PROSPECTO: INFORMACI\u00d3N PARA EL USUARIO<\/strong><\/p>\n \u00a0<\/strong><\/p>\n FRENAGAR 5 mg\/5 mg comprimidos para chupar<\/strong><\/p>\n Clorhexidina dihidrocloruro\/Benzoca\u00edna<\/p>\n \u00a0<\/strong><\/p>\n Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene informaci\u00f3n importante para usted.<\/strong><\/p>\n Siga exactamente las instrucciones de administraci\u00f3n del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su m\u00e9dico o farmac\u00e9utico.<\/p>\n \u00a0<\/strong><\/p>\n Contenido del prospecto:<\/strong><\/p>\n 1. Qu\u00e9 es FRENAGAR 5 mg\/5 mg comprimidos para chupar y para qu\u00e9 se utiliza<\/p>\n 2. Qu\u00e9 necesita saber antes de empezar a tomar FRENAGAR 5 mg\/5 mg comprimidos para chupar<\/p>\n 3. C\u00f3mo tomar FRENAGAR 5 mg\/5 mg comprimidos para chupar<\/p>\n 4. Posibles efectos adversos<\/p>\n 5. Conservaci\u00f3n de FRENAGAR 5 mg\/5 mg comprimidos para chupar<\/p>\n 6. Contenido del envase e informaci\u00f3n adicional<\/p>\n <\/p>\n<\/div>\n<\/section>\n Los principios activos de este medicamento act\u00faan combinando la acci\u00f3n antis\u00e9ptica y desinfectante de la clorhexidina, con la acci\u00f3n anest\u00e9sica local de la benzoca\u00edna.<\/p>\n Este medicamento se utiliza para el alivio sintom\u00e1tico local y temporal de las infecciones leves de la boca y de la garganta que cursan con dolor, y sin fiebre, tales como: irritaci\u00f3n de garganta, afon\u00eda, peque\u00f1as aftas bucales.<\/p>\n <\/p>\n Debe consultar a un m\u00e9dico si empeora o si no mejora despu\u00e9s de 2 d\u00edas.<\/p>\n<\/div>\n<\/section>\n No tome FRENAGAR 5 mg\/5 mg<\/strong><\/p>\n – Si es al\u00e9rgico a los principios activos o a cualquiera de los dem\u00e1s componentes de este medicamento incluidos en la secci\u00f3n 6.<\/p>\n \u00a0<\/strong><\/p>\n Advertencias y precauciones<\/strong><\/p>\n – Si no tolera otros anest\u00e9sicos locales como el \u00e1cido paraaminobenzoico (PABA), los parabenos o la parafenilendiamina (un componente de tinte para el pelo).<\/p>\n – Si tiene alguna lesi\u00f3n grave o extensa en la boca.<\/p>\n – Si padece periodontitis (enfermedad de las enc\u00edas), debido a que la clorhexidina puede producir un aumento de los c\u00e1lculos supragingivales.<\/p>\n – No tome este medicamento si le aparecen en la boca y garganta heridas y ulceraciones<\/p>\n – No se debe tomar dosis superiores a la recomendada en el apartado 3. (C\u00f3mo tomar FRENAGAR 5 mg\/5 mg comprimidos para chupar).<\/p>\n <\/p>\n Se recomienda mantener una adecuada higiene de la boca para reducir la acumulaci\u00f3n de sarro y la posible coloraci\u00f3n de los dientes que puede ocasionar la clorhexidina.<\/p>\n <\/p>\n Consulte a su m\u00e9dico o farmac\u00e9utico antes de empezar a tomar este medicamento.<\/p>\n <\/p>\n Deje de tomar este medicamento y acuda inmediatamente a su m\u00e9dico si usted o un ni\u00f1o a su cargo desarrollan piel, labios\u00a0 o recubrimiento de u\u00f1as p\u00e1lidas gris o de color azul,\u00a0 dolor de cabeza, aturdimiento, dificultad para respirar, fatiga y taquicardia (latidos r\u00e1pidos).<\/p>\n Debido a la acci\u00f3n anest\u00e9sica local de la benzoca\u00edna, evite comer o beber directamente despu\u00e9s de tomar un comprimido.<\/p>\n Utilizar con la supervisi\u00f3n de un adulto en ni\u00f1os peque\u00f1os y en individuos con problemas de aspiraci\u00f3n y degluci\u00f3n, ya que los comprimidos son un riesgo potencial de asfixia.