Prospecte: informació per a l’usuari

Almax 500 mg Comprimits masticables

Almagato

Llegiu tot el prospecte detingudament abans de començar a prendre aquest medicament, perquè conté informació important per a vostè.

Seguiu exactament les instruccions d’administració del medicament contingudes en aquest prospecte o les indicades pel vostre metge, farmacèutic o infermer.

• Conserveu aquest prospecte, ja que pot haver de tornar a llegir-lo.
• Si necessiteu consell o més informació, consulteu el vostre farmacèutic.
• Si experimenteu efectes adversos, consulteu amb el vostre metge, farmacèutic o infermer, fins i tot si es tracta d’efectes adversos que no apareixen en aquest prospecte. Vegeu secció 4.
• Heu de consultar un metge si empitjora o si no millora després de 14 dies.

Contingut del prospecte:

1. Què és Almax i per què es fa servir
2. Què cal saber abans de començar a prendre Almax
3. Com prendre Almax
4. Possibles efectes adversos
5. Conservació d’Almax
6. Contingut de l’envàs i informació addicional

Almax pertany a un grup de medicaments anomenats antiàcids, que són compostos que actuen neutralitzant l’excés d’àcid de l’estómac.

Està indicat en l’alleujament i el tractament simptomàtic de l’acidesa i ardor d’estómac en adults i majors de 12 anys.

Heu de consultar un metge si empitjora o si no millora després de 14 dies.

No tome Almax

• Si és al·lèrgic a l’almagat oa qualsevol dels altres components d’aquest medicament (inclosos a la secció 6).
• Si pateix una malaltia d’Alzheimer.
• Si presenteu hemorràgia no diagnosticada de l’aparell digestiu, hemorroides, retenció de líquids (edema), complicació del fetge durant l’embaràs (toxèmia gravídica) o diarrea.

Advertiments i precaucions

Consulteu el vostre metge, farmacèutic o infermer abans de començar a prendre Almax:

• Si teniu alguna malaltia del ronyó lleu o moderada ja que els ions alumini i magnesi es poden acumular a llarg termini a l’organisme. En aquest cas és possible que us recomanin les dosis més baixes. Almax no es recomana en insuficiència renal greu.
• Si segueix una dieta baixa en fòsfor, presenta diarrea, malabsorció o està molt debilitat, ja que les sals d’alumini disminueixen l’absorció de fòsfor, cosa que pot provocar, sobretot amb tractaments prolongats, una disminució del contingut de fosfats a la sang (pèrdua de gana, debilitat muscular, malestar general, etc.) i una mineralització insuficient dels ossos (osteomalàcia).

• Si és un pacient d’edat avançada ja que l’ús continuat d’antiàcids que contenen alumini pot agreujar alguna malaltia d’ossos (osteoporosi i osteomalàcia) existent, a causa de la reducció de fòsfor i calci.

Informeu al vostre metge si presenteu qualsevol símptoma que indiqui hemorràgia de l’aparell digestiu, com ara vòmits de sang o coloració negrosa de la femta.

Nens i adolescents

No s’han d’administrar antiàcids a nens menors de 12 anys, ja que es poden ocultar altres malalties ja existents (per exemple apendicitis). Als més petits hi ha el risc d’un augment del magnesi en sang o toxicitat per alumini, sobretot si estan deshidratats o tenen alguna malaltia del ronyó

Ús d’altres medicaments

Informeu el vostre metge o farmacèutic que esteu utilitzant, heu utilitzat recentment o podríeu haver d’utilitzar qualsevol altre medicament.

Els antiàcids modifiquen l’absorció de nombrosos medicaments, per la qual cosa, de manera general, la ingestió d’Almax s’ha de distanciar (2-3 hores) de l’administració de qualsevol altre medicament.

És especialment important que informeu al vostre metge si preneu algun dels medicaments següents:

• Antiinflamatoris no esteroïdals (medicaments utilitzats per tractar el dolor i la inflamació, ex. àcid flufenàmic o mefenàmic, indometacina)
• Antiulcerosos (medicaments per tractar l’úlcera d’estómac o duodè i l’acidesa d’estómac entre d’altres, ex. cimetidina, famotidina, ranitidina)
• Digitàlics (medicaments per tractar alteracions en el funcionament del cor, ex. digoxina, digitoxina)
• Antipsicòtics (medicaments per tractar desordres de la conducta i símptomes psiquiàtrics, ex. clorpromazina)
• Lansoprazol (medicament per tractar l’úlcera d’estómac)
• Corticoides (prednisona)
• Gabapentina (medicament per tractar l’epilèpsia)
• Ketoconazol (medicament per tractar els fongs)
• Medicaments per al tractament de les infeccions, com penicilamina, quinolones (ciprofloxacin), tetraciclines (clortetraciclina, demeclociclina, doxiciclina)
• Sals de ferro (sulfat de ferro)

ja que Almax pot disminuir l’absorció dels medicaments llistats anteriorment per canvis en les condicions de l’estómac o per la formació de complexos poc solubles.

• Quinidina (medicament per tractar les alteracions del ritme del cor), ja que Almax pot potenciar-ne la toxicitat en disminuir-ne l’eliminació a causa de l’augment del pH de l’orina.

• Salicilats (medicaments per alleujar el dolor i reduir la febre i la inflamació, ex. àcid acetilsalicílic), ja que Almax pot disminuir les concentracions per una major eliminació deguda a l’augment del pH de l’orina, especialment amb altes dosis de salicilat.

Consulteu el vostre metge en cas que us facin una anàlisi de la composició de l’estómac, ja que Almax pot alterar el resultat de l’anàlisi.

