 15 mg\/16 horas parches transd\u00e9rmicos puede ayudarte a prevenir o reducir estos s\u00edntomas desagradables, as\u00ed como tus ansias de fumar.<\/p>\n <\/p>\n Debe consultar a su m\u00e9dico si empeora o si no mejora despu\u00e9s de 6 meses.<\/p>\n <\/p>\n Para mejorar las oportunidades de ayuda para dejar de fumar, es recomendable solicitar consejo m\u00e9dico y apoyo.<\/p>\n<\/div>\n<\/section>\n No use<\/strong>\u00a0Nicorette Clear 15 mg\/ 16 horas<\/strong>\u00a0parches transd\u00e9rmicos<\/strong><\/p>\n <\/p>\n Advertencias y precauciones<\/strong><\/p>\n <\/p>\n Consulte a su m\u00e9dico o farmac\u00e9utico antes de empezar a usar Nicorette Clear 15 mg\/16 horas parches transd\u00e9rmicos<\/p>\n <\/p>\n P\u00f3ngase en contacto con su m\u00e9dico en el caso de que sufra alguna de las siguientes enfermedades, ya que aunque usted puede tomar Nicorette Clear 15 mg\/16 horas parches transd\u00e9rmicos, antes tendr\u00e1 que consultarlo con su m\u00e9dico:<\/p>\n <\/p>\n <\/p>\n Informe a su m\u00e9dico o farmac\u00e9utico si est\u00e1 tomando, ha tomado recientemente o podr\u00eda tener que tomar cualquier otro medicamento.<\/p>\n <\/p>\n Algunos compuestos qu\u00edmicos presentes en el tabaco pueden afectar la forma en que otros medicamentos son metabolizados en el organismo. Cuando un fumador abandona el tabaco, con o sin Nicorette Clear 15 mg\/16 horas parches transd\u00e9rmicos, puede producir una disminuci\u00f3n del metabolismo y como consecuencia provocar un aumento en los niveles en sangre de tales medicamentos.<\/p>\n <\/p>\n Puede ser necesario un reajuste de la dosis por parte del m\u00e9dico si usted est\u00e1 tomando alguno de los siguientes medicamentos: antiasm\u00e1ticos (teofilina, salbutamol), antidepresivos (imipramina, clomipramina, fluvoxamina), analg\u00e9sicos (pentazocina, fenacetina), antiinflamatorios (fenilbutazona), tratamientos para la demencia (enfermedad de Alzheimer) (tacrina), tratamientos para la esquizofrenia (olanzapina, clozapina), tratamientos para ritmo cardiaco r\u00e1pido o irregular (flecainida), antidiab\u00e9ticos (insulina), tratamientos para el Parkinson (ropinirol), medicamentos para problemas de coraz\u00f3n (prazosina, propanolol, isoprenalina, salbutamol), medicamentos que contengan cafe\u00edna o antiarr\u00edtmicos (adenosina).<\/p>\n <\/p>\n Las advertencias y precauciones de uso de la combinaci\u00f3n de Nicorette Clear parches transd\u00e9rmicos con el formato flexible elegido son las de cada tratamiento usado por separado. Para las advertencias y precauciones de uso del formato flexible, referirse a su informaci\u00f3n de producto.<\/p>\n <\/p>\n Uso de Nicorette Clear 15 mg\/ 16 horas parches transd\u00e9rmicos<\/strong>\u00a0con alimentos y bebidas<\/strong><\/p>\n Los alimentos o bebidas no afectan a la eficacia del tratamiento con este medicamento<\/p>\n <\/p>\n <\/p>\n Si est\u00e1 embarazada o en periodo de lactancia, cree que podr\u00eda estar embarazada o tiene intenci\u00f3n de quedarse embarazada, consulte a su m\u00e9dico o farmac\u00e9utico antes de utilizar este medicamento.<\/p>\n <\/p>\n Embarazo<\/u><\/p>\n <\/p>\n Es muy importante dejar de fumar durante el embarazo porque podr\u00eda conducir a bajo peso del beb\u00e9 al nacer o a sufrir un aborto. Es aconsejable dejar de fumar sin el uso de medicamentos que contengan nicotina. Si no lo consigue, podr\u00e1 utilizar Nicorette Clear 15 mg\/16 horas parches transd\u00e9rmicos \u00fanicamente despu\u00e9s de consultarlo con su m\u00e9dico.