<\/p>\n Si los s\u00edntomas persisten o empeoran, o si aparecen nuevos s\u00edntomas, deje de usar este medicamento y consulte con su m\u00e9dico.<\/p>\n \u00a0<\/strong><\/p>\n Toma de FRENAGAR 5mg\/5mg con otros medicamentos<\/strong><\/p>\n Informe a su m\u00e9dico o farmac\u00e9utico si est\u00e1 tomando,\u00a0 ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.<\/p>\n <\/p>\n Aunque no se han descrito en las condiciones de uso recomendadas, no debe utilizarse con otros medicamentos de aplicaci\u00f3n en la boca sin consultar al m\u00e9dico o farmac\u00e9utico.<\/p>\n <\/p>\n Esto es especialmente importante en el caso de:<\/p>\n – Otros antis\u00e9pticos de la boca o garganta.<\/p>\n – Medicamentos inhibidores de la colinesterasa (medicamentos para el Alzheimer).<\/p>\n – Sulfamidas (utilizadas para las infecciones).<\/p>\n <\/p>\n Los compuestos ani\u00f3nicos y los agentes suspensantes, componentes habituales de los dent\u00edfricos, disminuyen la eficacia de la clorhexidina por lo que se debe enjuagar bien la boca despu\u00e9s de utilizar la pasta de dientes.<\/p>\n <\/p>\n \u00a0<\/strong><\/p>\n Embarazo y Lactancia<\/strong><\/p>\n Si est\u00e1 embarazada o en periodo de lactancia, cree que podr\u00eda estar embarazada o tiene intenci\u00f3n de quedarse embarazada, consulte a su m\u00e9dico o farmac\u00e9utico antes de utilizar este medicamento.<\/p>\n El consumo de medicamentos durante el embarazo puede ser peligroso para el embri\u00f3n, para el feto y\u00a0 para el ni\u00f1o lactante y debe ser vigilado por su m\u00e9dico.<\/p>\n <\/p>\n Si est\u00e1 embarazada o en periodo de lactancia consulte con su m\u00e9dico antes de utilizar este medicamento.<\/p>\n \u00a0<\/strong><\/p>\n Pacientes de edad avanzada<\/strong><\/p>\n Las personas de edad avanzada y los enfermos debilitados pueden ser m\u00e1s sensibles a la benzoca\u00edna.<\/p>\n \u00a0<\/strong><\/p>\n Ni\u00f1os<\/strong><\/p>\n Este medicamento no debe administrarse a ni\u00f1os menores de 6 a\u00f1os sin consultar antes al m\u00e9dico. Los ni\u00f1os pueden ser m\u00e1s sensibles a la benzoca\u00edna igual que los ancianos y los enfermos debilitados.<\/p>\n <\/p>\n Conducci\u00f3n y uso de m\u00e1quinas<\/strong><\/p>\n <\/p>\n Se desconoce si la combinaci\u00f3n de benzocaina y clorexidina tienen efecto en la capacidad de conducir o manejar maquinaria.<\/p>\n <\/p>\n Interferencias con pruebas de diagn\u00f3stico:<\/strong><\/p>\n Este medicamento puede interaccionar con la prueba de determinaci\u00f3n de la funci\u00f3n pancre\u00e1tica que utiliza bentiromida. No tome este medicamento al menos tres d\u00edas antes de la prueba e informe al m\u00e9dico.<\/p>\n <\/p>\n<\/div>\n<\/section>\n Siga exactamente las instrucciones de administraci\u00f3n del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su m\u00e9dico o farmac\u00e9utico. En caso de duda pregunte a su m\u00e9dico o farmac\u00e9utico.<\/p>\n Este medicamento es para uso bucofar\u00edngeo, por lo que los comprimidos para chupar se deben disolver lentamente en la boca sin masticarlos, ni tragarlos, ya que su acci\u00f3n es local y s\u00f3lo se manifiesta cuando el producto est\u00e1 en contacto directo con la zona afectada.