Prospecto: informaci\u00f3n para el usuario<\/strong><\/p>\n <\/p>\n Bisolvon Antitusivo Compositum 3 mg \/ ml + 1,5 mg \/ ml soluci\u00f3n oral<\/strong><\/p>\n Dextrometorfano hidrobromuro\/ Difenhidramina hidrocloruro<\/p>\n Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene informaci\u00f3n importante para usted.<\/strong><\/p>\n Siga exactamente las instrucciones de administraci\u00f3n del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su m\u00e9dico o farmac\u00e9utico.<\/p>\n Contenido del prospecto<\/strong><\/p>\n 1.\u00a0\u00a0 Qu\u00e9 es Bisolvon Antitusivo Compositum y para qu\u00e9 se utiliza<\/p>\n 2.\u00a0\u00a0 Qu\u00e9 necesita saber antes de empezar a tomar Bisolvon Antitusivo Compositum<\/p>\n 3.\u00a0\u00a0 C\u00f3mo tomar Bisolvon Antitusivo Compositum<\/p>\n 4.\u00a0\u00a0 Posibles efectos adversos<\/p>\n 5.\u00a0\u00a0 Conservaci\u00f3n de Bisolvon Antitusivo Compositum<\/p>\n 6.\u00a0\u00a0 Contenido del envase e informaci\u00f3n adicional<\/p>\n<\/div>\n<\/section>\n Es un medicamento antitusivo.<\/p>\n Est\u00e1 indicado para el tratamiento sintom\u00e1tico de las formas de tos que no vayan acompa\u00f1adas de expectoraci\u00f3n (tos irritativa, tos nerviosa) en resfriados y procesos gripales en adultos y ni\u00f1os mayores de 6 a\u00f1os.<\/p>\n <\/p>\n Debe consultar a un m\u00e9dico si empeora o si no mejora despu\u00e9s de 7 d\u00edas de tratamiento.<\/p>\n<\/div>\n<\/section>\n No tome<\/strong>\u00a0Bisolvon Antitusivo Compositum<\/strong>:<\/strong><\/p>\n <\/p>\n Advertencias y precauciones<\/strong><\/p>\n Consulte a su m\u00e9dico o farmac\u00e9utico antes de empezar a tomar Bisolvon Antitusivo Compositum.<\/p>\n \u00a0<\/strong><\/p>\n No deben tomar este medicamento personas en tratamiento con depresores del sistema nervioso central ni con antidepresivos inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO) (ver apartado\u00a0Toma de Bisolvon Antitusivo Compositum con otros medicamentos<\/strong>).<\/p>\n <\/p>\n Deben consultar al m\u00e9dico antes de utilizar este medicamento los pacientes:<\/p>\n <\/p>\n Ni\u00f1os y adolescentes<\/u><\/strong><\/p>\n \u00a0<\/strong><\/p>\n <\/p>\n Toma de Bisolvon Antitusivo Compositum con otros medicamentos<\/strong><\/p>\n Informe a su m\u00e9dico o farmac\u00e9utico si est\u00e1 tomando o ha tomado recientemente o podr\u00eda tener que tomar cualquier otro medicamento.<\/p>\n <\/p>\n No tome este medicamento durante el tratamiento, ni en las 2 semanas posteriores al mismo, con los siguientes medicamentos, ya que se puede producir excitaci\u00f3n, tensi\u00f3n arterial alta y fiebre m\u00e1s alta de 40\u00baC (hiperpirexia) o aumentarse los efectos de la difenhidramina:<\/p>\n <\/p>\n Antes de tomar este medicamento debe consultar a su m\u00e9dico si est\u00e1 utilizando alguno de los siguientes medicamentos porque podr\u00eda ser necesario modificar la dosis de alguno de ellos o interrumpir el tratamiento:<\/p>\n <\/p>\n Administraci\u00f3n conjunta con medicamentos que inhiben el Citocromo P450 2D6 que incluyen medicamentos como amiodarona, quinidina (medicamentos para tratar las arritmias del coraz\u00f3n), fluoxetina, paroxetina (antidepresivos inhibidores selectivos de la recaptaci\u00f3n de la serotonina), haloperidol (utilizado como antipsic\u00f3tico), propafen\u00f3n (utilizado para las arritmias), tioridazina (utilizado como antipsic\u00f3tico), cimetidina (para tratar la \u00falcera p\u00e9ptica), ritonavir (medicamento para tratar el SIDA), berberina, bupropi\u00f3n\u00a0(utilizado para dejar de fumar), cinacalcet (tratar hiperparatiroidismo secundario), flecanida (para tratar las arritmias) y terbinafina (tratamiento de infecciones f\u00fangicas).