<\/p>\n <\/p>\n Productos como comprimidos para chupar podr\u00edan ser preferibles a los parches de nicotina. Esto se debe a que con los comprimidos para chupar, no recibe nicotina todo el tiempo, sin embargo, pueden ser preferibles los parches si sufre n\u00e1useas o v\u00f3mitos.<\/p>\n <\/p>\n Lactancia<\/u><\/p>\n <\/p>\n Como la nicotina pasa a trav\u00e9s de la leche materna y puede afectar al ni\u00f1o, solamente debe utilizarse durante el periodo de lactancia despu\u00e9s de consultar con su m\u00e9dico. Es mejor utilizar los medicamentos que se toman en determinados momentos del d\u00eda (tales como chicles o comprimidos para chupar), en lugar de parches. Tambi\u00e9n es mejor dar el pecho justo antes de tomar el medicamento, lo que ayuda a que su beb\u00e9 reciba la menor cantidad de nicotina posible.<\/p>\n <\/p>\n No se han observado efectos sobre la capacidad para conducir o utilizar m\u00e1quinas.<\/p>\n <\/p>\n Nicorette Clear 15 mg \/ 16 horas parches transd\u00e9rmicos debe retirarse antes de someterse a cualquier proceso de Resonancia Magn\u00e9tica por Imagen (RMI) para evitar el riesgo de quemaduras.<\/p>\n<\/div>\n<\/section>\n Los menores de 18 a\u00f1os no deben utilizar este medicamento.<\/p>\n Siga exactamente las instrucciones de administraci\u00f3n del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su m\u00e9dico o farmac\u00e9utico. En caso de duda, pregunte a su m\u00e9dico o farmac\u00e9utico.<\/p>\n \u00a0<\/strong><\/p>\n Debe dejar de fumar completamente de forma inmediata, utilizando los parches para aliviar los deseos de fumar.<\/p>\n <\/p>\n El parche se debe colocar en un \u00e1rea intacta de la piel al levantarse y retirarlo despu\u00e9s de 16 horas.<\/p>\n <\/p>\n Monoterapia<\/strong><\/p>\n \u00a0<\/em><\/p>\n Se recomienda empezar usando 1 parche\u00a0 de 15 mg\/ 16 horas al d\u00eda durante 8 semanas. A continuaci\u00f3n se debe empezar la reducci\u00f3n de la dosis inicial, utilizando 1 parche de 10 mg\/ 16 horas al d\u00eda durante 4 semanas.<\/p>\n <\/p>\n <\/p>\n <\/p>\n La duraci\u00f3n del tratamiento es de unos 3 meses pero puede variar seg\u00fan la respuesta individual.\u00a0Si usted siente la necesidad de seguir usando Nicorette Clear despu\u00e9s de 6 meses de tratamiento, deber\u00e1 pedir consejo a su m\u00e9dico.<\/p>\n <\/p>\n Generalmente, la recomendaci\u00f3n y el apoyo,\u00a0 aumentan las probabilidades de \u00e9xito.<\/p>\n <\/p>\n Terapia combinada<\/strong><\/p>\n <\/p>\n Los fumadores altamente dependientes, los fumadores que experimentan ansias irresistibles de fumar o aquellos que no pudieron dejar de fumar s\u00f3lo con la Terapia Sustitutiva de Nicotina (TSN) consistente en un \u00fanico medicamento, pueden beneficiarse de utilizar Nicorette Clear en combinaci\u00f3n con nicotina oral con una pauta de administraci\u00f3n flexible consistente en nicotina 2 mg chicles medicamentosos, nicotina 2 mg comprimidos para chupar o nicotina 1mg\/pulsaci\u00f3n soluci\u00f3n para pulverizaci\u00f3n bucal para controlar sus ansias de fumar m\u00e1s f\u00e1cilmente.<\/p>\n <\/p>\n En el caso de la terapia combinada, Nicorette Clear parches transd\u00e9rmicos y el medicamento oral deben ser utilizados siguiendo las mismas recomendaciones de dosis que cuando se utilizan de modo separado. Lea el prospecto de formas orales para entender c\u00f3mo utilizarlo de modo preciso y seguro.<\/p>\n <\/p>\n Utilice s\u00f3lo un tipo de medicamento oral por d\u00eda.<\/p>\n <\/p>\n <\/p>\n Se elegir\u00e1 cualquier zona del tronco, parte superior del brazo o cadera. La piel no debe estar inflamada, lesionada ni irritada, pues ello podr\u00eda alterar la cantidad de nicotina absorbida. Para que el parche pegue mejor, la piel debe estar limpia, sin pelo, seca y sin cremas, lociones, aceites o polvos.