Prospecto: informaci\u00f3n para el usuario<\/strong><\/p>\n <\/p>\n PROSPANTUS Jarabe<\/strong><\/p>\n Extracto seco de Hedera helix L. (hiedra)<\/strong><\/p>\n <\/p>\n Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento porque contiene informaci\u00f3n importante para usted.<\/p>\n Siga exactamente las instrucciones de administraci\u00f3n del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su m\u00e9dico o farmac\u00e9utico.<\/p>\n – Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.<\/p>\n – Si necesita consejo o m\u00e1s informaci\u00f3n, consulte a su farmac\u00e9utico.<\/p>\n – Si experimenta efectos adversos, consulte a su m\u00e9dico o farmac\u00e9utico, incluso si se trata\u00a0de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver secci\u00f3n 4.<\/p>\n – Debe consultar a un m\u00e9dico si empeora o si no mejora despu\u00e9s de 7 d\u00edas.<\/p>\n <\/p>\n Contenido del prospecto<\/strong><\/p>\n 1.\u00a0\u00a0 Qu\u00e9 es\u00a0Prospantus Jarabe\u00a0y para qu\u00e9 se utiliza<\/p>\n 2.\u00a0\u00a0 Qu\u00e9 necesita saber antes de empezar a tomar\u00a0Prospantus Jarabe<\/p>\n 3.\u00a0\u00a0 C\u00f3mo tomar\u00a0Prospantus Jarabe<\/p>\n 4.\u00a0\u00a0 Posibles efectos adversos<\/p>\n 5.\u00a0\u00a0 Conservaci\u00f3n de\u00a0Prospantus Jarabe<\/p>\n 6.\u00a0\u00a0 Contenido del envase e informaci\u00f3n adicional<\/p>\n<\/div>\n<\/section>\n Prospantus Jarabe es un\u00a0 expectorante.<\/p>\n <\/p>\n Prospantus Jarabe es un medicamento a base de plantas utilizado como expectorante para la tos productiva\u00a0que acompa\u00f1a a afecciones bronquiales benignas. Facilita la eliminaci\u00f3n de la mucosidad.<\/p>\n <\/p>\n Prospantus Jarabe est\u00e1 indicado en adultos, adolescentes y ni\u00f1os mayores de 2 a\u00f1os.<\/p>\n<\/div>\n<\/section>\n No tome Prospantus Jarabe:<\/strong><\/p>\n <\/p>\n <\/p>\n Advertencias y precauciones:<\/strong><\/p>\n Consulte a su m\u00e9dico o\u00a0 farmac\u00e9utico antes de empezar a tomar Prospantus Jarabe.<\/p>\n <\/p>\n Se debe consultar con el m\u00e9dico o farmac\u00e9utico en los casos de disnea (dificultad para respirar), fiebre o esputos purulentos.<\/p>\n No se recomienda el uso concomitante con otros antitusivos como la code\u00edna o dextrometorfano sin previa consulta m\u00e9dica.<\/p>\n Se recomienda precauci\u00f3n en pacientes con gastritis o \u00falcera g\u00e1strica.<\/p>\n <\/p>\n En caso de empeoramiento de los s\u00edntomas o si no se produjera mejor\u00eda despu\u00e9s de 7 d\u00edas de iniciar el tratamiento, \u00e9ste deber\u00e1 ser interrumpido y se deber\u00e1 consultar con el m\u00e9dico.<\/p>\n <\/p>\n Ni\u00f1os<\/strong><\/p>\n En ni\u00f1os entre 2 a 4 a\u00f1os con tos persistente o recurrente se requiere diagn\u00f3stico m\u00e9dico antes de iniciar el tratamiento.<\/p>\n <\/p>\n \u00a0<\/strong><\/p>\n Toma de Prospantus Jarabe con otros medicamentos<\/strong><\/p>\n Informe a su m\u00e9dico o farmac\u00e9utico si est\u00e1 tomando o ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.<\/p>\n <\/p>\n Embarazo, lactancia y fertilidad:<\/strong><\/p>\n Si est\u00e1 embarazada o en periodo de lactancia, o cree que podr\u00eda estar embarazada o tiene intenci\u00f3n de quedarse embarazada, consulte a su m\u00e9dico o farmac\u00e9utico antes de utilizar este medicamento.<\/p>\n \u00a0<\/strong><\/p>\n Embarazo:<\/strong><\/p>\n No hay estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas por lo que no se recomienda su administraci\u00f3n.<\/p>\n \u00a0<\/strong><\/p>\n Lactancia:<\/strong><\/p>\n No existe informaci\u00f3n del paso de los componentes de este medicamento a la leche materna, por lo que no se recomienda su administraci\u00f3n a mujeres durante el per\u00edodo de lactancia.