Embaràs, lactància i fertilitat

Si esteu embarassada o en període de lactància, creieu que podria estar embarassada o teniu intenció de quedar-vos embarassada, consulteu el vostre metge o farmacèutic abans d’utilitzar aquest medicament.

Embaràs

S’ha d’evitar l’ús crònic o excessiu d’Almax durant l’embaràs a causa del risc d’aparició d’alteracions al fetus/nadó.

En cas de necessitar un tractament més prolongat, consulteu al vostre metge que us indicarà la pauta adequada.

Lactància

Cal evitar l’ús crònic o excessiu d’Almax.

Encara que es poden eliminar petites quantitats d’alumini i magnesi per la llet materna en mares tractades amb Almax, la seva concentració no és prou elevada per produir efectes adversos al lactant.

Conducció i ús de màquines

Almax no afecta la seva capacitat per conduir o manejar maquinària.

Seguiu exactament les instruccions d’administració del medicament contingudes en aquest prospecte o les indicades pel vostre metge, farmacèutic o infermer. En cas de dubte, pregunteu al vostre metge o farmacèutic o infermer.

Ús en adults i majors de 12 anys: La dosi recomanada és de 2 comprimits (1 gram d’almagat) tres cops al dia, preferentment de mitjana a una hora després dels àpats. Si es presenten novament molèsties es pot prendre una altra dosi abans de ficar-se al llit.

No cal excedir els 8 grams al dia (16 comprimits).

Ús en pacients d’edat avançada: No cal modificar la dosi (vegeu l’apartat “Advertiments i precaucions”).

Ús en pacients amb alguna malaltia del ronyó: Si pateix insuficiència renal greu no es recomana prendre Almax (Vegeu apartat “Advertiments i precaucions”).

Si patiu alguna malaltia del ronyó lleu o moderada, és possible que el vostre metge us recomani dosis més baixes (Vegeu apartat “Advertiments i precaucions”).

Almax s’ha de prendre per via oral.

Els comprimits poden mastegar-se o dissoldre’s a la boca.

Si pren més Almax del que deu

A les dosis recomanades no cal esperar una intoxicació amb aquest medicament. En pacients amb una dieta baixa en fòsfor i/o en tractaments prolongats amb dosis altes, pot aparèixer una disminució del contingut de fosfats a la sang i una mineralització insuficient dels ossos.

Si heu pres més Almax del que hagués, consulteu immediatament el vostre metge o farmacèutic, o truqueu al Servei d’Informació Toxicològica, telèfon 915 620 420, indicant el medicament i la quantitat presa.

Si va oblidar prendre Almax

No preneu una dosi doble per compensar les dosis oblidades. Prengui la dosi oblidada quan pugui si l’interval de temps transcorregut és petit, o espereu a prendre la dosi següent sempre que no hi hagi molèsties, en aquest cas es pot prendre abans. Preneu les dosis següents amb la separació indicada entre preses.

Si teniu qualsevol altre dubte sobre l’ús d’aquest medicament, pregunteu al vostre metge, farmacèutic o infermer.

Com tots els medicaments, Almax pot produir efectes adversos, encara que no totes les persones els pateixin.

A causa de l’escassa absorció intestinal, els efectes adversos d’almagat són poc freqüents. De vegades (no es disposa de dades que estimin la freqüència), s’han descrit diarrees que, generalment, desapareixen després de la suspensió del tractament .

Comunicació d’efectes adversos

Si experimenteu qualsevol tipus d’efecte advers, consulteu el vostre metge, farmacèutic o infermer, fins i tot si es tracta d’efectes adversos que no apareixen en aquest prospecte. També podeu comunicar-los directament a través del Sistema Espanyol de Farmacovigilància de Medicaments d’Ús Humà, Website: www.notificaram.es . Mitjançant la comunicació d’efectes adversos podeu contribuir a proporcionar més informació sobre la seguretat d’aquest medicament.

Mantenir aquest medicament fora de la vista i l’abast dels nens.

No requereix condicions especials de conservació.

No utilitzeu aquest medicament després de la data de caducitat que apareix a l’envàs després de CAD. La data de caducitat és el darrer dia del mes indicat.

Els medicaments no s’han de llençar pels desguassos ni a les escombraries. Dipositeu els envasos i els medicaments que no necessita al Punt SIGRE  de la farmàcia. En cas de dubte, pregunteu al vostre farmacèutic com desfer-vos dels envasos i dels medicaments que no necessiteu. Així ajudarà a protegir el medi ambient.

Composició d’Almax 500 mg comprimits masticables

• El principi actiu és almagat. Cada comprimit conté 500 mg d’almagat.
• Els altres components són: manitol (E-421), povidona (E-1201), midó de patata, sacarina de calci, glicirizat d’amoni, estearat de magnesi i essència de menta.

Aspecte del producte i contingut de l’envàs

Almax es presenta en forma de comprimits rodons plans identificat en una de les seves cares amb “almax”, de color blanc-groguenc, amb olor i gust de menta. Cada caixa conté 18, 24, 48 o 54 comprimits, disposats en plaquetes de 2 o 8 unitats.

Titular de lautorització de comercialització i responsable de la fabricació

Titular de lautorització de comercialització

Almirall, S.A.

General Mitre, nº 151

08022 – Barcelona (Espanya).

Responsable de la fabricació

Indústries Farmacèutiques Almirall, SA

Ctra. de Martorell, 41-61

08740 Barcelona ( Espanya).

Aquest prospecte ha estat aprovat a l’octubre 2019

La informació detallada i actualitzada d’aquest medicament està disponible a la pàgina web de l’Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/