<\/p>\n El parche se debe colocar al levantarse y retirarlo despu\u00e9s de 16 horas.<\/p>\n <\/p>\n Elegir cada d\u00eda una zona diferente para la aplicaci\u00f3n, dejando transcurrir varios d\u00edas antes de volver a utilizar la misma.<\/p>\n <\/p>\n Una vez retirado del sobre, el parche deber\u00e1 colocarse inmediatamente.<\/p>\n <\/p>\n Colocaci\u00f3n del parche:<\/p>\n \u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0<\/em><\/strong>\u00a01.Lavarse las manos antes de la colocaci\u00f3n del parche.<\/p>\n 2.Cortar con tijeras uno de los extremos laterales de la bolsa que contiene el parche.<\/p>\n 3.Desprender la mitad del laminado, intentando no tocar la superficie adhesiva del parche con los dedos.<\/p>\n 4.Colocar la parte del parche adhesiva sobre la zona elegida y eliminar la otra mitad del laminado.<\/p>\n 5.Presionar el parche colocado en la piel con la palma de las manos o con la punta de los dedos.<\/p>\n <\/p>\n En caso de desprendimiento del parche durante el d\u00eda, hay que reemplazarlo por uno nuevo lo antes posible.<\/p>\n Una vez pasadas las 16 horas, retirar el parche mediante un tir\u00f3n y desecharlo con cuidado.<\/p>\n Si estima que la accion de Nicorette Clear es demasiado fuerte o d\u00e9bil, comun\u00edqueselo a su m\u00e9dico o farmac\u00e9utico.<\/p>\n <\/p>\n No supere la dosis establecida. Siga detenidamente las instrucciones de uso.<\/p>\n <\/p>\n Si siente la necesidad de fumar de nuevo:<\/strong><\/p>\n Si usted est\u00e1:<\/p>\n <\/p>\n Si usted empieza a fumar de nuevo, su m\u00e9dico puede aconsejarle sobre c\u00f3mo obtener los mejores resultados en futuros nuevos tratamientos con terapia sustitutiva de nicotina (TSN).<\/p>\n <\/p>\n Si usa m\u00e1s Nicorette Clear s del que debe<\/strong><\/p>\n El uso excesivo de nicotina procedente de la terapia sustitutiva con nicotina puede provocar s\u00edntomas similares a los derivados de fumar en exceso: palidez, sudor fr\u00edo, n\u00e1useas, salivaci\u00f3n, sensaci\u00f3n de quemaz\u00f3n en la garganta, v\u00f3mitos, dolor de est\u00f3mago, diarrea, dolor de cabeza, mareos, trastornos de audici\u00f3n, temblor, confusi\u00f3n mental y debilidad extrema.<\/p>\n <\/p>\n La sobredosis puede producirse si usted fuma al mismo tiempo que est\u00e1 utilizando Nicorette Clear.<\/p>\n <\/p>\n A dosis elevadas, los s\u00edntomas descritos anteriormente pueden ir seguidos de: bajada de tensi\u00f3n arterial, pulso d\u00e9bil e irregular, dificultad para respirar, cansancio extremo, colapso circulatorio y convulsiones.<\/p>\n <\/p>\n En el caso de sobredosis o intoxicaci\u00f3n accidental consulte inmediatamente a su m\u00e9dico o farmac\u00e9utico o llame al Servicio de informaci\u00f3n toxicol\u00f3gica (tel\u00e9fono 91 562 04 20), indicando el medicamento y la cantidad ingerida.<\/p>\n <\/p>\n Si usted experimenta alguno de estos s\u00edntomas, consulte inmediatamente al m\u00e9dico o acuda al hospital m\u00e1s cercano inmediatamente.<\/strong>\u00a0Se recomienda llevar el prospecto y el envase del medicamento al profesional sanitario.<\/p>\n <\/p>\n Nicorette Clear no puede ser utilizado por menores de 18 a\u00f1os o por personas que nunca han fumado. Si esto ocurriera, podr\u00edan manifestar s\u00edntomas de sobredosis. Si un ni\u00f1o usa Nicorette Clear, contacte\u00a0inmediatamente<\/strong>\u00a0con su m\u00e9dico o acuda al hospital m\u00e1s cercano. Las dosis de nicotina toleradas por adultos fumadores durante el tratamiento, pueden producir en\u00a0ni\u00f1os<\/strong>\u00a0peque\u00f1os s\u00edntomas de envenenamiento e incluso conducir a la\u00a0muerte.