<\/p>\n <\/p>\n El uso de antihipertensivos conjuntamente con este medicamento podr\u00eda aumentar el cansancio.<\/p>\n Puede potenciarse el efecto sedante de medicamentos para tratar el Parkinson, antidepresivos tric\u00edclicos, IMAO, neurol\u00e9pticos, hipn\u00f3ticos, ansiol\u00edticos, barbit\u00faricos, antipsic\u00f3ticos y analg\u00e9sicos opioides.<\/p>\n <\/p>\n Podr\u00edan verse enmascarados los signos de lesi\u00f3n causados por medicamentos t\u00f3xicos para el o\u00eddo como antibi\u00f3ticos aminoglic\u00f3sidos.<\/p>\n <\/p>\n Interferencia con pruebas anal\u00edticas:<\/u><\/strong><\/p>\n Si le van a realizar alguna prueba anal\u00edtica (incluidos an\u00e1lisis de sangre, orina, pruebas cut\u00e1neas que utilizan al\u00e9rgenos, etc\u2026) comunique al m\u00e9dico que est\u00e1 tomando este medicamento, ya que puede alterar los resultados.<\/p>\n <\/p>\n Toma de<\/strong>\u00a0Bisolvon Antitusivo Compositum<\/strong>\u00a0con alimentos, bebidas y alcohol<\/strong><\/p>\n No se recomienda consumir bebidas alcoh\u00f3licas durante el tratamiento porque se pueden producir reacciones adversas.<\/p>\n No se recomienda con zumo de pomelo o naranja amarga.<\/p>\n <\/p>\n Embarazo, lactancia y fertilidad<\/strong><\/p>\n Si est\u00e1 embarazada o en periodo de lactancia, cree que podr\u00eda estar embarazada o tiene intenci\u00f3n de quedarse embarazada consulte a su m\u00e9dico o farmac\u00e9utico antes de tomar este medicamento.<\/p>\n <\/p>\n Dextrometorfano y difenhidramina solo deber\u00edan tomarse durante el embarazo tras una cuidadosa valoraci\u00f3n por parte de su m\u00e9dico o farmac\u00e9utico.<\/p>\n <\/p>\n Este medicamento no se debe tomar durante la lactancia (ver apartado\u00a0No tome<\/strong>\u00a0Bisolvon Antitusivo Compositum).<\/strong><\/p>\n <\/p>\n Conducci\u00f3n y uso de m\u00e1quinas<\/strong><\/p>\n Durante el tratamiento se pueden producir somnolencia y mareos por lo que, si notase alguno de estos s\u00edntomas, no deber\u00e1 conducir ni manejar m\u00e1quinas peligrosas.<\/p>\n Este\u00a0riesgo se incrementa cuando se toma en combinaci\u00f3n con alcohol o con otros medicamentos que puedan afectar por s\u00ed mismos el tiempo de reacci\u00f3n.<\/p>\n <\/p>\n Bisolvon Antitusivo Compositum contiene sorbitol y amaranto<\/strong><\/p>\n Puede producir un ligero efecto laxante porque contiene 3,57 g de sorbitol por cada 5 ml. Valor cal\u00f3rico: 2,6 kcal\/g de sorbitol.<\/p>\n Por contener amaranto (E123) puede provocar reacciones de tipo al\u00e9rgico. Puede provocar asma, especialmente en pacientes al\u00e9rgicos al \u00e1cido acetilsalic\u00edlico.<\/p>\n<\/div>\n<\/section>\n Siga exactamente las instrucciones de administraci\u00f3n del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su m\u00e9dico o farmac\u00e9utico. En caso de duda pregunte a su m\u00e9dico o farmac\u00e9utico.<\/p>\n Se recomienda tomar este medicamento en las comidas y beber abundante cantidad de agua durante el tratamiento.<\/p>\n <\/p>\n La dosis recomendada es:<\/p>\n <\/p>\n Adultos y adolescentes a partir de 12 a\u00f1os<\/u>:<\/p>\n Tome una medida de 5 ml cada\u00a04 a\u00a08 horas. M\u00e1ximo al d\u00eda: 120 mg de hidrobromuro de dextrometorfano y 60 mg de\u00a0hidrocloruro de difenhidramina\u00a0(40 ml).\u00a0No sobrepasar las 6 tomas diarias.