<\/p>\n \u00a0<\/strong><\/p>\n Conducci\u00f3n y uso<\/strong>\u00a0de<\/strong>\u00a0m\u00e1quinas<\/strong><\/p>\n \u00a0<\/strong><\/p>\n No se han realizado estudios de los efectos sobre la capacidad para conducir y\u00a0utilizar\u00a0m\u00e1quinas<\/p>\n \u00a0<\/strong><\/p>\n Prospantus Jarabe<\/strong>\u00a0contiene sorbitol<\/strong>. Si su m\u00e9dico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos az\u00facares, consulte con \u00e9l antes de tomar este medicamento.<\/p>\n<\/div>\n<\/section>\n Siga exactamente las instrucciones de administraci\u00f3n del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su m\u00e9dico o farmac\u00e9utico. En caso de duda, pregunte a su m\u00e9dico o farmac\u00e9utico.<\/p>\n <\/p>\n La dosis recomendada es:<\/p>\n <\/p>\n Adultos y adolescentes mayores de 12 a\u00f1os<\/u><\/em>: 5 ml de jarabe, 3 veces al d\u00eda, (equivalente a 105 mg diarios de extracto seco de hojas de hiedra).<\/p>\n \u00a0<\/em><\/p>\n – Ni\u00f1os entre 6 y 12 a\u00f1os de edad<\/u><\/em>: 5 ml de jarabe, 2 veces al d\u00eda,\u00a0(equivalente a 70 mg diarios de extracto seco de hojas de hiedra).<\/p>\n \u00a0<\/em><\/p>\n – Ni\u00f1os de 2 a 5 a\u00f1os<\/u><\/em>: 2,5 ml de jarabe, 2 veces al d\u00eda,\u00a0(equivalente a 35 mg diarios de extracto seco de hojas de hiedra).<\/p>\n <\/p>\n En ni\u00f1os de 2 a 4 a\u00f1os con tos persistente o recurrente se requiere diagn\u00f3stico m\u00e9dico antes de iniciar el tratamiento.<\/p>\n Ni\u00f1os menores de 2 a\u00f1os: Prospantus Jarabe no debe administrarse a ni\u00f1os menores de 2 a\u00f1os debido al riesgo de agravamiento de los s\u00edntomas respiratorios.<\/p>\n <\/p>\n Si estima que la acci\u00f3n de Prospantus Jarabe es demasiado fuerte o d\u00e9bil, comun\u00edqueselo a su m\u00e9dico o farmac\u00e9utico.<\/p>\n <\/p>\n Prospantus Jarabe se toma por v\u00eda oral. Ag\u00edtese bien el frasco antes de usar.<\/p>\n Para asegurar que tome siempre la dosis recomendada, deber\u00e1 utilizar el vasito dosificador incluido, que esta graduado en 2,5; 5; 7,5 y 10 ml.<\/p>\n <\/p>\n Debe consultar a un m\u00e9dico si empeora o no mejora despu\u00e9s de una semana de tratamiento.<\/p>\n <\/p>\n <\/p>\n Si toma m\u00e1s<\/strong>\u00a0Prospantus<\/strong>\u00a0Jarabe<\/strong>\u00a0del que debe<\/strong><\/p>\n En el caso de que se haya tomado m\u00e1s Prospantus Jarabe del que debiera o en caso de sobredosis o ingesti\u00f3n accidental consulte inmediatamente a su m\u00e9dico o farmac\u00e9utico o llame al Servicio de Informaci\u00f3n Toxicol\u00f3gica, tel\u00e9fono 915 620 420, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.<\/p>\n No exceda la dosis diaria recomendada. La ingesti\u00f3n de cantidades significativamente m\u00e1s altas (m\u00e1s de tres veces la dosis diaria) puede provocar n\u00e1useas, v\u00f3mitos y diarrea.<\/p>\n En este caso, debe consultar a su m\u00e9dico.<\/p>\n \u00a0<\/strong><\/p>\n Si olvid\u00f3 tomar Prospantus Jarabe<\/strong><\/p>\n No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.<\/p>\n <\/p>\n Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su m\u00e9dico o farmac\u00e9utico.<\/p>\n<\/div>\n<\/section>\n Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.<\/p>\n <\/p>\n Frecuentes (pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes): se han notificado reacciones del sistema gastrointestinal como n\u00e1useas, v\u00f3mitos o diarrea.<\/p>\n Poco frecuentes (pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 1000 pacientes): se han notificado reacciones al\u00e9rgicas como urticaria, erupciones cut\u00e1neas, dificultad para respirar (disnea).<\/p>\n <\/p>\n Si\u00a0experimenta efectos adversos, consulte a su m\u00e9dico o farmac\u00e9utico,\u00a0incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.