<\/p>\n <\/p>\n La dosis recomendada es:<\/p>\n Adultos y ni\u00f1os mayores de 6 a\u00f1os<\/u>:<\/u><\/strong><\/p>\n 1 comprimido para chupar cada 2 \u00f3 3 horas, disolvi\u00e9ndolo lentamente en la boca.<\/p>\n No se tomar\u00e1 m\u00e1s de 8 comprimidos para chupar en 24 horas (1 d\u00eda).<\/p>\n <\/p>\n Disuelva lentamente el comprimido para chupar en la boca sin masticar ni tragar.<\/p>\n Use siempre la dosis menor que sea efectiva.<\/p>\n Si observa que los s\u00edntomas empeoran o persisten m\u00e1s de 2 d\u00edas despu\u00e9s de iniciar el tratamiento o aparece fiebre, dolor de cabeza, n\u00e1useas o v\u00f3mitos, debe consultar al m\u00e9dico lo antes posible.<\/p>\n <\/p>\n Si toma m\u00e1s FRENAGAR 5 mg\/5 mg comprimidos para chupar del que debe<\/strong><\/p>\n <\/p>\n <\/p>\n En caso de sobredosis o ingesti\u00f3n accidental consulte inmediatamente a su m\u00e9dico o farmac\u00e9utico o llame al Servicio de Informaci\u00f3n Toxicol\u00f3gica, tel\u00e9fono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.<\/p>\n <\/p>\n Los signos de sobredosificaci\u00f3n se manifiestan con: habla balbuceante, adormecimiento, marcha tambaleante, visi\u00f3n borrosa o doble, mareos, excitaci\u00f3n o convulsiones, tintineos de o\u00eddos, aumento de sudoraci\u00f3n, disminuci\u00f3n de la cantidad de ox\u00edgeno en la sangre (piel, labios y contorno de u\u00f1as p\u00e1lidos, grises o azules, dificultad para respirar, fatiga, confusi\u00f3n, dolor de cabeza, sensaci\u00f3n de aturdimiento y ritmo card\u00edaco acelerado y muerte en los casos m\u00e1s graves).\u00a0 Tambi\u00e9n puede presentarse una disminuci\u00f3n de la tensi\u00f3n arterial.<\/p>\n .<\/p>\n<\/div>\n<\/section>\n Al igual que todos los medicamentos, FRENAGAR 5 mg\/5 mg comprimidos para chupar puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.<\/p>\n Puede aparecer coloraci\u00f3n de los dientes, sobre todo en aquellas personas que tienen acumulaciones de placas de sarro en los dientes. Esta alteraci\u00f3n del color de los dientes no es permanente y se puede eliminar por medio de una limpieza bucal. Tambi\u00e9n se puede alterar el color de los empastes, en cuyo caso, esta coloraci\u00f3n s\u00ed que puede ser permanente.<\/p>\n Puede aparecer alteraci\u00f3n en la percepci\u00f3n del sabor.<\/p>\n En alg\u00fan caso, FRENAGAR 5 mg\/5 mg comprimidos para chupar puede presentar irritaci\u00f3n en la boca o irritaci\u00f3n de la punta de la lengua o adormecimiento de la lengua, que suelen ser pasajeras, falta de sensibilidad en la boca, estomatitis (inflamaci\u00f3n de la mucosa bucal), descamaci\u00f3n de la mucosa, sensaci\u00f3n de quemaz\u00f3n en la mucosa, cambio en la percepci\u00f3n del sabor; coloraci\u00f3n de dientes, lengua, empastes y dentaduras postizas; aumento del sarro, as\u00ed como reacciones de hipersensibilidad como urticaria, angioedema (hinchaz\u00f3n de determinadas zonas de la piel), reacci\u00f3n anafil\u00e1ctica o shock anafil\u00e1ctico, principalmente debido a la clorhexidina.<\/p>\n Tambien se ha notificado inflamaci\u00f3n de la gl\u00e1ndula paratoidea.<\/p>\n Se ha dado alg\u00fan caso de metahemoglobinemia provocada por benzocaina, cuyos s\u00edntomas son dificultad al respirar, cianosis (coloraci\u00f3n azulada de la piel y mucosas), alteraci\u00f3n del estado mental, dolor de cabeza, fatiga, dificultad para hacer ejercicio, mareos y p\u00e9rdida de conocimiento.