<\/p>\n <\/p>\n Uso en ni\u00f1os<\/u><\/p>\n <\/p>\n Ni\u00f1os entre 6 y 11 a\u00f1os:<\/u><\/p>\n Tome una medida de 2,5 ml cada\u00a04 a\u00a08 horas. M\u00e1ximo al d\u00eda: 60 mg de hidrobromuro de dextrometorfano y 30 mg de\u00a0hidrocloruro de difenhidramina\u00a0(20 ml).\u00a0No sobrepasar las 6 tomas diarias.<\/p>\n <\/p>\n Ni\u00f1os menores de 6 a\u00f1os<\/u>:<\/p>\n Este medicamento est\u00e1 contraindicado en ni\u00f1os menores de 6 a\u00f1os.<\/p>\n <\/p>\n Como tomar:<\/p>\n <\/p>\n Bisolvon Antitusivo Compositum se administra por v\u00eda oral utilizando el vasito dosificador que se incluye.<\/p>\n <\/p>\n Si la tos empeora, si persiste m\u00e1s de 7 d\u00edas, o si va acompa\u00f1ada de fiebre alta, erupciones en la piel o de dolor de cabeza persistente, debe consultar al m\u00e9dico.<\/p>\n <\/p>\n Si toma m\u00e1s<\/strong>\u00a0Bisolvon Antitusivo Compositum<\/strong>\u00a0del que debe<\/strong><\/p>\n Debido al dextrometorfano:<\/p>\n Si se ha tomado una sobredosis, los signos\u00a0m\u00e1s frecuentes, especialmente en ni\u00f1os y adolescentes o en casos de abusos, son: n\u00e1useas, v\u00f3mitos y trastornos gastrointestinales, mareos, fatiga, somnolencia y alucinaciones. Inquietud y excitabilidad que con aumento de sobredosis pueden desencadenar en agitaci\u00f3n.<\/p>\n <\/p>\n Adem\u00e1s tambi\u00e9n pueden aparecer s\u00edntomas como alteraciones de la concentraci\u00f3n y p\u00e9rdida de la conciencia, coma (en casos de intoxicaci\u00f3n grave), cambios en el estado de \u00e1nimo, trastornos psic\u00f3ticos como desorientaci\u00f3n y delirios hasta estados de confusi\u00f3n o paranoides, aumento del tono muscular, ataxia (movimientos descoordinados), disartria, nistagmo (movimiento incontrolado e involuntario de los ojos) y alteraci\u00f3n de la visi\u00f3n as\u00ed como depresi\u00f3n respiratoria, hipertensi\u00f3n o hipotensi\u00f3n (tensi\u00f3n alta o baja) y taquicardia (aceleraci\u00f3n de los latidos del coraz\u00f3n).<\/p>\n <\/p>\n Tambi\u00e9n puede aumentar el s\u00edndrome de serotonina.<\/p>\n <\/p>\n Debido a la difenhidramina:<\/p>\n Si se ha tomado una sobredosis, los signos\u00a0son sequedad de membranas, retenci\u00f3n urinaria, peristaltismo reducido, midriasis (dilataci\u00f3n de la pupila del ojo), enrojecimiento cut\u00e1neo, hipertermia, somnolencia, taquicardia, alucinaciones y convulsiones.<\/p>\n Tambi\u00e9n se han descrito s\u00edntomas de depresi\u00f3n y estimulaci\u00f3n del sistema nervioso central e hipotensi\u00f3n.<\/p>\n La toma accidental de dosis muy altas puede producir en los ni\u00f1os s\u00edntomas agravados respecto a los s\u00edntomas descritos anteriormente.<\/p>\n <\/p>\n En caso de sobredosis o ingesti\u00f3n accidental, acuda a su m\u00e9dico o llame al Servicio de Informaci\u00f3n Toxicol\u00f3gica (tel\u00e9fono: 91.5620420), indicando el medicamento y la cantidad ingerida.<\/p>\n <\/p>\n Si olvid\u00f3 tomar<\/strong>\u00a0Bisolvon Antitusivo Compositum<\/strong><\/p>\n No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Si los s\u00edntomas persisten, reinicie el tratamiento seg\u00fan se indica en el apartado\u00a03<\/strong>.<\/p>\n<\/div>\n<\/section>\n Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.<\/p>\n <\/p>\n Durante el per\u00edodo de utilizaci\u00f3n del dextrometorfano y la difenhidramina se han observado los siguientes efectos adversos:<\/p>\n Frecuentes: mareos, n\u00e1useas, v\u00f3mitos, molestias gastrointestinales, cansancio y somnolencia.<\/p>\n Poco frecuentes: visi\u00f3n borrosa, sequedad de boca y dificultad para orinar, m\u00e1s probable en pacientes de edad avanzada.