<\/strong><\/p>\n \u00a0<\/strong><\/p>\n \u00a0<\/strong><\/p>\n Si tiene cualquier otra duda sobre la utilizaci\u00f3n de este medicamento, consulte a su m\u00e9dico o farmac\u00e9utico.<\/p>\n <\/p>\n Si olvid\u00f3 usar Nicorette Clear<\/strong>\u00a0No use una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.<\/p>\n <\/p>\n Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su m\u00e9dico o farmac\u00e9utico.<\/p>\n <\/p>\n<\/div>\n<\/section>\n Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.<\/p>\n <\/p>\n Alrededor del 20 % de los pacientes experimentan ligeras reacciones en la piel durante las primeras semanas del tratamiento.<\/p>\n <\/p>\n El hecho mismo de dejar de fumar puede causar s\u00edntomas como mareos, dolor de cabeza, problemas de sue\u00f1o, tos y s\u00edntomas similares a los de un resfriado. Los efectos adversos son normalmente dependientes de la dosis que usted tome. S\u00edntomas como depresi\u00f3n, irritabilidad, ansiedad, inquietud, aumento de apetito e insomnio pueden tambi\u00e9n estar relacionados con el cese del consumo de tabaco.<\/p>\n <\/p>\n Efectos adversos muy frecuentes<\/strong>\u00a0(afectan a m\u00e1s de 1 de cada 10 pacientes):<\/p>\n – Picor.<\/p>\n Efectos adversos frecuentes<\/strong>\u00a0(afectan entre\u00a01 y 10 de cada 100 pacientes):<\/p>\n – Dolor de cabeza.<\/p>\n –<\/p>\n N\u00e1useas, v\u00f3mitos.<\/p>\n – Sarpullido, urticaria.<\/p>\n <\/p>\n Efectos adversos poco frecuentes<\/strong>\u00a0(afectan entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes):<\/p>\n – Palpitaciones (sensaci\u00f3n inusual de los latidos del coraz\u00f3n), aumento del ritmo card\u00edaco.<\/p>\n – Fatiga, malestar, dolor de pecho.<\/p>\n – Reacciones en el lugar de la administraci\u00f3n.<\/p>\n – Hipersensibilidad, dolor muscular.<\/p>\n – Hormigueo, trastornos del sue\u00f1o, dificultad para respirar.<\/p>\n – Sudoraci\u00f3n excesiva.<\/p>\n – Sofocos e hipertensi\u00f3n<\/p>\n <\/p>\n Efectos adversos con frecuencia no conocida<\/strong>\u00a0(no puede estimarse a partir de los datos disponibles)<\/p>\n – Malestar gastrointestinal.<\/p>\n – Reacci\u00f3n anafil\u00e1ctica.<\/p>\n – Angioedema.<\/p>\n – Eritema.<\/p>\n Si nota cualquiera de los siguientes efectos adversos graves, deje de usar Nicorette Clear 15 mg\/16 horas parches transd\u00e9rmicos y contacte con su m\u00e9dico inmediatamente ya que pueden ser s\u00edntomas de una alergia grave:<\/em><\/strong><\/p>\n \u00a0<\/em><\/strong><\/p>\n – urticaria (condici\u00f3n de piel caracterizada por picor y manchas rojas).<\/p>\n – cara, lengua o garganta inflamada.<\/p>\n – dificultad para respirar.<\/p>\n – dificultad para tragar.<\/p>\n <\/p>\n La mayor parte de estos efectos adversos aparecen durante las primeras fases del tratamiento.<\/u><\/p>\n <\/p>\n En raras ocasiones, se pueden producir reacciones al\u00e9rgicas (incluyendo s\u00edntomas de anafilaxis) durante el uso de Nicorette Clear 15 mg\/16 horas parches transd\u00e9rmicos.<\/p>\n <\/p>\n Terapia combinada<\/u><\/strong><\/p>\n Antes de usar Nicorette Clear parches transd\u00e9rmicos en combinaci\u00f3n con Nicorette 2 mg chicles medicamentosos, Nicorette Ice Mint 2 mg chicles medicamentosos, Nicorette Freshfruit 2 mg chicles medicamentosos, Nicorette Supermint 2 mg comprimidos para chupar o Nicorette Bucomist 1 mg\/pulsaci\u00f3n soluci\u00f3n para pulverizaci\u00f3n bucal, lea detenidamente el prospecto de estos medicamentos.<\/p>\n <\/p>\n Comunicaci\u00f3n de efectos adversos<\/strong><\/p>\n Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su m\u00e9dico o farmac\u00e9utico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Tambi\u00e9n puede comunicarlos directamente a trav\u00e9s del Sistema Espa\u00f1ol de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano:\u00a0www.notificaRAM.es<\/u><\/a>.