<\/p>\n <\/p>\n \u00a0<\/strong><\/p>\n Comunicaci\u00f3n de efectos adversos<\/strong><\/p>\n Si experimenta efectos adversos, consulte a su m\u00e9dico o farmac\u00e9utico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.<\/p>\n Tambi\u00e9n puede comunicarlos directamente a trav\u00e9s del Sistema Espa\u00f1ol de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano. Website: www.notificaram.es. Mediante la comunicaci\u00f3n de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar m\u00e1s informaci\u00f3n sobre la seguridad de este medicamento.<\/p>\n<\/div>\n<\/section>\n Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los ni\u00f1os.<\/p>\n No conservar a temperatura superior a 30 \u00b0C.<\/p>\n No utilice este medicamento despu\u00e9s de la fecha de caducidad indicada en el envase despu\u00e9s de CAD. La fecha de caducidad es el \u00faltimo d\u00eda del mes que se indica<\/p>\n .<\/p>\n Los medicamentos no se deben tirar por los desag\u00fces ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE\u00a0 Composici\u00f3n de FRENAGAR 5 mg\/5 mg comprimidos para chupar<\/strong><\/p>\n Los principios activos son: dihidrocloruro de clorhexidina 5 miligramos y benzoca\u00edna 5 miligramos.<\/p>\n Los dem\u00e1s componentes (excipientes) son: manitol (E-421), celulosa microcristalina (E-460), povidona, estearato de magnesio, ciclamato de sodio, sacarina s\u00f3dica (E-954), aroma de mentol y aroma de naranja.<\/p>\n \u00a0<\/strong><\/p>\n Aspecto del producto y contenido del envase<\/strong><\/p>\n FRENAGAR 5 mg\/5 mg comprimidos para chupar son comprimidos para chupar con sabor a naranja. Este medicamento se presenta en envases de 20 comprimidos para chupar.<\/p>\n \u00a0<\/strong><\/p>\n \u00a0<\/strong><\/p>\n Titular de la autorizaci\u00f3n de comercializaci\u00f3n<\/strong>\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0<\/strong>\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0<\/strong>\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0<\/strong><\/p>\n Johnson & Johnson S.A.<\/p>\n P\u00ba de las Doce Estrellas, 5-7<\/p>\n 28042 Madrid<\/p>\n \u00a0<\/strong><\/p>\n Responsable de la fabricaci\u00f3n<\/strong><\/p>\n Laboratorios Alcal\u00e1 Farma, S.L.<\/p>\n Avenida de Madrid, 82<\/p>\n Alcal\u00e1 de Henares<\/p>\n 28802 (Madrid)<\/p>\n \u00a0<\/strong><\/p>\n Fecha de la \u00faltima revisi\u00f3n de este prospecto:\u00a0 Marzo 2018<\/strong><\/p>\n La informaci\u00f3n detallada y actualizada de este medicamento est\u00e1 disponible en la p\u00e1gina web de la Agencia Espa\u00f1ola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)\u00a0http:\/\/www.aemps.gob.es<\/u><\/a><\/p>\n<\/div>\n<\/section>\n\n
1.\u00a0Qu\u00e9 es FRENAGAR 5 mg\/5 mg comprimidos para chupar y para qu\u00e9 se utiliza<\/h1>\n
2.\u00a0Qu\u00e9 necesita saber antes de empezar a tomar FRENAGAR 5 mg\/5 mg comprimidos para chupar<\/h1>\n
3.\u00a0C\u00f3mo tomar FRENAGAR 5 mg\/5 mg comprimidos para chupar<\/h1>\n
4.\u00a0Posibles efectos adversos<\/h1>\n
5.\u00a0Conservaci\u00f3n de FRENAGAR 5 mg\/5 mg comprimidos para chupar<\/h1>\n
\u00a0de la farmacia. En caso de duda pregunte\u00a0 a su farmac\u00e9utico como deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudar\u00e1 a proteger el medio ambiente.<\/p>\n<\/div>\n<\/section>\n
6.\u00a0Contenido del envase e informaci\u00f3n adicional<\/h1>\n