<\/p>\n Muy raro: alucinaciones, dependencia al medicamento, elevaci\u00f3n de la presi\u00f3n intraocular, trastornos en la sangre, reacciones al\u00e9rgicas, por ejemplo en la piel.<\/p>\n Frecuencia no conocida: reacciones al\u00e9rgicas como reacci\u00f3n anafil\u00e1ctica, angioedema, urticaria y picor, erupci\u00f3n y eritema, dolor de cabeza, confusi\u00f3n mental, estre\u00f1imiento, erupci\u00f3n fija por medicamentos, dermatitis at\u00f3pica y reacciones parad\u00f3jicas y sensibilidad a la luz solar, tras una exposici\u00f3n intensa al sol.<\/p>\n <\/p>\n Comunicaci\u00f3n de efectos adversos<\/strong><\/p>\n Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su m\u00e9dico o farmac\u00e9utico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Tambi\u00e9n puede comunicarlos directamente a trav\u00e9s del Sistema Espa\u00f1ol de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano:\u00a0www.notificaram.es<\/u><\/a>.<\/p>\n Mediante la comunicaci\u00f3n de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar m\u00e1s informaci\u00f3n sobre la seguridad de este medicamento.<\/p>\n<\/div>\n<\/section>\n Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los ni\u00f1os.<\/p>\n <\/p>\n No utilice este medicamento despu\u00e9s de la fecha de caducidad que aparece en el envase despu\u00e9s de CAD. La fecha de caducidad es el \u00faltimo d\u00eda del mes que se indica.<\/p>\n No utilizar despu\u00e9s de 6 meses de abrir el envase por primera vez.<\/p>\n Conservar por debajo de 30\u00baC. No congelar.<\/p>\n <\/p>\n Composici\u00f3n de<\/strong>\u00a0Bisolvon Antitusivo Compositum<\/strong><\/p>\n <\/p>\n \u00a0<\/strong><\/p>\n Aspecto del producto y contenido del envase<\/strong><\/p>\n Bisolvon Antitusivo Compositum\u00a0es una soluci\u00f3n clara, transl\u00facida de color rojo.<\/p>\n Se presenta en frascos de vidrio incoloros que contienen 200 ml de soluci\u00f3n y vasito dosificador.<\/p>\n <\/p>\n Titular de la autorizaci\u00f3n de comercializaci\u00f3n:<\/strong><\/p>\n sanofi-aventis, S.A.<\/p>\n C\/ Josep Pla, 2<\/p>\n 08019 – Barcelona<\/p>\n <\/p>\n Responsable de la fabricaci\u00f3n:<\/strong><\/p>\n Boehringer Ingelheim Espa\u00f1a, S.A.<\/p>\n Prat de la Riba, 50<\/p>\n 08174 Sant Cugat del Vall\u00e8s (Barcelona)<\/p>\n <\/p>\n Fecha de la \u00faltima revisi\u00f3n de este prospecto: Octubre 2018<\/strong><\/p>\n \u00a0<\/strong><\/p>\n La informaci\u00f3n detallada y actualizada de este medicamento est\u00e1 disponible en la p\u00e1gina Web de la Agencia Espa\u00f1ola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)\u00a0http:\/\/www.aemps.gob.es\/<\/u><\/a><\/p>\n<\/div>\n<\/section>\n\n
1.\u00a0Qu\u00e9 es Bisolvon Antitusivo Compositum y para qu\u00e9 se utiliza<\/h1>\n
2.\u00a0Qu\u00e9 necesita saber antes de empezar a tomar Bisolvon Antitusivo Compositum<\/h1>\n
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3.\u00a0C\u00f3mo tomar Bisolvon Antitusivo Compositum<\/h1>\n
4.\u00a0Posibles efectos adversos<\/h1>\n
5.\u00a0Conservaci\u00f3n de Bisolvon Antitusivo Compositum<\/h1>\n
Los medicamentos no se deben tirar por los desag\u00fces ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesite en el Punto SIGRE\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0 de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmac\u00e9utico c\u00f3mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudar\u00e1 a proteger el medio ambiente.<\/p>\n<\/div>\n<\/section>\n
6.\u00a0Contenido del envase e informaci\u00f3n adicional<\/h1>\n
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