<\/u><\/p>\n <\/p>\n Mediante la comunicaci\u00f3n de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar m\u00e1s informaci\u00f3n sobre la seguridad de este medicamento<\/p>\n<\/div>\n<\/section>\n Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los ni\u00f1os.<\/p>\n No conservar a temperatura superior a 25\u00baC.<\/p>\n <\/p>\n No utilice este medicamento despu\u00e9s de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en el sobre que contiene el parche despu\u00e9s de CAD. La fecha de caducidad es el \u00faltimo d\u00eda del mes que se indica.<\/p>\n <\/p>\n Los medicamentos no se deben tirar por los desag\u00fces ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE\u00a0 Composici\u00f3n de Nicorette Clear<\/strong><\/p>\n <\/p>\n Aspecto del producto y contenido del envase<\/strong><\/p>\n Nicorette Clear se presenta en estuches con 7 y 14 parches.<\/p>\n Puede que no todos los tama\u00f1os de los envases se encuentren comercializados.<\/p>\n <\/p>\n Titular de la autorizaci\u00f3n de comercializaci\u00f3n y responsable de la fabricaci\u00f3n<\/strong><\/p>\n \u00a0<\/strong><\/p>\n Titular de la autorizaci\u00f3n de comercializaci\u00f3n<\/u><\/p>\n Johnson & Johnson S.A.<\/p>\n Paseo de las Doce Estrellas 5-7<\/p>\n 28042 Madrid<\/p>\n <\/p>\n Responsable de la fabricaci\u00f3n<\/u><\/p>\n LTS Lohman Therapie-Systeme AG<\/p>\n Lohmannstrasse 2, D-56626<\/p>\n Andernach. Alemania<\/p>\n <\/p>\n <\/p>\n Fecha de la \u00faltima revisi\u00f3n del prospecto:<\/strong>\u00a0marzo 2019<\/p>\n \u00a0<\/strong><\/p>\n La informaci\u00f3n detallada y actualizada de este medicamento est\u00e1 disponible en la p\u00e1gina web de la Agencia Espa\u00f1ola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)\u00a0http:\/\/www.aemps.gob.es<\/u><\/a><\/p>\n<\/div>\n<\/section>\nLea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento<\/strong>\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0<\/strong>\u00a0porque contiene informaci\u00f3n importante para usted.<\/strong><\/h2>\n
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1.\u00a0Qu\u00e9 es Nicorette Clear 15 mg\/ 16 horas parches transd\u00e9rmicos y para qu\u00e9 se utiliza<\/h1>\n
2.\u00a0Qu\u00e9 necesita saber antes de empezar a usar Nicorette Clear 15 mg\/ 16 horas parches transd\u00e9rmicos<\/h1>\n
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Otros medicamentos y Nicorette Clear 15 mg \/ 16 horas parches transd\u00e9rmicos<\/strong><\/h5>\n
Embarazo y lactancia<\/strong><\/h4>\n
Conducci\u00f3n y uso de m\u00e1quinas<\/strong><\/h4>\n
3.\u00a0C\u00f3mo usar Nicorette Clear<\/h1>\n
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\n Dosis<\/strong>\u00a0del<\/strong>\u00a0parche<\/strong><\/td>\n Duraci\u00f3n del tratamiento<\/strong><\/td>\n<\/tr>\n \n Parche de 15 mg\/16 horas<\/td>\n 8 semanas<\/td>\n<\/tr>\n \n Parche de 10 mg\/16 horas<\/td>\n 4 semanas<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n Instrucciones para la correcta aplicaci\u00f3n<\/strong><\/h3>\n
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4.\u00a0Posibles efectos adversos<\/h1>\n
5.\u00a0Conservaci\u00f3n de Nicorette Clear 15 mg\/16 horas parches transd\u00e9rmicos<\/h1>\n
\u00a0de la farmacia. En caso de duda, pregunte a su farmac\u00e9utico c\u00f3mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudar\u00e1 a proteger el medio ambiente.<\/p>\n<\/div>\n<\/section>\n
6.\u00a0Contenido del envase e informaci\u00f3n adicional<\/h1>\n
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