<\/p>\n Si nota s\u00edntomas de alergia (hipersensibilidad), interrumpa la toma de Prospantus Jarabe.<\/p>\n <\/p>\n Comunicaci\u00f3n de efectos adversos<\/strong><\/p>\n Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su m\u00e9dico o farmac\u00e9utico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Tambi\u00e9n puede comunicarlos directamente a trav\u00e9s del Sistema Espa\u00f1ol de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano:\u00a0https:\/\/www.notificaram.es<\/u><\/a>. Mediante la comunicaci\u00f3n de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar m\u00e1s informaci\u00f3n sobre la seguridad de este medicamento.<\/p>\n<\/div>\n<\/section>\n Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los ni\u00f1os.<\/p>\n <\/p>\n No requiere condiciones especiales de conservaci\u00f3n.<\/p>\n \u00a0<\/strong><\/p>\n No utilice este medicamento despu\u00e9s de la fecha de caducidad que aparece en el envase, despu\u00e9s de \u201cCAD\u201d. La fecha de caducidad es el \u00faltimo d\u00eda del mes que se indica.<\/p>\n Una vez abierto el envase, caduca a los 6 meses. Recuerde consignar la fecha de apertura en el envase del medicamento.<\/p>\n <\/p>\n Los medicamentos no se deben tirar por los desag\u00fces ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE Composici\u00f3n de<\/strong>\u00a0Prospantus<\/strong>\u00a0Jarabe:<\/strong><\/p>\n El principio activo es:\u00a0extracto seco de hoja de Hedera helix.\u00a02,5 ml de Prospantus Jarabe contienen\u00a017,5 mg de extracto seco\u00a0 de Hedera helix L., hoja (hojas de hiedra) (5-7,5:1), disolvente de extracci\u00f3n: etanol 30% m\/m<\/p>\n <\/p>\n Los dem\u00e1s componentes son:\u00a0sorbitol l\u00edquido cristalizable, goma xant\u00e1n,, sorbato pot\u00e1sico, \u00e1cido c\u00edtrico anhidro, agua purificada\u00a0, y esencia de cerezas.<\/p>\n <\/p>\n Aspecto del producto y contenido del envase:<\/strong><\/p>\n Prospantus Jarabe se presenta en frascos de vidrio tipo III de color \u00e1mbar de 100 \u00f3 200 ml y tap\u00f3n de rosca de polietileno de color blanco. Dispositivo vertedor\u00a0de polietileno de alta densidad transparente.\u00a0Vasito dosificador\u00a0de polipropileno opaco e incoloro\u00a0graduado en 2,5, 5, 7,5 y 10 ml.<\/p>\n <\/p>\n <\/p>\n Titular de la autorizaci\u00f3n de comercializaci\u00f3n y responsable de la fabricaci\u00f3n:<\/strong><\/p>\n <\/p>\n Engelhard\u00a0Arzneimittel\u00a0GmbH & Co. KG<\/p>\n Herzbergstrasse\u00a03<\/p>\n D-61138\u00a0Niederdorfelden<\/p>\n ALEMANIA<\/p>\n <\/p>\n Pueden solicitar m\u00e1s informaci\u00f3n respecto a este medicamento dirigi\u00e9ndose al representante local del titular de la autorizaci\u00f3n de comercializaci\u00f3n:<\/p>\n <\/p>\n FERRER INTERNACIONAL, S.A.<\/p>\n Gran V\u00eda Carlos III, 94<\/p>\n 08028\u00a0 Barcelona (ESPA\u00d1A)<\/p>\n <\/p>\n Fecha de la \u00faltima revisi\u00f3n de este prospecto: Abril de 2017.<\/strong><\/p>\n <\/p>\n La informaci\u00f3n detallada de este medicamento est\u00e1 disponible en la p\u00e1gina Web de la Agencia Espa\u00f1ola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)\u00a0http:\/\/www.aemps.gob.es\/<\/u><\/a><\/p>\n<\/div>\n<\/section>\n1.\u00a0Qu\u00e9 es Prospantus Jarabe y para qu\u00e9 se utiliza<\/h1>\n
2.\u00a0Qu\u00e9 necesita saber antes de empezar a tomar Prospantus Jarabe<\/h1>\n
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3.\u00a0C\u00f3mo tomar Prospantus Jarabe<\/h1>\n
4.\u00a0Posibles efectos adversos<\/h1>\n
5.\u00a0Conservaci\u00f3n de Prospantus Jarabe<\/h1>\n
\u00a0de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmac\u00e9utico c\u00f3mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudar\u00e1 a proteger el medio ambiente.<\/p>\n<\/div>\n<\/section>\n
6.\u00a0Contenido del envase e informaci\u00f3n adicional<\/h1>\n